¿Existe algún estado clínico de la FDA sobre los vasos sanguíneos impresos en 3D?
El 2 de diciembre de 2016, Blu-ray Development emitió un anuncio sobre el progreso del proyecto de bioimpresión 3D, diciendo que los vasos sanguíneos fabricados por su filial Blu-ray Inno utilizando tecnología de impresión 3D han logrado avances en Monos rhesus Progreso, este logro es de gran importancia para la futura aplicación clínica de la tecnología de células madre y la tecnología de bioimpresión 3D.
El 9 de diciembre, CCTV-13 "Chao Wen Tian Xia" realizó un informe especial a gran escala sobre este logro con el tema "Nuevos avances en ciencia y tecnología: vasos sanguíneos bioimpresos en 3D fueron probados con éxito en vivo en animales".
Tan pronto como se publicó el informe, Blu-ray Development abrió ligeramente a la baja ese día y luego se enderezó durante la sesión, cerrando finalmente en el límite diario. Cerró nuevamente el 12 de diciembre, en la siguiente negociación. El 13 de diciembre, Blu-ray Development se desvió del valor debido al aumento. Un total del 20% de las acciones fueron suspendidas para su verificación y la negociación se reanudó después de que se completó la autoinspección el 16 de diciembre. Aún así subió con fuerza, alcanzando un nuevo máximo de 12,22 yuanes.
Blu-ray Development declaró en el anuncio de verificación de movimiento anormal que la compañía no tiene ninguna información importante que deba divulgarse, pero no ha sido divulgada. El proyecto de impresión biovascular 3D está actualmente escribiendo, complementando y mejorando la clínica. materiales de solicitud de prueba y aún no cuenta con condiciones de aplicación de ensayos clínicos. La investigación clínica de este proyecto es un trabajo a largo plazo, con ensayos clínicos de Fase I a Fase III que generalmente duran de 4 a 6 años, y el seguimiento clínico de Fase IV poscomercialización que dura más de 3 años. Existe un cierto grado de incertidumbre sobre si se aceptará la solicitud de ensayo clínico y los resultados de esta investigación y desarrollo no tendrán un impacto significativo en el desempeño operativo de la empresa en el futuro.
¿Qué tipo de empresa es Blu-ray Development? Blu-ray Investment Holding Group se estableció en 1990. En 2015, Blu-ray Hejun Real Estate completó su cotización mediante una fusión encubierta con "Dikang Pharmaceutical" y cambió su nombre a Blu-ray Development. Después de la reorganización y cotización en bolsa, la empresa estableció una estructura estratégica con "desarrollo residencial y ventas + desarrollo comercial, ventas y operación + industria de servicios modernos" como industria básica central, y "bioimpresión 3D + biomedicina" como industria pilar innovadora, y Construyó un "Con la estrategia de tracción en dos ruedas de "Habitat Blue Light" y "Life Blue Light", su negocio principal sigue siendo el negocio inmobiliario, que representa más del 95%.
Ya en octubre de 2015, Blu-ray Development anunció el lanzamiento de la primera impresora biovascular 3D del mundo. Yang Keng, presidente de la compañía, dijo: "El sistema de tecnología de bioimpresión 3D de Blu-ray Inno que utiliza células madre como núcleo está completo. Incluye cuatro sistemas tecnológicos centrales: plataforma en la nube de imágenes médicas, biotinta, bioimpresora 3D y posimpresión". "El proyecto de vasos sanguíneos bioimpresos en 3D desarrollado por Blu-ray Inno fue preseleccionado para el "Programa Nacional 863". La investigación científica duró tres años, pero Blu- Ray Inno solo tardó un año y medio en lograr importantes avances tecnológicos antes de lo previsto.
Sina Finance revisó los anuncios de la compañía en los últimos años y descubrió que después de que Blu-ray Development anunciara el gran avance de los experimentos exitosos con animales in vivo de vasos sanguíneos impresos en 3D, casi no ha habido anuncios sobre el tema específico. avances de esta tecnología hasta la actualidad.
En su informe semestral de 2017, Blu-ray Development expuso el progreso de los vasos sanguíneos impresos en 3D de la siguiente manera:
También señaló en la advertencia de riesgo comercial que debido a los productos farmacéuticos son características de alta tecnología y alto riesgo, de alto valor agregado, la etapa inicial de la investigación y el desarrollo de medicamentos y el producto desde el desarrollo, la aprobación del ensayo clínico hasta la producción tienen ciclos largos y muchos vínculos, y se ven fácilmente afectados por algunos factores inciertos. También existe incertidumbre sobre si el producto tendrá buenas perspectivas de mercado y rentabilidad económica después de su lanzamiento al mercado.
En la plataforma interactiva de Blu-ray Development, la compañía respondió a las preguntas de los inversores el 19 de octubre de este año y afirmó que tendrá planes para promover el trabajo de aplicaciones clínicas de acuerdo con los requisitos de la FDA de EE. UU. para aplicaciones de ensayos clínicos.
A finales de 2016, la compañía declaró que sus vasos sanguíneos bioimpresos en 3D solicitarían ensayos clínicos ante las agencias reguladoras pertinentes. Sin embargo, un año después, Blu-ray Development no publicó ningún progreso oficial sobre la solicitud. para ensayos clínicos de la FDA. Algunos inversores han cuestionado si la solicitud tiene éxito o no, la empresa debería hacer los anuncios correspondientes para que los inversores comprendan el progreso real.
Ambas son empresas transfronterizas, lo que recuerda a la gente la historia del cisne negro de la vacuna contra la hepatitis B de Chongqing Beer: en diciembre de 2011, Chongqing Beer anunció el progreso de la divulgación de la vacuna contra la hepatitis B. El análisis concluyó que los datos. demostró que la vacuna contra la hepatitis B era ineficaz. Anteriormente, el concepto de vacuna contra la hepatitis B había sido publicitado durante 13 años, y la cerveza Chongqing se convirtió en una acción popular ampliamente abastecida por muchas instituciones y alcanzó un precio récord de 83,12 yuanes. Con el sueño de la vacuna contra la hepatitis B destrozado, Chongqing Beer sufrió una caída del límite de 10 días en los 11 días de negociación posteriores a la reanudación de las operaciones el 8 de diciembre.
El 1 de noviembre de 2015, el magnate del capital privado Xu Xiang, que había negociado con éxito el incidente de la cerveza Chongqing, fue arrestado bajo sospecha de uso de información privilegiada.
De acuerdo con los requisitos básicos del gobierno corporativo público, los avances y resultados deben anunciarse de manera oportuna para los asuntos de mayor interés para los inversores. La investigación clínica en proyectos importantes es de hecho un trabajo a largo plazo. Esperamos que los vasos sanguíneos impresos en 3D desarrollados con luz azul no sean solo un truco, sino que realmente puedan generar avances en el tratamiento de las enfermedades cardiovasculares.