¿Cuáles son las características y propósitos de la nueva versión de GMP?
GMP es la abreviatura en inglés de Goodman Manufacturing Practice, que significa "buenas prácticas de fabricación" en chino. Se trata de un sistema de gestión autónomo que presta especial atención a la calidad del producto y a la salud y seguridad durante la producción. Es un conjunto de normas obligatorias aplicables a las industrias farmacéutica, alimentaria y otras, que exigen que las empresas cumplan requisitos de calidad higiénica en términos de materias primas, personal, instalaciones y equipos, procesos de producción, embalaje y transporte, y control de calidad. y formar un conjunto de especificaciones operativas para ayudar a las empresas a mejorar el entorno sanitario y descubrir y mejorar rápidamente los problemas existentes en el proceso de producción. La certificación GMP de medicamentos es un sistema en el que el estado implementa la supervisión e inspección de GMP en las empresas de producción de medicamentos (talleres) y variedades de medicamentos de acuerdo con la ley y obtiene la aprobación. Es una parte importante del comercio internacional de drogas y de la supervisión y gestión de medicamentos, y también es un método de gestión científico y avanzado para garantizar una calidad estable, segura y eficaz de los medicamentos.
GMP (Buenas Prácticas de Fabricación) es un sistema que garantiza la producción continua de productos farmacéuticos bajo la calidad especificada. Su objetivo es minimizar el riesgo de medicamentos de calidad inferior durante la producción. GMP cubre todos los aspectos de los requisitos, desde el taller hasta el piso, el equipo, el personal y la capacitación, la higiene, la purificación del aire y el agua, la producción y la documentación.
El objetivo principal de formular e implementar BPF es proteger los intereses de los consumidores y garantizar que las personas utilicen los medicamentos de forma segura y eficaz; también es proteger a los fabricantes farmacéuticos para que tengan leyes y regulaciones a seguir; Además, la implementación de GMP es responsabilidad asignada por el gobierno y la ley a la industria farmacéutica, y también es la necesidad de implementar un sistema de garantía de calidad farmacéutica después de la adhesión de mi país a la OMC, porque si los fabricantes farmacéuticos no pueden aprobar la certificación GMP, pueden quedar excluidos de las barreras técnicas al comercio internacional.
Se puede ver que la implementación de GMP no es sólo una manifestación concreta del espíritu de los fabricantes farmacéuticos de ser altamente responsables de la seguridad de los medicamentos de las personas, sino también un símbolo importante de la empresa, una garantía importante para la competitividad de las empresas y los productos, y un paso importante para que los productos farmacéuticos se integren con los estándares internacionales para los mercados internacionales. Por lo tanto, se puede decir que la implementación de los estándares GMP es la base para la supervivencia y el desarrollo de las empresas de fabricación de productos farmacéuticos, y la certificación GMP es la tarjeta de admisión para que los productos se globalicen.