¿Cuáles son los requisitos de GMP para analizar agua purificada? ¿Parámetros y valores estándar? Urgente...gracias...

La Farmacopea estipula lo siguiente:

Características: Este producto es un líquido incoloro, transparente, inodoro e insípido;

Comprueba el nivel de pH. Tome 10ml de este producto y agregue 2 gotas de indicador rojo de metilo. No debe ponerse rojo. Tome otros 10 ml y agregue el indicador azul de bromotimol.

5 gotas, no azules.

Poner este producto en tres tubos de ensayo de cloruro, sulfato y sal cálcica, 50ml en cada tubo. Agregue 5 gotas de soluciones de prueba de ácido nítrico y nitrato de plata al primer tubo de ensayo.

1 ml, agregue 2 ml de solución de prueba de cloruro de bario al segundo tubo y agregue 2 ml de solución de prueba de oxalato de amonio al tercer tubo. No debe haber turbidez.

Nitrato Tomar 5ml de este producto en un tubo de ensayo, enfriarlo en un baño de hielo, añadir 0,4ml de solución de cloruro de potasio 10 y solución de ácido sulfúrico de difenilamina 0,1.

0.1ml, agitar bien, agregar lentamente 5ml de ácido sulfúrico, agitar bien, colocar el tubo de ensayo en un baño de agua a 50°C durante 15 minutos, el color azul producido por esta solución y la solución estándar de nitrato [ Tome 0,163 g de nitrato de potasio, agregue agua, disuelva y diluya a 100 ml, agite bien y mida con precisión 65438.

Diluir a 100ml con agua, agitar bien para obtener (cada 1ml equivale a 1μgno 3) 0,3ml, agregar 4,7ml de agua libre de nitratos y procesar de la misma manera.

Comparación de colores, no más oscuros (0.000006).

Nitrito Tomar 10 ml de este producto, colocarlo en un tubo Nessler y añadir 1 ml de solución diluida de ácido clorhídrico de p-aminobencenosulfonamida (1 → 100) y clorhidrato de naftiletilendiamina.

1 ml de solución (0,1→100) produce un color rosado y es similar a la solución de nitrito estándar [tomar 0,750 g de nitrito de sodio (producto seco), agregar agua para disolver,

diluir a 100 ml, agitar bien, medir con precisión 1 ml, agregar agua para diluir a 100 ml, agitar bien, medir con precisión 1 ml, agregar agua para diluir a 50 ml, agitar bien para obtener el producto.

(Cada 1ml equivale a 1μgNO2))0,2ml, añadir 9,8ml de agua libre de nitritos. No debe ser más oscuro que un color tratado del mismo modo.

(0,000002).

Tomar 50 ml de agua con amoníaco, añadir 2 ml de solución de prueba de mercurio y yoduro de potasio alcalino y dejar reposar durante 65438 ± 05 minutos. Si se desarrolla color, mezclar con una solución de cloruro de amonio (cloruro de amonio 31,5 mg;

Agregue la cantidad adecuada de agua sin amoníaco para disolver y diluir a 1000 ml (1,5 ml), agregue 48 ml de agua sin amoníaco y compare con la solución de control hecha con 2 ml de solución de prueba alcalina de yoduro de potasio y mercurio.

No más profundo (0,00003).

Tomar 25 ml de dióxido de carbono, colocarlos en una probeta graduada de 50 ml con tapón, añadir 25 ml de solución de prueba de hidróxido de calcio, agitar bien el tapón y dejar reposar. Es posible que no se envíe en 1 hora.

Turbiedad original.

Tomar 100ml de este producto, que es de fácil oxidación, añadir 10ml de ácido sulfúrico diluido, hervir, añadir 0,10ml de solución valoradora de permanganato de potasio (0,02 mol/L) y hervir durante 10 segundos.

Es posible que el color rosado no desaparezca por completo en unos minutos.

Tomar 100ml de materia no volátil, colocar en un recipiente de evaporación con peso constante a 105°C, evaporar al baño maría, secar a 105°C hasta peso constante, dejando residuo.

No más de 1 mg.

Tomar 40ml del metal pesado, añadir 2ml de tampón acetato (pH 3,5) y 2ml de solución de prueba de tioacetamida, agitar bien, dejar reposar durante 2 minutos y comparar con el estándar.

El color de 2,0 ml de solución de plomo tratada de la misma forma con 38 ml de agua no debe ser más oscuro (0,00005).