Dirección del Instituto de Inspección de Alimentos y Medicamentos de China
El Instituto de Inspección de Alimentos y Medicamentos de China es una agencia directamente dependiente de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos. Es un organismo estatutario y el máximo órgano de arbitraje técnico para la inspección de calidad de productos farmacéuticos y biológicos. Responsable de la aprobación, inspección de registro, inspección de importación, inspección de supervisión, evaluación de seguridad y liberación de lotes de productos biológicos en los campos de medicamentos, productos biológicos, dispositivos médicos, alimentos, alimentos saludables, cosméticos, animales de experimentación, materiales de embalaje y otros campos en de conformidad con la ley, y es responsable de la investigación médica y farmacéutica nacional sobre los materiales de referencia de los dispositivos y las bacterias y virus utilizados para la inspección de la producción.
El anterior Instituto de Medicina Tradicional China fue el Instituto de Inspección de Medicamentos y Alimentos y el Instituto de Inspección de Productos Biológicos del Ministerio de Salud del Gobierno Popular Central establecido en 1950. En 1961, los dos institutos se fusionaron en el Instituto de Control de Productos Farmacéuticos y Biológicos del Ministerio de Salud. Del 65438 al 0998, del Ministerio de Salud a una institución directamente dependiente de la Administración Estatal de Productos Médicos.
Las principales responsabilidades del Instituto de Inspección de Alimentos y Medicamentos de China:
1. Responsable de la aprobación del registro y la revisión técnica de medicamentos y dispositivos médicos, y de la inspección requerida para la aprobación sanitaria. alimentos y cosméticos y pruebas, responsable de la inspección de registro de medicamentos importados y la revisión de sus estándares de calidad.
2. Realizar inspecciones de supervisión, inspecciones encomendadas, inspecciones puntuales e inspecciones de evaluación de seguridad relacionadas con la seguridad de medicamentos, dispositivos médicos, alimentos saludables, cosméticos y servicios de catering, y ser responsable de las inspecciones en los puertos de importación de medicamentos.
3. Responsable de la revisión y revisión técnica de las normas, especificaciones y requisitos técnicos y métodos de inspección relacionados con la seguridad alimentaria de medicamentos, dispositivos médicos y servicios de catering, así como de la revisión de especificaciones técnicas. , requisitos técnicos y métodos de inspección para alimentos y cosméticos saludables.
4. Responsable de la inspección de registro, inspección de supervisión, inspección por encargo, reinspección y verificación técnica de excipientes farmacéuticos, materiales de empaque y envases que estén en contacto directo con los medicamentos, así como la revisión y verificación técnica de revisiones de normas nacionales pertinentes.