Información básica sobre la suspensión oral compuesta de clavo y albahaca

Tiende a precipitar cuando se deja reposar. Agite bien antes de usar.

Nombre del medicamento

Nombre común: Suspensión oral compuesta de aceite de clavo y albahaca

Nombre en inglés: Suspensión oral compuesta de aceite de albahaca

Pinyin chino : Compuesto Dingxianguo Lekofu Mezclado con Yexuan

Composición

Este producto es un preparado compuesto, sus ingredientes son: 1,5 mg de aceite de clavo de albahaca, 50 mg de carbonato de calcio, 16,7 mg de hidróxido de aluminio, 11,5 mg trisilicato de magnesio.

INDICACIONES

Puede utilizarse para tratar la diarrea aguda y crónica en adultos y niños.

Especificaciones

(1)100ml (2)100ml

Dosificación

Agitar bien antes de usar y tomar por vía oral.

Adultos: 40ml una vez, 3 veces al día.

Niños: menores de 6 meses, 3 ml una vez, 3 veces al día, 6 meses a 1 año, 5 ml una vez, 3 veces al día, 10 ml una vez; veces al día; mayores de 2 años, una vez 20 ml ~ 40 ml, 3 veces al día. Tres días constituyen un ciclo de tratamiento, y aquellos que no estén satisfechos con sus síntomas pueden continuar con un ciclo de tratamiento.

Efectos adversos

Los ensayos clínicos no han encontrado que este producto pueda causar reacciones adversas significativas.

Contraindicaciones

Contraindicado en personas alérgicas a este producto.

Cosas a tener en cuenta

1. Este producto no debe tomarse al mismo tiempo que antibióticos de tetraciclina para evitar afectar la eficacia de la tetraciclina.

2. Cuando se usa en combinación con fármacos anticolinérgicos, el fármaco anticolinérgico debe tomarse primero para evitar afectar la absorción del fármaco anticolinérgico.

Uso en mujeres embarazadas y lactantes

Aún no está claro.

Medicamentos para niños Los niños pueden tomar este producto con confianza y utilizarlo según el uso y la dosis.

Aún no se ha realizado el ensayo del fármaco para personas mayores y no existen referencias fiables.

Interacciones medicamentosas

Aún no conocida

Sobredosis

Aún no conocida.

Ensayo clínico

El ensayo clínico de fase I muestra que la administración oral de diferentes dosis de suspensión compuesta de clavo y albahaca no tiene ningún efecto sobre la presión arterial, la respiración, la temperatura corporal y el pulso normal. sujetos Semanalmente La frecuencia de la defecación disminuyó a medida que aumentó la dosis, con un 43,3% de la forma de las heces sin cambios y un 53,3% más duros que antes. Los exámenes y tratamientos de rutina para la sangre, la orina y las heces se mantuvieron sin cambios.

El ensayo clínico de fase II utiliza un control paralelo multicéntrico, aleatorizado y doble ciego para tratar la diarrea aguda y subaguda en adultos y niños. En comparación con el grupo de control, el grupo de suspensión oral compuesta de clavo y albahaca (grupo experimental) y el grupo de montmorillonita en polvo (grupo de control) fueron ligeramente mejores que el grupo de control en el tratamiento de la diarrea, la restauración de las propiedades y la frecuencia de las heces a la normalidad y el cambio de la diarrea. síntomas relacionados, pero no hubo diferencias estadísticas entre los dos grupos (P gt0,05). Los experimentos han demostrado que la suspensión oral compuesta de clavo y albahaca tiene efectos antidiarreicos, antiácidos, astringentes y protectores de las mucosas. Puede acortar la duración de la diarrea, reducir la frecuencia de la diarrea, reducir el contenido de agua de las heces y darles forma. No hay reacciones adversas obvias. El uso excesivo de este producto no causará distensión abdominal, estreñimiento ni obstrucción pseudointestinal.

Farmacología y Toxicología

Este producto tiene un efecto antidiarreico en el modelo animal de diarrea en ratón causada por aceite de ricino, y tiene un efecto inhibidor sobre el movimiento propulsor del intestino delgado en ratones causados ​​por el aceite de ricino.

La prueba de toxicidad aguda en ratones demostró que la DL50 no se detectaba cuando la dosis era 50 veces la dosis humana. Los resultados de las pruebas de toxicidad a largo plazo mostraron que no hubo anomalías en los animales en los tres grupos de dosis, y no hubo anomalías en la función hepática y renal, en la bioquímica sanguínea ni en el peso de cada órgano.

La farmacocinética no ha sido probada y no existen referencias fiables.

Almacenamiento

Cerrar herméticamente y conservar en un lugar seco.

Envase

Botellas de líquido oral controlado: 10ml×6.

Bote de poliéster medicinal líquido oral: 100ml×1 frasco.

Período de validez

36 meses