Tabletas de liberación sostenida de cloruro de potasio

Nombre común: tabletas de liberación sostenida de cloruro de potasio

Nombre antiguo:

Nombre comercial:

Nombre en inglés: Cloro potásico comprimidos de liberación sostenida

Pinyin chino

El ingrediente principal y su nombre químico de este producto es: cloruro de potasio.

Número de página: 2000 Edición II-910

El contenido de cloruro de potasio (KCl) en este producto debe ser 93,0 ~ 107,0 de la cantidad etiquetada.

Fórmula molecular: KCl

Peso molecular: 74,55

Carácter letra

Este producto es una tableta recubierta de azúcar, que queda de color blanco después de quitarle la capa de azúcar, contiene cantidades adecuadas de excipientes.

Diferencia

Tomar este producto, quitarle la capa de azúcar, molerlo finamente, tomar una cantidad adecuada de polvo fino, disolverlo en agua y filtrarlo. El filtrado muestra el diferencial. reacción de sal de potasio y cloruro (Apéndice 3).

Verifique

Libere y tome este producto, de acuerdo con el método de medición de liberación (Apéndice ⅹ d primer método), use el dispositivo del segundo método del método de medición de disolución y use 900 ml de agua como disolvente, 50 revoluciones por minuto, operar de acuerdo con la ley, tomar 25 ml de la solución para filtrar a las 2 horas, 4 horas y 8 horas, agregar inmediatamente 25 ml de agua al recipiente de operación, medir con precisión 20 ml de Filtrar continuamente y agregar 4 gotas de indicador cromato de potasio. Valorar con valorante de nitrato de plata (0,01 mol/L) hasta que la solución se vuelva naranja. Cada 1 ml de valorante de nitrato de plata (0,01 mol/L) equivale a 0,7455 mg de KCl. La cantidad de liberación de cada tableta de este producto a las 2 horas, 4 horas y 8 horas es 15 ~ 35, 30 ~ 70 y 80 o más de la cantidad etiquetada respectivamente, lo que debe cumplir con los requisitos.

Determinación del contenido

Preparación de la solución control: Pesar con precisión 0,25g de cloruro potásico secado a 105°C durante 2 horas, colocarlo en un matraz aforado de 250ml, añadir agua para disolver y diluir hasta la marca Agite bien, mida con precisión 5 ml, colóquelo en un matraz volumétrico de 100 ml, agregue 1 solución de ácido clorhídrico (g/g) para diluir hasta la marca y agite bien.

Preparación de la solución de prueba: tomar 10 tabletas de este producto, lavar la capa de azúcar con agua, luego usar papel de filtro para absorber la humedad residual, secar en un desecador de gel de sílice durante 24 horas y luego Péselo con precisión, pese con precisión una cantidad adecuada (aproximadamente 0,5 g de cloruro de potasio), colóquelo en un matraz volumétrico de 500 ml, agregue una cantidad adecuada de agua, someta a ultrasonidos durante 5 minutos, enfríe a temperatura ambiente, agregue agua hasta la marca. , y agite bien.

Método de medición: mida con precisión 2,0 ml, 3,0 ml, 4,0 ml, 5,0 ml, 6,0 ml de la solución de control, colóquela en un matraz volumétrico de 100 ml, agregue 2,0 ml de solución de cloruro de sodio 20 y agregue 1 solución de ácido clorhídrico (g/g), diluir hasta la marca y agitar bien, además, medir con precisión 2 ml de la solución de prueba, colocarlos en un matraz volumétrico de 50 ml, agregar 1,0 ml de solución de cloruro de sodio 20, agregar; 1 solución de ácido clorhídrico (g/g) hasta la marca y agitar uniformemente. Tome la solución anterior y mida y calcule a una longitud de onda de 766,5 nm según espectrofotometría de absorción atómica (Apéndice ⅳD método de determinación de contenido 1), utilizando 2,0 ml de solución de cloruro de sodio 20 y 1 solución de ácido clorhídrico (g/g) como blanco.

Tipo

Utilizar cloruro potásico.

Farmacología y Toxicología

El potasio es el catión principal en las células y su concentración es de 150 ~ 160 mmol/L. El catión principal fuera de las células son los iones de sodio y la concentración de potasio; iones es sólo 3,5 ~ 5 mmol/L. El cuerpo depende principalmente de la Na-K ATPasa en la membrana celular para mantener la diferencia de concentración entre K y Na en la célula. El estado del equilibrio ácido-base en el cuerpo afecta el metabolismo del potasio. Por ejemplo, en la acidosis, el H ingresa a las células y, para mantener la diferencia de potencial de las células, se libera K fuera de las células, lo que provoca o agrava la hiperpotasemia. Los trastornos metabólicos también pueden afectar el equilibrio ácido-base. La concentración normal de iones de potasio intracelular y extracelular y la diferencia de concentración están estrechamente relacionadas con algunas funciones importantes de las células, incluido el mantenimiento del metabolismo de los carbohidratos, el almacenamiento de glucógeno, el metabolismo de las proteínas, la presión osmótica intracelular y el equilibrio ácido-base, la excitabilidad del miocardio y la conductividad ósea. de la conducción de los impulsos musculares y nerviosos, aumento del tono de los músculos lisos de los intestinos, el útero y los bronquios.

Farmacocinética

El 90% del potasio se excreta por los riñones y el 10% por los intestinos.

Instrucciones

1. Tratar la hipopotasemia causada por diversas causas, como alimentación insuficiente, vómitos, diarrea intensa, aplicación de diuréticos que reducen el potasio y periodicidad familiar de la hipopotasemia. -aplicación a plazo de glucocorticoides, suplementación de glucosa hipertónica, etc.

2. Prevención de la hipopotasemia Cuando los pacientes desarrollan hipopotasemia, especialmente cuando la hipopotasemia es perjudicial para los pacientes (como los pacientes digitales), se requiere suplementación preventiva de potasio, como comer menos, diarrea grave o crónica, a largo plazo. uso de hormonas adrenocorticales, nefropatía por deficiencia de potasio, síndrome de Barth, etc.

3. La intoxicación por digitálicos puede provocar latidos prematuros poligénicos frecuentes o taquiarritmias.

Dosis

Los adultos toman 0,5 g ~ 1 g cada vez, 2 ~ 4 veces al día, después de las comidas. La dosis se ajusta según la condición. La dosis máxima diaria para adultos es generalmente de 6 g. Para quienes tienen reacciones gastrointestinales a las tabletas orales, se puede usar líquido oral, diluido con agua fría o bebidas y tomarlo por vía oral.

Efectos secundarios

1. La administración oral puede provocar ocasionalmente irritación gastrointestinal, como náuseas, vómitos, molestias en la garganta, dolor en el pecho (irritación esofágica), dolor abdominal, diarrea e incluso péptico. Úlceras y sangrado. Es más probable que ocurra con el estómago vacío, con dosis mayores y con enfermedades gastrointestinales preexistentes.

2. Hiperpotasemia. Es fácil que ocurra cuando se daña una sobredosis o la función renal original. Los síntomas incluyen debilidad, fatiga, entumecimiento de manos, pies y labios, ansiedad inexplicable, confusión, dificultad para respirar, frecuencia cardíaca lenta, arritmia, bloqueo de la conducción e incluso paro cardíaco. El electrocardiograma muestra ondas T altas y agudas, y el intervalo P-R se alarga gradualmente. La onda p desaparece, la onda QRS se ensancha y aparece una onda sinusoidal. Una vez que se produce hiperpotasemia, se debe tratar de inmediato.

(1) Suspenda inmediatamente la suplementación con potasio y evite el uso de dietas, medicamentos y diuréticos que contengan potasio.

(2) Infusión intravenosa de inyección de glucosa de alta concentración e insulina para promover la entrada de K en las células, 10-25 inyecciones de glucosa, 300-500 ml por hora. 10 unidades de insulina regular por cada 20 gramos de glucosa.

(3) Si hay acidosis metabólica, se debe usar 5 inyección de bicarbonato de sodio inmediatamente. Si no hay acidosis, se puede usar 11.2 inyección de lactato de sodio, especialmente si la onda QRS está ampliada.

(4) El calcio antagoniza la cardiotoxicidad de los iones potasio. Cuando el electrocardiograma muestra pérdida de la onda P, ensanchamiento de la onda QRS y arritmia, y no se usan medicamentos digitálicos, se pueden administrar 10 ml de inyección de gluconato de calcio por vía intravenosa durante 2 minutos y se puede usar repetidamente a intervalos de 2 minutos si es necesario.

(5) La administración oral de resina reductora de potasio puede bloquear la absorción de K del intestino y promover la excreción de K del intestino.

(6) Hiperpotasemia grave acompañada de insuficiencia renal. La hemodiálisis o la diálisis peritoneal son factibles y la hemodiálisis elimina el K de manera eficiente y rápida.

(7) Aplicar diuréticos de asa y añadir suero fisiológico si es necesario.

Contraindicaciones

Hiperpotasemia; pacientes con baja diuresis e incontinencia urinaria.

Cosas a tener en cuenta

Este producto debe tragarse, no masticarse. Úselo con precaución en las siguientes situaciones:

1. Acidosis metabólica con oliguria;

2. Función debilitada de la corteza suprarrenal;

3. insuficiencia;

4. Deshidratación aguda, que puede reducir la producción de orina y la excreción urinaria de K en casos graves;

5. La parálisis periódica familiar requiere suplementos de potasio, pero debe distinguirse; por hiperpotasemia o parálisis periódica normopotasémica.

6. La diarrea crónica o grave puede provocar hipopotasemia, pero también puede provocar deshidratación e hiponatremia, provocando oliguria prerrenal;

7. Pacientes gastrointestinales con obstrucción, gastritis crónica, úlceras esofágicas. estenosis, divertículos, tono intestinal insuficiente y colitis ulcerosa no deben tomar potasio por vía oral, ya que esto aumentará la estimulación del tracto gastrointestinal por el potasio y empeorará la condición;

8. se utilizan medicamentos;

9. La hiperpotasemia puede ser causada por quemaduras extensas, traumatismos musculares, infección grave, dentro de las 24 horas posteriores a una cirugía mayor y hemólisis grave.

10. acompañado de una secreción insuficiente de mineralocorticoides.

11. Se requieren los siguientes exámenes de seguimiento durante la medicación:

(1) Potasio sérico

(2) Electrocardiograma; p>( 3) Magnesio, sodio y calcio en sangre;

(4) Índice de equilibrio ácido-base;

(5) Función renal y producción de orina.

Uso en mujeres embarazadas y lactantes

Aún no está claro.

Medicamentos para niños

Medicamentos para pacientes de edad avanzada

Los ancianos tienen una capacidad reducida de los riñones para eliminar K y son más propensos a desarrollar hiperpotasemia cuando usan potasio. sales. Se debe realizar un seguimiento del potasio sérico durante la medicación.

Interacciones medicamentosas

1. Los glucocorticoides suprarrenales, especialmente aquellos con efectos mineralocorticoides evidentes, pueden promover la excreción urinaria de potasio cuando se combinan con la hormona adrenocorticotrópica (ACTH) cuando se usan.

2. Los fármacos anticolinérgicos pueden agravar la irritación gastrointestinal de las sales de potasio orales, especialmente el cloruro de potasio.

3. Los analgésicos antiinflamatorios no esteroides agravan las reacciones gastrointestinales de las sales de potasio orales.

4. Cuando se utiliza un almacenamiento de sangre combinado (30 mmol/L de potasio en 10 días y 65 mmol/L de potasio durante 10 días) y se toman medicamentos que contienen potasio y diuréticos ahorradores de potasio, aumenta la posibilidad de hiperpotasemia. especialmente aquellos con insuficiencia renal.

5. Los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina y la ciclosporina pueden inhibir la secreción de aldosterona y reducir la excreción urinaria de potasio. Su uso combinado puede provocar fácilmente hiperpotasemia.

6. La heparina puede inhibir la síntesis de aldosterona, reducir la excreción urinaria de potasio y su uso combinado puede provocar fácilmente hiperpotasemia; además, la heparina puede provocar hemorragia gastrointestinal mediante un mecanismo similar; Aumentar.

7. La sal potásica de liberación lenta puede inhibir la absorción intestinal de la vitamina B12.

Sobredosis

Puede producirse hiperpotasemia y reacciones adversas.

Especificaciones

0,5 g

Almacenamiento

Sellar y almacenar en un lugar seco.