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Sistema de códigos electrónicos de supervisión de medicamentos de China

La Red de Supervisión Electrónica de Calidad de Productos de China es una red de supervisión de "dos cadenas, dos sistemas y una red" propuesta por el Consejo de Estado para fortalecer la calidad de los productos y la seguridad alimentaria. El uso de tecnología de la información moderna, tecnología de redes y tecnología de codificación para supervisar la calidad del producto y salvaguardar los intereses de los consumidores y las empresas es una innovación científica del gobierno y refleja el gran énfasis del gobierno chino en los intereses del pueblo y las empresas.

Con el fin de cooperar con muchas empresas nacionales para completar mejor la supervisión electrónica de productos clave implementada por la Administración General de Supervisión de Calidad, Inspección y Cuarentena, y para suministrar y servir mejor a los Juegos Olímpicos de Beijing 2008, la La empresa desarrolló un sistema electrónico de impresión de códigos de supervisión. Con este sistema, las empresas pueden imprimir códigos de supervisión electrónica de productos aplicados a la red de supervisión electrónica en tiempo real dentro de la empresa, minimizando el riesgo de restricciones y pérdidas en el proceso de transmisión de datos de códigos de supervisión electrónica, impresión de etiquetas y transporte. 1. La claridad de la impresión es alta y los códigos de barras y números cumplen con las especificaciones de impresión del código de supervisión electrónica.

2. El sistema puede importar los datos del código de supervisión electrónica aplicado por la empresa de producción a la red de supervisión electrónica de una sola vez o en lotes e imprimirlos en tiempo real.

3. Los datos de impresión se pueden almacenar en tiempo real para facilitar la consulta empresarial.

4. Puede cooperar con el sistema de gestión de producción del cliente para realizar la correlación entre el código de supervisión electrónica y el proceso interno original, que no solo puede cumplir con los requisitos de especificación, sino también rastrear las lagunas en la gestión de producción.

5. Una gestión estricta de los permisos no solo puede garantizar la seguridad de la impresión en la mayor medida posible, sino también consultar los registros de impresión de los usuarios que han iniciado sesión, incluido el nombre de inicio de sesión, los datos de impresión, la cantidad de impresiones, el tiempo de impresión, etc.

*Principales módulos funcionales del sistema

1. Gestión de permisos

2 Importar datos de una sola vez o por lotes

4. Imprimir consulta de datos

5. Varios ganchos de informes

6. Ganchos del sistema de gestión de producción

Uso de códigos de supervisión de alimentos y medicamentos;

Hoy vi las conferencias de prensa periódicas de la FDA. Tengo algunas preguntas sobre el "Código Electrónico de Supervisión de Medicamentos" (ver imagen). No sé qué piensan todos sobre este tema. Todos son bienvenidos a discutirlo juntos.

Mire este "Código de supervisión electrónica de medicamentos", es similar al código de barras de los productos básicos comunes. Puede implementar el sistema de supervisión de drogas de "identidad electrónica" y establecer una "red nacional de supervisión y gestión de medicamentos". "Las empresas de producción y operación que figuran en los medicamentos clave deben completar la codificación y el acceso a la red antes del 65438 de junio y el 31 de octubre de 2008. Ninguno de los medicamentos clave mencionados anteriormente está marcado con códigos electrónicos de supervisión de medicamentos.

Esto me recuerda que la política actual de números de aprobación de medicamentos es que un producto tiene un número de aprobación. ¿No es similar a la función de una “tarjeta de identificación de medicamentos” ahora que existe un “código de supervisión electrónica de medicamentos”? ”, ¿El número de aprobación de medicamentos original estará sujeto a supervisión repetida? Después de dos años de práctica, las compañías farmacéuticas pueden obtener números de aprobación de medicamentos sobornando a las autoridades reguladoras de medicamentos. Entonces, ¿este "código electrónico de supervisión de medicamentos" seguirá estos pasos?

Además, las autoridades reguladoras de medicamentos se prepararán para establecer una "red de supervisión de medicamentos" para darse cuenta de que (1) "todo el proceso, desde la producción, la circulación, el transporte, el almacenamiento hasta la distribución a las instituciones médicas, está bajo control". la supervisión del departamento de supervisión de medicamentos ", y el flujo se puede rastrear en cualquier momento (2) " Consulta en tiempo real de la producción, operación, inventario, flujo, etc. de cada caja, caja y lote de medicamentos clave, y rápida trazabilidad y recuperación si surgen problemas"; (3) "Alerta temprana de la información. Alerta temprana sobre producción y operación excesivas de las empresas, alerta temprana sobre ventas anormales de drogas, que pueden indicar si hay abuso de drogas o si una droga puede venderse en grandes cantidades en un corto período de tiempo, lo que genera una posible alerta temprana de una epidemia. verificar la cantidad y variedad de drogas que entran y salen del almacén, y proporcionar una alerta temprana para el descubrimiento oportuno "si las drogas se han perdido" (4) El personal móvil de inspección y supervisión de drogas de la terminal puede realizar inspecciones oportunas en el lugar; a través de sistemas móviles de aplicación de la ley, como Internet o teléfonos móviles.

Para lograr el propósito de la supervisión de medicamentos, es necesario controlar el código de empaque de medicamentos (es decir, el código de supervisión) y marcar el código de supervisión. en el exterior del paquete en forma de código de barras, que se puede escanear o leer a simple vista. De acuerdo con el plan de producción formulado por el departamento de supervisión de calidad, solicite la emisión del código de supervisión en el sitio web de información de seguimiento del producto. , el código de supervisión está relacionado con el producto producido; el código de supervisión se introduce en el sistema de codificación a través de la interfaz de datos antes de la producción (es decir, el sistema de codificación del código de supervisión de la línea de producción).

Durante el proceso de producción y embalaje, el sistema de codificación codifica varias capas de embalaje para cada producto, asocia las relaciones de códigos de barras de diferentes capas de embalaje mediante escaneo y las almacena en la base de datos. El sistema envía datos relacionados con el código regulatorio al sistema de red de información de monitoreo de productos a través de la interfaz de datos de acuerdo con reglas preestablecidas o puntos de tiempo determinados manualmente. Una vez activado el código de supervisión, se puede llevar a cabo durante la circulación o uso del producto.

El sistema de codificación importa el código de supervisión original a través de la interfaz de datos con el sistema de red de información de monitoreo y carga los códigos de supervisión relevantes al sistema de red de información de monitoreo contacta internamente con el sistema de escaneo, la pantalla de visualización y la impresión de códigos de barras; El sistema y el sistema de etiquetado esperan. A través de la interfaz, la recopilación de datos en el sitio se transmite al fondo del sistema de codificación. Después del procesamiento lógico en segundo plano, la información se devuelve al sitio para guiar al operador sobre cómo proceder con el siguiente paso. Si se trata de una línea de producción automatizada, la interfaz de datos se puede utilizar para guiar el equipo automatizado para realizar la producción y el procesamiento automatizados.

En el trabajo real, la tarea de la supervisión electrónica de medicamentos es compleja y es necesario aclarar muchas cosas. Espero que más colegas de la industria puedan comunicarse más y mejorar juntos. Garantizar la seguridad de los medicamentos.