Estudio clínico de Liwen/Telmisartan comprimidos
Indicaciones: Se utiliza para tratar la hipertensión esencial. Ingredientes químicos: El ingrediente principal de este producto es telmisartán, su nombre químico es: ácido 4'-[2-propil-metil-6-[metilbencimidazol-2-il]bencimidazol-1-metil]bifenil-2-carboxílico; fórmula: C33H30N4O2 Peso molecular: 514,63
Efectos farmacológicos Efectos farmacológicos: Telmisartán es un antagonista no peptídico oral específico del receptor de angiotensina II (tipo AT1). Telmisartán se une selectivamente al sitio del receptor AT1 con alta afinidad, antagoniza permanentemente la angiotensina II y provoca una disminución de los niveles de aldosterona en sangre, lo que reduce la presión arterial. Telmisartán no inhibe la renina plasmática humana, no bloquea los canales iónicos, no inhibe la enzima convertidora de angiotensina (quinasa II) y no afecta la degradación de la bradicinina por esta enzima, por lo que no habrá síntomas causados por la acción mejorada de la bradicinina. Reacciones adversas. En pacientes con hipertensión, telmisartán puede reducir la presión arterial sistólica y diastólica sin afectar la frecuencia cardíaca. La hipertensión de rebote no ocurre después de la interrupción de telmisartán. El efecto antihipertensivo se hace evidente gradualmente dentro de las 3 horas posteriores a la primera dosis de telmisartán. La monitorización ambulatoria de la presión arterial mostró que el efecto antihipertensivo del telmisartán duró más de 24 horas después de tomar el fármaco. La relación valle/pico de reducción de la presión arterial después de tomar telmisartán 40 mg u 80 mg siempre está por encima del 60%. Los efectos reductores máximos de la presión arterial se logran 4 semanas después del inicio del tratamiento y se mantienen durante el tratamiento a largo plazo. Estudios toxicológicos no clínicos: La aplicación de un rango de dosificación de telmisartán equivalente al tratamiento clínico puede provocar una disminución del índice de glóbulos rojos (eritrocitos, hemoglobina, hematocrito), un aumento del nitrógeno ureico y de la creatinina en sangre y un aumento del potasio en sangre en animales. con presión arterial normal. En perros se puede observar dilatación y atrofia de los túbulos renales. Se observan daños en la mucosa gástrica (erosiones, úlceras, inflamación) en ratas y perros. Se puede observar un aumento de la actividad de la renina plasmática e hipertrofia/hiperplasia de las células yuxtalomerulares. Estas reacciones con inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina y otros antagonistas de la angiotensina II se pueden prevenir con suplementos orales de sal. Los experimentos con animales sugieren que telmisartán tiene posibles efectos adversos sobre el desarrollo posnatal de la descendencia, incluido un menor peso corporal, retraso en la apertura de los ojos y mayor mortalidad. No se encontró mutagenicidad ni actividad mutagénica relacionada en experimentos in vitro, y no se encontró carcinogenicidad en ratas y ratones.
Interacciones medicamentosas Este producto puede potenciar el efecto antihipertensivo de otros fármacos antihipertensivos. Este producto puede aumentar la concentración mínima plasmática media de digoxina en un 20% (hasta un 39% en casos individuales), por lo que se debe controlar la concentración plasmática de digoxina. La administración continua de telmisartán puede reducir ligeramente la concentración mínima plasmática media de warfarina, pero no provoca un cambio en la proporción estándar internacional. Ha habido informes de aumentos reversibles en los niveles de litio en sangre y reacciones tóxicas causadas por el uso combinado de litio y este producto debe controlarse cuidadosamente cuando los dos se usan juntos. La actividad simpaticomimética de la efedrina y la pseudoefedrina puede debilitar la actividad de este fármaco.
Reacciones adversas Las posibles reacciones adversas tras tomar este producto incluyen mareos, dolor de cabeza, dolor de espalda, náuseas, pérdida de apetito, diarrea, infección del tracto respiratorio superior, etc. La mayoría de ellas pueden resolverse en 72 horas o después de 1 semana de tomar el medicamento facilidad. En casos raros se han notificado angioedema, picazón, erupción cutánea y urticaria.
Contraindicaciones: Personas alérgicas a este producto; personas embarazadas y en período de lactancia; pacientes con enfermedad de obstrucción biliar; pacientes con disfunción hepática grave;