¿Qué documentos se requieren para registrar una empresa de dispositivos médicos Clase III?

1. Nombre de la empresa y ámbito comercial, capital registrado y proporción de contribución de los accionistas, certificado de identidad del accionista;

2. licencia comercial del proveedor, permiso y carta de autorización;

3. Documentos de gestión de calidad, etc.

4. Certificados, certificados de identidad y hojas de vida de dos o más profesionales médicos o profesionales afines;

5. Comprobante de espacio de oficina y almacén que cumplan con los requisitos para la operación de dispositivos médicos; /p>

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6. Estatutos sociales, acuerdos de asamblea de accionistas, etc.

7. Cédulas de identidad y certificados de empleo del personal financiero;

8.

Proceso de solicitud de licencia de conocimiento de dispositivos médicos:

1. La empresa operadora deberá presentar una solicitud al departamento municipal de regulación de medicamentos local.

2. Si los materiales de la solicitud están incompletos o no cumplen con los requisitos del examen formal, se enviará al solicitante un "Aviso de materiales complementarios y correctores" en el acto o dentro de los cinco días hábiles, y el Se informará al solicitante de todo el contenido que deba completarse y corregirse de inmediato. Si la solicitud no se presenta dentro del plazo, la solicitud será aceptada a partir de la fecha de recepción de los materiales de la solicitud.

3. Si los materiales de la solicitud están completos y cumplen con los requisitos del examen formal, o el solicitante presenta todos los materiales de solicitud complementarios y corregidos según sea necesario, se aceptará.

Solicitud de licencia de dispositivo médico:/ylqx/