Introducción a las instrucciones de heparina sódica de bajo peso molecular inyectable

Versión: El quinto lote de instrucciones de medicamentos químicos publicado por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos en 2002

Descripción: Las instrucciones para la heparina sódica de bajo peso molecular para inyección fueron publicadas por el Estado. Administración de Alimentos y Medicamentos en abril de 2002 El 29 de marzo, se publicó el "Aviso sobre la publicación del quinto lote del catálogo de instrucciones de medicamentos químicos" No. 125 [2002] de la Administración de Medicamentos. El manual de instrucciones publicado por la Administración Nacional de Productos Médicos es una muestra de referencia recomendada después de la revisión estándar. Si la empresa tiene alguna duda, puede brindar sugerencias de modificación. [Las indicaciones] deben ser coherentes con el contenido original aprobado; [Reacciones adversas], [Interacciones con medicamentos] y otros elementos; las instrucciones proporcionadas por la empresa no pueden ser inferiores a las que figuran en el manuscrito de muestra. Para los elementos en blanco o incompletos en el manual de muestra, se debe exigir a la empresa que complete los elementos de acuerdo con la situación real, como el nombre del producto, las especificaciones, etc.

Nombre del medicamento

Nombre común: heparina sódica de bajo peso molecular inyectable

Nombre antiguo:

Nombre comercial:

Nombre en inglés: Heparina sódica de bajo peso molecular para inyección

Pinyin chino: Zhusheyong Difenzilianɡ Gansunɑ

Los principales ingredientes y nombres químicos de este producto son: sulfato de amonio obtenido del craqueo de la heparina sodio, Sal sódica del fragmento de glucano.

Fórmula estructural:

Fórmula molecular:

Peso molecular: inferior a 8000 Daltons.

Propiedades

Farmacología y Toxicología

La heparina sódica de peso molecular tiene un efecto inhibidor sobre la formación de trombos internos y externos, así como sobre la trombosis arterial y venosa. Las células endoteliales liberan inhibidores de la vía de coagulación del factor tisular y activadores del plasminógeno. Las preparaciones con un peso molecular >6000D afectan la función de la coagulación y prolongan ligeramente el APTT. Este producto no es un fármaco trombolítico, pero tiene un efecto sinérgico indirecto sobre los fármacos trombolíticos. Cuando se produce un efecto antitrombótico, es menos probable que se produzca sangrado.

Este producto no tiene efecto mutagénico y no afecta a la función reproductiva ni al desarrollo embrionario.

Farmacocinética

La farmacocinética de este producto está determinada por su actividad plasmática antifactor Xa. El pico plasmático se alcanza 3 horas después de la inyección subcutánea y luego disminuye, pero aún puede controlarse a las 24 horas. La vida media es de aproximadamente 3,5 horas. La actividad del antifactor IIa durante la medicación es menor que la del antifactor Xa. Actividad. La biodisponibilidad de la inyección subcutánea es cercana al 98%.

Indicaciones

Este producto se utiliza principalmente para prevenir la formación de coágulos sanguíneos durante la hemodiálisis y también puede utilizarse para prevenir la trombosis venosa profunda. Este producto está indicado para mujeres embarazadas con trombofilia o tromboembolismo venoso existente.

Uso y dosificación

1. La vía de administración de este producto es inyección subcutánea en la pared abdominal o según indicación de un médico.

2. Prevenir la formación de coágulos sanguíneos durante la hemodiálisis. La dosis óptima debe seleccionarse en función del estado del paciente y de las condiciones técnicas de hemodiálisis. En circunstancias normales, al comienzo de cada diálisis, se deben inyectar 5000 AⅩaUI de este producto desde el extremo arterial del canal vascular. No es necesario aumentar la dosis ni consultar a un médico durante la diálisis.

3. Prevenir la trombosis venosa profunda. Se inyectaron 2500 AⅩaIU 12 horas antes de la cirugía, y 2500 AⅩaIU por vía subcutánea todos los días después de la cirugía, y la medicación se continuó durante 5 días después de la cirugía.

Reacciones adversas

Ocasionalmente sangrado leve, trombocitopenia, reacción alérgica, hematoma leve y necrosis en el lugar de la inyección.

Contraindicaciones

Está contraindicado en personas alérgicas a este producto, endocarditis bacteriana aguda, trombocitopenia y hemorragia cerebrovascular accidental.

Notas

1. No se puede utilizar para inyección intramuscular (la inyección muscular puede causar hematoma local). Quienes usan anestesia epidural deben tener precaución de 2 a 4 horas antes de la cirugía.

2. Úselo con precaución en las siguientes situaciones: personas con antecedentes de alergias; personas con tendencias hemorrágicas y trastornos de la coagulación, incluidas úlceras gástricas y duodenales, accidentes cerebrovasculares, enfermedades hepáticas y renales graves, hipertensión grave y lesiones vasculares de la retina. Este producto no es adecuado para su uso como anticoagulante durante la circulación extracorpórea.

3. Preste atención a los recuentos regulares de plaquetas y, si es necesario, controle la actividad plasmática del factor anti-Xa.

Uso en mujeres embarazadas y lactantes

El uso de este producto por mujeres en los primeros 3 meses de embarazo o en posparto puede aumentar el riesgo de sangrado materno y debe usarse con precaución.

Uso pediátrico

Actualmente no existen informes del uso de este producto en niños.

Medicamentos para pacientes de edad avanzada

Dado que las personas mayores de 60 años (especialmente las mujeres) son más sensibles a la heparina, pueden ser propensos a sangrar durante el uso de este producto, así que tenga en cuenta cuidadoso.

Interacciones con medicamentos

Este producto interactúa con antimedicamentos no esteroideos, salicilatos, anticoagulantes orales, medicamentos que afectan la función plaquetaria y expansores plasmáticos (cuando se usan medicamentos como dextrano y dextrano en Al mismo tiempo, se debe realizar una observación cuidadosa porque estos medicamentos pueden aumentar el riesgo de hemorragia.

Sobredosis de fármacos

Se puede inyectar clorhidrato de protamina o sulfato de protamina para neutralizar el efecto de este producto. 1 mg de clorhidrato de protamina neutraliza 1,6 AXaIU de este producto. La protamina no puede neutralizar completamente la actividad anti-FXa de este producto.

Especificaciones

Almacenamiento

Sombra y manténgalo sellado.

Embalaje

Periodo de validez

Número de aprobación

Fabricante

Denominación social:

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Número de fax:

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