Tabletas de acetato de dexametasona Nombre en pinyin chino: Tabletas de acetato de dexametasona Nombre en inglés: Tabletas de acetato de dexametasona Número de página. : El acetato de dexametasona (C24H31FO6) en la versión 2000 II-1019 de este producto debe ser 90,0 ~ 110,0. Propiedades: Este producto es una tableta de color blanco. Identificación: Tomar una cantidad adecuada de polvo fino de este producto (aproximadamente 7 mg de acetato de dexametasona), agregar 25 ml de etanol, remojar durante 65438 ± 05 minutos, agitar bien de vez en cuando, filtrar y evaporar el filtrado hasta sequedad en un baño de agua. El residuo muestra una reacción de identificación de fluoruro orgánico (Apéndice 3). Verificar la uniformidad del contenido Tomar 65438±0 tabletas de este producto, colocarlas en un mortero, triturarlas, agregar una cantidad adecuada de etanol, triturarlas, transferirlas a un matraz aforado de 50 ml que contenga 40 ml de etanol y colocarlas en agua. baño a 50 ~ 60 ℃ durante 65438 ± 00 minutos Agitar bien para disolver el acetato de dexametasona, enfriar a temperatura ambiente, diluir a volumen con etanol, agitar bien, filtrar, tomar filtrado continuo y realizar espectrometría. Mida la absorbancia a una longitud de onda de 240 nm y calcule el contenido según el coeficiente de absorción de c24h 31fo 6 (e 1 1 cm 0 cm) como 357, que debe cumplir con los requisitos (Apéndice ⅹ e). Otros deben cumplir con las regulaciones pertinentes para tabletas (Apéndice 1A). Determinación del contenido: Tome 20 comprimidos de este producto, péselo con precisión, tritúrelo finamente, pese con precisión una cantidad adecuada (aproximadamente 7,5 mg de acetato de dexametasona), colóquelo en un matraz aforado de 100 ml, agregue 75 ml de etanol y guárdelo en un baño de agua a 50 ~ 60 ℃ durante 10 minutos, agitar bien para disolver el acetato de dexametasona, enfriar a temperatura ambiente y diluir con etanol. Colóquelo en otro matraz aforado de 100 ml, agregue etanol hasta la marca, agite bien, mida la absorbancia a una longitud de onda de 240 nm según el método espectrofotométrico (Apéndice IVA) y calcule el coeficiente de absorción (E1 1 cm 0 cm) de C24H31FO6 que será 357. La misma categoría que el acetato de dexametasona. Especificaciones: 0,75 mg, sellado y protegido de la luz. El ingrediente principal de este producto es el acetato de dexametasona. Su nombre químico es: 16a-metil-11b, 17a, 21-trihidroxi-9a-fluprogesterona-1,4-dieno-3,20-diona-26544. Fórmula estructural: Fórmula molecular: C24H31FO6 Peso molecular: 434,50 Farmacología y toxicología Los esteroides adrenocorticales tienen efectos antiinflamatorios, antialérgicos y antichoque más evidentes que la prednisona, pero tienen menos efectos sobre la retención de agua y sodio y la excreción de potasio, y tienen menos efecto sobre la función pituitaria-suprarrenal El efecto inhibidor es fuerte. 1. Efecto antiinflamatorio: este producto puede reducir y prevenir la respuesta de los tejidos a la inflamación, reduciendo así las manifestaciones de inflamación. Las hormonas inhiben la agregación de células inflamatorias (incluidos macrófagos y leucocitos), la fagocitosis, la liberación de enzimas lisosomales y la síntesis y liberación de mediadores químicos de la inflamación. Reduce y previene las respuestas de los tejidos a la inflamación, reduciendo así las manifestaciones de la inflamación. 2. Inmunosupresión: incluida la prevención o inhibición de las respuestas inmunitarias mediadas por células y las reacciones alérgicas retardadas, la reducción del número de linfocitos T, monocitos y eosinófilos y la reducción de la capacidad de unión de las inmunoglobulinas a los receptores de la superficie celular, inhibe la síntesis y liberación de interleucinas, por lo que reduciendo la transformación de los linfocitos T en linfoblastos y mitigando la expansión de la respuesta inmune primaria. Puede reducir el paso de complejos inmunes a través de la membrana basal y reducir la concentración de componentes del complemento e inmunoglobulinas. Farmacocinética: Este producto se absorbe fácilmente en el tracto digestivo. La T1/2 plasmática es de 190 minutos y la T1/2 tisular es de 3 días. La unión a proteínas plasmáticas es menor que la de otros corticosteroides. Las indicaciones son principalmente para enfermedades inflamatorias alérgicas y autoinmunes. Como enfermedades del tejido conectivo, asma bronquial grave, dermatitis y otras enfermedades alérgicas, colitis ulcerosa, leucemia aguda, linfoma maligno, etc. Además, este medicamento se usa en la prueba de supresión con dexametasona para diagnosticar ciertos trastornos adrenocorticales. Uso y dosificación: La dosis inicial para adultos es de 0,75 a 3,00 mg (1 a 4 comprimidos) una vez, de 2 a 4 veces al día. La dosis de mantenimiento es de aproximadamente 0,75 mg (1 comprimido) al día, según la afección. Reacciones adversas: Grandes dosis de este producto pueden causar fácilmente diabetes, úlcera péptica y síndrome de Cushingoide, y tienen un fuerte efecto inhibidor sobre el eje hipotalámico-pituitario-suprarrenal. Las infecciones complicadas son el principal efecto adverso. Contraindicaciones: Está prohibido para personas con antecedentes de alergia a este producto y fármacos adrenocorticales.
Pacientes con hipertensión, trombosis, úlceras gástricas y duodenales, enfermedades mentales, alteraciones del metabolismo electrolítico, infarto de miocardio, cirugía visceral, glaucoma, etc. Generalmente no es adecuado para su uso. Sopese los pros y los contras en circunstancias especiales. Notas 1. Debe usarse con precaución en pacientes con tuberculosis e infecciones bacterianas o virales agudas. Cuando sea necesario, se debe administrar un tratamiento antiinfeccioso adecuado. 2. Después de una medicación prolongada, la dosis debe reducirse gradualmente y luego suspenderse. 3. Los pacientes con diabetes, osteoporosis, cirrosis hepática, insuficiencia renal e hipotiroidismo deben utilizarlo con precaución. El uso de medicamentos durante el embarazo por parte de mujeres embarazadas y lactantes puede aumentar el riesgo de insuficiencia placentaria, pérdida de peso neonatal o muerte fetal. Los experimentos con animales pueden tener efectos teratogénicos y es necesario sopesar los pros y los contras. Las madres que amamantan y reciben grandes dosis de medicamentos no deben amamantar para evitar que los medicamentos se excreten a través de la leche materna y causen reacciones adversas como supresión del crecimiento y supresión de la función de las glándulas suprarrenales en el bebé. Los adrenocorticoides deben usarse con extrema precaución en niños, ya que pueden inhibir el crecimiento y el desarrollo de los niños. Si realmente es necesario el uso a largo plazo, se deben utilizar preparaciones de acción corta o media y se deben evitar las preparaciones de dexametasona de acción prolongada. Observe los cambios en la presión intracraneal. Los pacientes de edad avanzada son susceptibles a la hipertensión y los pacientes de edad avanzada, especialmente las mujeres posmenopáusicas, son susceptibles a la osteoporosis. Interacciones medicamentosas 1. El efecto de mejora del metabolismo de este producto se reduce cuando se toma con barbitúricos, fenitoína y rifampicina. 2. Combine con medicamentos con ácido salicílico para aumentar su toxicidad. 3. Puede debilitar el efecto de los anticoagulantes y los hipoglucemiantes orales, por lo que se debe ajustar la dosis. 4. El uso combinado con diuréticos (excepto los diuréticos ahorradores de potasio) puede provocar hipopotasemia, así que preste atención a la dosis.
Adoptarlo