¿Dónde debo elegir la vacuna DPT no calificada en los tres lugares?
El Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades de Shandong planea revacunar el lote no calificado de vacuna DPT de Changsheng Biological (002680, SZ). La vacuna de revacunación proviene de "Wuhan Biological".
En la vecina Hebei, el Centro Provincial para el Control y la Prevención de Enfermedades también está organizando volver a vacunar un lote de vacunas no calificadas del año pasado, pero el fabricante no es un hada, sino "Biotecnología de Wuhan".
El año pasado, vacunas de calidad inferior procedentes de "Wuhan Biotechnology" también llegaron a Chongqing. Hablando de esto, una persona anónima de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos en Chongqing dijo: "Quizás sólo puedas elegir" ponerte al día con la vacuna biológica de Wuhan.
Actualmente, el mercado de la vacuna DPT se divide en tres partes. Sin embargo, entre ellos, Yongsheng dejó de producir y Watson Biotechnology acaba de instalarse, por lo que su capacidad de producción es limitada. En este momento, para los replantadores, el hecho de que puedan recuperar su confianza depende de saber más sobre "Wuhan Bio" - Wuhan Institute of Biological Products Co., Ltd. Una cosa que debe explicarse al principio es que después de la rectificación de Wuhan Bio , Instituto Central de Inspección Se probaron los títulos de 30 lotes de vacuna contra la difteria y el tétanos tosferina producida continuamente. Las autoridades reguladoras locales de alimentos y medicamentos también están recopilando información y la harán pública.
Captura de pantalla del sitio web
Representa el 80% del mercado de vacunas DPT.
Recientemente, los centros provinciales para el control y la prevención de enfermedades han emitido sucesivamente avisos sobre la revacunación de niños que han recibido la vacuna DPT no calificada. Lo preocupante es que hay noticias de que el Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades de Shandong volverá a vacunar el lote no calificado de vacuna contra la difteria y el tétanos contra la tos ferina de Changchun Changsheng, y que la vacuna de revacunación será proporcionada por Wuhan Biotech.
Sin embargo, según la información publicada en el sitio web oficial, el índice de títulos de la vacuna contra la difteria y el tétanos contra la tos ferina producida por Wuhan Biotech en 201165438, la antigua Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU., también resultó ser deficiente. El lote de vacunas no calificado * * * fue de 400.520, vendidos a Chongqing CDC por 190.520 y a Hebei CDC por 210.000.
El "Plan de implementación (ensayo) de revacunación de la vacuna DPT de la provincia de Hebei" publicado por el Centro Provincial de Control y Prevención de Enfermedades de Hebei el 23 de julio muestra que * * * 143.941 personas han utilizado vacunas no calificadas, lo que puede afecta la inmunidad Efecto protector (pero sin impacto en la seguridad humana). La vacuna DPT utilizada para la vacunación de recuperación será distribuida de manera uniforme por el Centro Provincial para el Control y la Prevención de Enfermedades, pero no está claro si se utilizará. Este asunto no queda claro en la información pública del Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades de Chongqing.
En este momento elegir qué empresa vacunar se convierte en un problema.
Una investigación realizada por un periodista del National Business Daily descubrió que el mercado nacional de vacunas DPT deja poco margen de elección a los CDC. En la actualidad, el mercado de la vacuna DPT se divide en tres partes: Wuhan Biotech, Changchun Changsheng y Yuxi Watson (una filial de Watson Bioholding).
Captura de pantalla del anuncio de Watson Bio
Los informes financieros publicados por Watson Bio a lo largo de los años muestran que la participación de mercado de la vacuna DPT producida por Wuhan Bio ocupa el primer lugar durante muchos años consecutivos. En 2016 y 2017, los lotes de vacuna DPT producidos por Wuhan Biotech fueron 61,1153 millones y 45696700 respectivamente, lo que representa 81 y 83,09 respectivamente. Las cuotas de mercado de Changchun Changsheng son 19 y 16,37 respectivamente. La vacuna DPT de Yuxi Watson no se lanzó hasta 2017. El lote emitido en 2017 fue de 294.800 dosis, lo que representa sólo el 0,54 del mercado.
Una persona anónima de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos en Chongqing dijo: “Ahora Changsheng Biotech ha detenido por completo la producción, lo que significa que sólo Wuhan Biotech y Yuxi Watson pueden proporcionar este tipo de vacuna en el mercado. Watson recién comenzó la aprobación para el mercado el año pasado y su capacidad de producción es limitada en el corto plazo. Es posible que solo elija la vacuna de Wuhan Biotech para la revacunación”.
Entonces, ¿puede Wuhan Biotech recuperar la confianza de los revacunadores? Empecemos por conocer mejor la empresa.
Los siguientes 30 lotes de productos cumplen con la normativa.
La información pública muestra que Wuhan Biological está ubicada en el distrito de Jiangxia, ciudad de Wuhan. Sus productos de vacunas incluyen la vacuna acelular adsorbida contra la difteria y el tétanos, la vacuna contra la rabia humana liofilizada, la vacuna viva atenuada contra la encefalitis japonesa y la vacuna viva atenuada contra el sarampión. vacuna atenuada, vacuna combinada contra el sarampión y la vacuna viva atenuada contra las paperas, es la principal institución nacional de investigación en microbiología médica, inmunología, ingeniería celular e ingeniería genética, y una empresa de alta tecnología a gran escala que integra la producción, el aprendizaje, la investigación y las ventas de productos biológicos, es también el centro de orientación del programa de inmunización de la Región Centro y Sur.
Los archivos industriales y comerciales muestran que Wuhan Biotech está controlado por China National Biotech 100 y, en términos de vacunas humanas, China Biotech es el mayor fabricante de vacunas del país.
En la tarde del 25 de julio, la Administración Estatal de Productos Médicos publicó "Administración Estatal de Productos Médicos: Preguntas y respuestas sobre la supervisión de vacunas" en su sitio web oficial, revelando que Changsheng Biotech había fabricado la producción de congelación. -Vacunas secas contra la rabia para uso humano. Los registros y registros de inspección de productos, y los cambios no autorizados en los parámetros y equipos del proceso son violaciones graves. Al mismo tiempo, se dieron más explicaciones sobre dos lotes de vacunas DPT no calificadas de Changsheng Biotech y Wuhan Biotech.
Después de recibir el informe de la Oficina Central de Inspección y Cuarentena, la antigua Administración de Alimentos y Medicamentos de China tomó las siguientes medidas: ordenar a las empresas que averiguaran la dirección del flujo; dejar de utilizar productos de calidad inferior; informar 2 lotes de productos no calificados Se revisaron los resultados de la inspección de fábrica de la vacuna y las muestras retenidas se volvieron a inspeccionar para encontrar cuidadosamente las razones de la potencia no calificada. Se envió un equipo de investigación para investigar las dos empresas y realizar la producción en el sitio; inspecciones de cumplimiento del sistema; el período de validez de las vacunas producidas por las dos empresas fue Se tomaron todas las muestras de la vacuna DPT para realizar pruebas.
Todas las vacunas involucradas han sido selladas y retiradas del mercado por la empresa; Changsheng Biological Company no ha reanudado la producción de la vacuna DPT desde el año pasado. Después de que Wuhan Biological Company hizo rectificaciones, el Instituto Central de Inspección realizó pruebas de títulos en 30 lotes de vacunas DPT producidas continuamente por Wuhan Biological Company, y todos los resultados cumplieron con los requisitos. Combinado con la inspección in situ, se reanudará la producción.
Administración de Alimentos y Medicamentos de Hubei, EE. UU.: La información que se recopila se hará pública.
Sin embargo, aún no se ha revelado el motivo de la potencia no calificada del lote no calificado de la vacuna contra la difteria y el tétanos contra la tos ferina de Wuhan Biotech.
En la tarde del 25 y la mañana del 26, llamé al Departamento de Publicidad de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos en la provincia de Hubei para preguntar por qué la vacuna DPT no estaba calificada. La otra parte respondió que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos en Wuhan era responsable de "comprender las razones". "Hoy, el líder nos pidió que recopiláramos información, que se hará pública en ese momento, probablemente dentro de los próximos dos días", dijo el miembro del personal.
Al cierre de esta edición, el sitio web oficial de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos de Hubei no ha publicado información relevante.
Luego llamé a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos en Wuhan. Después de comprender la solicitud de entrevistas, la otra parte dijo que todas las entrevistas recientes con la oficina deben realizarse a través del Departamento de Propaganda del Comité Provincial del Partido de Hubei. Se recomienda que los periodistas se comuniquen con el Departamento de Propaganda del Comité Provincial del Partido antes de hacer arreglos. Sin embargo, los periodistas llamaron repetidamente a la oficina del Departamento de Propaganda del Comité Provincial del Partido de Hubei, pero nadie respondió.
En la mañana del día 26, la cuenta pública Hubei Daily WeChat publicó el artículo "Hubei U.S. Food and Drug Administration: Comprehensive Strengthening the Supervision of Vaccine Enterprises", que también reveló los 30 lotes de vacunas antes mencionados. difteria-tos ferina producida continuamente por el Instituto de Biología de Wuhan La determinación del título de la vacuna cumple con las regulaciones.
También se descubrió que Tiantan Biotech (600161, SH), una empresa de biotecnología china que cotiza en bolsa, es un canal importante para comprender Wuhan Biotech. Según la divulgación de Tiantan Bio, los ingresos de Wuhan Bio en 2015 y 2016 fueron de 792 millones de yuanes y 711 millones de yuanes respectivamente, y sus ganancias netas atribuibles a la empresa matriz fueron de 25,86 millones de yuanes y 43,84 millones de yuanes respectivamente. En 2016, a pesar de una ligera caída en los ingresos, el beneficio neto aumentó alrededor del 70%.
Captura de pantalla del anuncio biológico de Tiantan
Fuente:? Hermosas vistas. com (Shanghái)