¿Las empresas farmacéuticas necesitan purificar sus talleres?

La calidad del aire proporcionada por el sistema del taller de purificación de aire de la fábrica farmacéutica afectará directamente el nivel de partículas y contaminación microbiana en la producción farmacéutica en este entorno y, a su vez, afectará directamente la calidad de la producción farmacéutica. El sistema de purificación de aire es un sistema dinámico y es necesario prestar atención al estado operativo del sistema. El sistema de purificación de aire tiene dos conceptos: uno es el control de presión positiva para evitar el impacto del aire exterior en el medio ambiente; el otro es el control de presión negativa para evitar la propagación de partículas contaminantes durante el proceso de producción. El diseño, instalación y operación de los acondicionadores de aire deben cumplir diferentes propósitos, por lo que el sistema requiere pruebas, control y verificación estrictas.

El objetivo principal del sistema de purificación de aire en una fábrica farmacéutica es evitar que los productos y áreas limpias sean contaminados por microorganismos, virus, bacterias y esporas patógenas, penicilina u otros fármacos altamente activos, polvo sólido, etc. . utilizado en la producción farmacéutica. Por lo tanto, se deben considerar los siguientes puntos en la verificación del sistema de purificación de aire del taller: primero, la dirección del flujo de aire debe ser desde el área clave o área más limpia hacia el área circundante o área de bajo nivel, en segundo lugar, para garantizar la calidad; limpieza y dirección del flujo de aire del aire regional, se debe llevar a cabo la dirección del flujo de aire. El escape debe estar equilibrado para garantizar la cantidad de cambios de aire, el patrón de flujo de aire y la diferencia de presión; en segundo lugar, cada habitación en el área de operación debe controlar la siguientes indicadores: posición del suministro de aire y volumen de aire, posición de escape y volumen de aire, número de cambios de aire, relación de escape, patrón de flujo de aire del área de exposición del producto, velocidad del viento en el punto de exposición del producto, etc. Finalmente, la determinación de la limpieza debe incluir la determinación de partículas en suspensión y microorganismos. La industria médica tiene requisitos estrictos para los sistemas de purificación de aire, incluida la entrada de aire, el tratamiento de aire, el suministro y escape de aire, por lo que el sistema de purificación de aire debe probar periódicamente sus características de calidad.