Red de conocimiento de recetas - Industria de la restauración - ¿Qué documentos se requieren para registrar una empresa de dispositivos médicos Clase III?

¿Qué documentos se requieren para registrar una empresa de dispositivos médicos Clase III?

Materiales necesarios para el registro de la licencia de dispositivo médico Clase III

1. Nombre de la empresa y ámbito comercial, capital registrado y proporción de contribución de los accionistas, certificado de identidad del accionista;

2. licencia comercial del proveedor, permiso y carta de autorización;

3. Documentos de gestión de calidad, etc.

4. Certificados, certificados de identidad y hojas de vida de dos o más profesionales médicos o profesionales afines;

5. Comprobante de espacio de oficina y almacén que cumplan con los requisitos para la operación de dispositivos médicos; /p>

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6. Estatutos sociales, acuerdos de asamblea de accionistas, etc.

7. Cédulas de identidad y certificados de empleo del personal financiero;

8.

Proceso de solicitud de licencia de conocimiento de dispositivos médicos:

1. La empresa operadora deberá presentar una solicitud al departamento municipal de regulación de medicamentos local.

2. Si los materiales de la solicitud están incompletos o no cumplen con los requisitos del examen formal, se enviará al solicitante un "Aviso de materiales complementarios y correctores" en el acto o dentro de los cinco días hábiles, y el Se informará al solicitante de todo el contenido que deba completarse y corregirse de inmediato. Si la solicitud no se presenta dentro del plazo, la solicitud será aceptada a partir de la fecha de recepción de los materiales de la solicitud.

3. Si los materiales de la solicitud están completos y cumplen con los requisitos del examen formal, o el solicitante presenta todos los materiales de solicitud complementarios y corregidos según sea necesario, se aceptará.

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