¿Cuáles son las marcas especiales en los envases farmacéuticos habituales?

No es un medicamento falso

Porque no es un medicamento en absoluto

La mayoría de Dimensional Stars son cosméticos funcionales, no medicamentos. y no están a la altura de la eficacia del fármaco.

Todos los medicamentos deben ser certificados de medicina china.

Los productos sanitarios no son medicamentos y no se puede utilizar la medicina china.

El número de aprobación para productos de salud es *Shijianzi* *,

El número de aprobación para cosméticos es Wei Zhuangzi* * y el número de aprobación para cosméticos importados es Huaizhuang Jinzi* *.

Los medicamentos especiales no tienen números de aprobación especiales y deben utilizar el número de aprobación de medicamentos unificado nacional.

Nota: Me dedico a la venta farmacéutica desde hace 7 años.

¿Cuál es la palabra correcta para medicina china?

Aviso sobre la actualización y estandarización uniforme del formato de los números de aprobación de medicamentos

Anuncio de la Administración Nacional de Productos Médicos [2002] No. 33

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La Administración de Medicamentos de todas las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central, y el Ministerio de Salud del Departamento de Logística General del Ejército Popular de Liberación:

El número de aprobación del medicamento es un símbolo de la legalidad de la producción de drogas. La "Ley de Administración de Medicamentos" estipula que la producción de medicamentos "debe ser aprobada por el departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado y emitir un número de aprobación de medicamentos". Por razones históricas, los formatos de los números de aprobación de los medicamentos comercializados actualmente son diferentes, lo que no favorece una gestión y supervisión unificadas. Para fortalecer la gestión de los números de aprobación de medicamentos, de acuerdo con los requisitos del "Aviso sobre la renovación uniforme de números de aprobación de medicamentos" de la Administración Estatal de Productos Médicos (Guoyao Jianzhu [2006 54 38+0] No. 582), los medicamentos se ahora estandarizado Con el nuevo formato de números de aprobación, los números de aprobación de medicamentos se emitirán de manera uniforme para los medicamentos que hayan sido producidos legalmente por fabricantes de medicamentos en todo el país en un futuro cercano. Los asuntos relevantes ahora se notifican de la siguiente manera:

1. El formato del número de aprobación del medicamento: el número de aprobación de la medicina china + 1 letra + 8 dígitos, el formato del número de aprobación del medicamento de producción de prueba: la aprobación de la medicina china número + 1 letra + 8 dígitos.

La letra "H" representa los medicamentos químicos, la letra "Z" representa la medicina tradicional china, la letra "B" representa los medicamentos para el cuidado de la salud regulados por la Administración Estatal de Productos Médicos, la letra "S" representa productos biológicos y la letra "T" representa. Para reactivos de diagnóstico químico in vitro, la letra "F" indica excipientes farmacéuticos y la letra "J" indica medicamentos envasados ​​importados. Los números 1 y 2 son los códigos fuente del número de aprobación original, donde "10" representa medicamentos aprobados por el Ministerio de Salud original, "19" y "20" representan medicamentos aprobados por la Administración Estatal de Productos Médicos antes de enero de 2002 y utilizados en otras provincias. Código de división administrativa de nivel (ver Apéndice 1).

Medicamentos aprobados por departamentos administrativos. El tercer y cuarto dígitos son los dos últimos dígitos del año de renovación del número de aprobación, pero los números de aprobación del Ministerio de Salud y la Administración Estatal de Productos Médicos todavía utilizan los dos últimos dígitos del número original. Los números del 5 al 8 son números de serie.

Para obtener instrucciones sobre cómo actualizar el número de certificación, consulte el Apéndice II.

2. A cada medicamento de cada especificación se le asignará un número de aprobación. A excepción de los medicamentos aprobados por la Administración Estatal de Productos Médicos a los que se les confía la producción y el procesamiento fuera del sitio, diferentes fabricantes del mismo medicamento emiten números de aprobación de medicamento diferentes.

3. Desde el 65438 de junio hasta el 1 de octubre de 2002, los medicamentos nuevos, los medicamentos genéricos y los medicamentos que hayan sido revisados ​​o reevaluados según los estándares nacionales según los estándares locales utilizarán el nuevo formato de número de aprobación de medicamentos.

4. A partir del 65438 de junio + 1 de octubre de 2002, el formato del número de certificado de registro de medicamento químico también se modificó parcialmente, con la letra "X" cambiada a "H" y otras partes sin cambios. Cuando se renueve el "Certificado de Registro de Medicamentos Importados", el número del certificado de registro en el formato anterior será reemplazado por el nuevo formato.

5. Se prohibirá la circulación del número de aprobación del medicamento y el número de registro de importación de medicamentos químicos. Las etiquetas de los envases impresas con el número de aprobación y el número de registro originales se prohibirán en circulación después del 30 de junio de 2003.

Adjunto: 1. El código de división administrativa de la República Popular China utilizado en el número de aprobación del medicamento.

2. Unificar la renovación y estandarización de los formatos de números de aprobación de medicamentos.

Administración Nacional de Productos Médicos

28 de enero de 2002

Anexo 1:

La versión china del número de aprobación del medicamento utilizado División administrativa Código de la República Popular China.

Contraseña

Provincia (comunidad autónoma, municipio)

Contraseña

Provincia (comunidad autónoma, municipio)

110000

Pekín

420000

Provincia de Hubei

120000

Tianjin

430000

Provincia de Hunan

130000

Provincia de Hebei

440000

Provincia de Guangdong

140000

Provincia de Shanxi

450000

Región autónoma de Guangxi Zhuang

150000

Región autónoma de Mongolia Interior

460000

Provincia de Hainan

210000

Provincia de Liaoning

500000

Chongqing

220000

Provincia de Jilin

510000

Provincia de Sichuan

230000

Provincia de Heilongjiang

520000

Provincia de Guizhou

310000

Shanghái

530000

Provincia de Yunnan

320000

Provincia de Jiangsu

540000

Región Autónoma del Tíbet

330000

Provincia de Zhejiang

610000

Shaanxi

340000

Provincia de Anhui

620000

Provincia de Gansu

350000

Provincia de Fujian

630000

Provincia de Qinghai

360000

Provincia de Jiangxi

640000

Región Autónoma Hui de Ningxia

370000

Provincia de Shandong

650000

Región Autónoma Uygur de Xinjiang

410000

Provincia de Henan

Anexo 2:

Renovación unificada y estandarización del número de aprobación de medicamentos instrucciones de formato

1. Todos los números de aprobación de medicamentos emitidos por el Ministerio de Salud original se cambiarán uniformemente a la categoría correspondiente con la palabra "Aprobación Nacional de Medicamentos (Inspección)", los dos primeros dígitos son "10" , y los dígitos tercero y cuarto son el año del número de aprobación original. Los dos últimos dígitos y los últimos cuatro dígitos están reorganizados. Por ejemplo, "Wei Yao Zhun Zi (1997) X-01 (1)" se cambia a "Guo Yao Zhun Zi H10970001".

2. Si el número de aprobación de medicamento emitido antes del 31 de febrero de 2001 65438 por la Administración Estatal de Productos Médicos es diferente del formato del nuevo número de aprobación, se reemplazará con el nuevo formato. Si los años originales son "1998" y "1999", los dígitos 1 y 2 después de la renovación deben ser "19" si los años originales son "2000" y "2001", los dígitos 1 y 2 después de la renovación deben ser "20; " ". El tercer y cuarto dígitos siguen siendo los dos últimos dígitos del año del número de aprobación original.

Para obtener más información, consulte la siguiente tabla:

Número original

Nuevo número de símbolo

Número de secuencia

Caracteres de aprobación nacional de medicamentos (revisión) >Norma Farmacéutica Nacional (Inspección) H19980000

Reorganizada

Serie de Normas Farmacéuticas Nacionales (1999) X–0000 (Ensayo)

Norma Farmacéutica Nacional (Inspección) H19991000

Ordenar desde 1000

Número de aprobación nacional de medicamentos Serie XF 00000000

Número de aprobación nacional de medicamentos H00000000

Ordenar desde 3000

Número de Aprobación Nacional de Medicamentos (1998) p>Norma Farmacéutica Nacional (Inspección) Z19980000

Sin cambios

Norma Farmacéutica Nacional (1999) Serie Z-0000

Norma Farmacéutica Nacional (Inspección) Z19991000

Ordenar desde 1000

Número de aprobación nacional de medicamentos serie ZF00000000

Número de aprobación nacional de medicamentos Z Z00000000

Ordenar desde 3000

Número de aprobación nacional de medicamentos (1998) Serie ZF-0000

Número de aprobación nacional de medicamentos Z19980000

Ordenar desde 3000

Número de aprobación nacional de medicamentos (1999) Serie ZF -0000

Número de aprobación nacional de medicamentos Z19990000

Ordenado a partir de 4000

Número de aprobación nacional de medicamentos (ensayo ) No. 1998 Fabricante Serie S-0000

Norma Nacional de Medicamentos (Inspección) S19980000

Reorganizada

Norma Nacional de Medicamentos Serie S-0000 del Fabricante (1999)

Número de estándar (inspección) de Sinopharm S19991000

Ordenado a partir de 1000

Número de aprobación nacional de medicamentos serie SF00000000

Número de aprobación nacional de medicamentos S00000000

A partir de 3000 Comience a organizar

Número de aprobación nacional de medicamentos (1998) Serie SF-0000

Número de aprobación nacional de medicamentos S19980000

Comience a organizar desde 3000

Sinopharm Quanzi (1999) serie SF-0000

National Pharmaceutical Quanzi S19990000

Dispuesto a partir de 4000

National Pharmaceutical Quanzi (año número. )Serie D -0000

Número de aprobación nacional de medicamentos T00000000

Reordenado

Número de aprobación nacional de medicamentos (número de año) Serie J (S)-0000

Número de aprobación nacional de medicamento J00000000

Reorganizar

Número de aprobación de nuevo excipiente farmacéutico

Número de aprobación nacional de medicamento F00000000

Reorganizar

3. Al renovar el número de aprobación de medicamento emitido por el departamento provincial de regulación de medicamentos original, se debe utilizar la abreviatura de provincia en el número de aprobación original y el código de provincia correspondiente en el nuevo formato de aprobación de medicamento. número, los dígitos tercero y cuarto del nuevo número de aprobación son los dos últimos dígitos del año de renovación y el número de serie se ha reorganizado.

Por ejemplo, la sustancia química original "Jingwei Yao Zhunzi (1996) No. 00001" se cambia a "Aprobación Nacional de Medicamentos No. H11020001", y las letras y números representan "H" y "65438" como química en secuencia.

Los medicamentos que se han actualizado a los estándares nacionales de medicamentos después de que los estándares locales hayan sido rectificados o reevaluados ahora son números de aprobación de medicamentos locales, o han sido reeditados como números de aprobación de medicamentos nacionales como XF00000000, pero están en el mismo formato que el nuevo número de aprobación diferente. De acuerdo con los requisitos anteriores, también se debe agregar el código de provincia para una actualización unificada.

Una vez renovado el número de aprobación del medicamento TCM, ya no se utilizará el prefijo “ZZ××××-”.