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Introducción a las tabletas con cubierta entérica de omeprazol

Versión: El segundo lote de instrucciones químicas publicado por la Administración Estatal de Productos Médicos en 2002.

Nota: Las instrucciones para las tabletas con cubierta entérica de omeprazol fueron publicadas por la Administración Estatal de Productos Médicos en el "Aviso sobre la publicación del segundo lote de catálogo de instrucciones de medicamentos químicos" el 5 de febrero de 2002. Las instrucciones publicadas por la Administración Estatal de Productos Médicos son las muestras de referencia para las especificaciones revisadas. En caso de duda, la empresa puede presentar sugerencias de modificación. Las indicaciones deben ser consistentes con el contenido original aprobado; para reacciones adversas, interacciones medicamentosas, etc., las instrucciones proporcionadas por la empresa no deben ser inferiores a las que figuran en el manuscrito de muestra. Para los elementos vacíos o incompletos del manual de muestra, se debe exigir a la empresa que complete los elementos de acuerdo con la situación real, como el nombre del producto, las especificaciones, etc.

Nombre del medicamento

Nombre común: Omeprazol comprimidos con cubierta entérica

Nombre antiguo:

Nombre comercial:

Nombre en inglés: tabletas con cubierta entérica de omeprazol

Pinyin chino: omeprazol nɡ·ron·ɡ·pi·ɡn

Ingredientes principales y nombres químicos: omeprazol, nombre químico 5metoxi 2{[ (4 metoxi 3,5 dimetil 2 piridil)metil]sulfóxido}1H bencimidazol.

Fórmula estructural:

Fórmula molecular: C17H19N3O3S.

Peso molecular: 345,41

Carácter; función; letra

Este producto es una tableta con cubierta entérica, que aparece de color blanco después de que se retira la cubierta entérica.

Farmacología y Toxicología

Inhibidores de la bomba de protones. Este producto es un fármaco débilmente alcalino soluble en grasa que se concentra fácilmente en un ambiente ácido, por lo que puede distribuirse específicamente en los túbulos secretores de las células parietales de la mucosa gástrica después de la administración oral y se convierte en la forma activa de sulfenamida en este. ambiente rico en ácido, y luego se combinan irreversiblemente con el grupo sulfhidrilo de H+, K+ ATPasa (también conocida como bomba de protones) en las células parietales a través de enlaces disulfuro para formar un complejo de sulfenamida y bomba de protones, inhibiendo así la actividad de esta enzima y bloquear la secreción de ácido gástrico es el paso final.

Farmacocinética

Después de la administración oral, este producto se absorbe a través del intestino delgado y surte efecto en 65.438 ± 0 horas. La concentración plasmática alcanza el pico entre 0,5 y 3,5 horas, y la concentración plasmática alcanza el máximo entre 0,5 y 3,5 horas. El efecto dura más de 24 horas. Puede distribuirse en el hígado, los riñones, el estómago, el duodeno, la tiroides y otros tejidos, y penetra fácilmente en la placenta. Generalmente, la biodisponibilidad de una dosis única es aproximadamente del 35% y puede aumentar hasta aproximadamente el 60% después de múltiples dosis. La tasa de unión a proteínas plasmáticas es del 95% al ​​96%, la vida media plasmática es de 0,5 a 1 hora y es de 3 horas en pacientes con enfermedad hepática crónica. Este producto es metabolizado por el sistema de citocromo P450 oxidasa microsomal hepático en el cuerpo. El 80% de los metabolitos se excretan en la orina y el resto se excreta en las heces después de la secreción de bilis.

Instrucciones

Aplicable en úlcera gástrica, úlcera duodenal, úlcera por estrés, esofagitis por reflujo, síndrome de Zollinger-Eller (gastrinoma).

Dosificación

Tomar por vía oral sin masticar.

(1) Úlcera péptica: 20 mg una vez (1 comprimido una vez), 1 a 2 veces al día. Tráguelo todas las mañanas o una vez por la noche. El curso del tratamiento para las úlceras gástricas suele ser de 4 a 8 semanas, y el curso del tratamiento para las úlceras duodenales suele ser de 2 a 4 semanas.

(2) Esofagitis por reflujo: 20 ~ 60 mg una vez (1 ~ 3 comprimidos una vez), 1 ~ 2 veces al día. Tráguelo por la mañana o una vez por la mañana y por la noche. El curso del tratamiento es generalmente de 4 a 8 semanas.

(3) Síndrome de Zoei: 60 mg una vez (3 comprimidos cada vez), una vez al día, y luego la dosis diaria total se puede ajustar a 20 ~ 120 mg (1 ~ 6 comprimidos) según las condición. Si la dosis diaria total supera los 80 mg (4 comprimidos), se debe tomar dividida en dos tomas.

Efectos adversos

Este producto es bien tolerado. Las reacciones adversas comunes incluyen diarrea, dolor de cabeza, náuseas, dolor abdominal, flatulencia y estreñimiento. Ocasionalmente, pueden producirse niveles elevados de aminotransferasas séricas (ALT, AST), erupción cutánea, mareos, somnolencia, insomnio, etc. Estas reacciones adversas suelen ser leves y desaparecen espontáneamente, independientemente de la dosis. No hay reacciones adversas graves durante el tratamiento a largo plazo, pero en algunos casos pueden producirse hiperplasia de las células de la mucosa gástrica y gastritis atrófica.

Contraindicaciones

Está prohibido en personas alérgicas a este producto, personas con insuficiencia renal grave y bebés y niños pequeños.

Cosas a tener en cuenta

(1) Al tratar la úlcera gástrica, primero se debe descartar la posibilidad de cáncer gástrico tipo úlcera, porque el tratamiento con este producto puede aliviar sus síntomas y así retrasar el tratamiento.

(2) Utilizar con precaución en pacientes con disfunción hepática y renal.

(3) Este producto son comprimidos con cubierta entérica. Tenga cuidado de no masticarlo cuando lo tome para evitar la liberación prematura de partículas del medicamento en el estómago y afectar la eficacia.

Uso en mujeres embarazadas y lactantes

Aunque los experimentos con animales muestran que este producto no tiene toxicidad fetal ni efectos teratogénicos, generalmente no es utilizado por mujeres embarazadas y debe usarse con precaución por mujeres lactantes.

Uso de medicamentos en niños

No existe experiencia en el uso de medicamentos en niños. Está contraindicado en lactantes y niños pequeños.

Uso de medicamentos en pacientes de edad avanzada

Interacciones medicamentosas

Este producto puede retrasar la eliminación de fármacos metabolizados por el hígado, como diazepam, fenitoína y warfarina. Lin, nifedipina, etc. Cuando este producto se utiliza en combinación con los medicamentos mencionados anteriormente, se debe reducir la dosis de estos últimos.

Sobredosis

Especificación

10 mg

Almacenamiento

Sellar y almacenar en un lugar fresco y seco.

Paquete

Período de validez

Número de certificación de registro

Empresa fabricante

Nombre de la empresa:

Dirección:

Código postal:

Número de teléfono:

Número de fax:

Sitio web:

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La nutrición requiere que la proporción ideal de composición de calorías de los alimentos sea: 60 de carbohidratos, 25 de grasas y 12-15 de proteínas. Además, también se requieren niveles bajos de sodio (6 a 8 gramos de sal por persona por día), bajos niveles de azúcar y altos niveles de fibra dietética (20 a 30 gramos por persona por día). Según este estándar, podemos encontrar que la “comida rápida extranjera” tiene tres características: alta en calorías, alta en grasas y alta en proteínas, tres bajas: baja en minerales, vitaminas y fibra dietética; Si come comida rápida en tres comidas al día, se estima aproximadamente que la ingesta calórica total puede alcanzar las 3005 kcal, que es mucho más alta que las necesidades calóricas diarias de los hombres de mediana edad de 2700 kcal y las mujeres de mediana edad de 2000 kcal. . Existe un término en nutrición llamado "relación grasa-calor", y el estándar normal es 20-30. Tanto un índice de grasa/calor demasiado alto como un esfuerzo laboral demasiado bajo son perjudiciales para la salud. El índice de proporción grasa-calorías de la "comida rápida extranjera" es bastante alto, como el sándwich 52, la crema 90 y el helado 52,9. Las calorías aportadas por las grasas en la "comida rápida extranjera" alcanzan las 1.440 calorías, lo que representa el 48% del total de calorías, lo que supera con creces la norma del 30%. Además, el contenido de sal en la "comida rápida extranjera" es alto y el alto contenido de sodio puede provocar presión arterial alta. Precisamente por el grave desequilibrio nutricional de la comida rápida, los nutricionistas internacionales llaman "comida rápida extranjera" comida chatarra y "bombas energéticas". La ingesta regular de estos alimentos puede provocar obesidad. La "comida rápida extranjera" es adictiva. Una investigación estadounidense muestra que la "comida rápida extranjera", como las hamburguesas, las patatas fritas y las patatas fritas, pueden provocar cambios en el sistema endocrino de los comensales, lo que dificulta que las personas controlen su ingesta de alimentos. Para las personas que comen "comida rápida extranjera" durante mucho tiempo, a medida que aumenta su peso, aumenta la resistencia de su cuerpo a la hormona leptina. Es la leptina la que envía señales al cerebro y coordina la conducta alimentaria de una persona. Después de comer "comida rápida extranjera", la resistencia a la leptina dificulta que las personas controlen su dieta. Los resultados de este estudio muestran que la obesidad causada por comer "comida rápida extranjera" no puede atribuirse simplemente a la falta de autocontrol de las personas obesas, sino que la "comida rápida extranjera" tiene un cierto grado de adicción. La Autoridad Sueca de Seguridad Alimentaria descubrió que se pueden encontrar grandes cantidades de acrilamida en hamburguesas, patatas fritas, patatas fritas, patatas fritas con corteza marrón, cerdo asado y postres de frutas, así como en alimentos fritos, fritos y fritos. La acrilamida puede provocar mutaciones genéticas, dañar los sistemas nerviosos central y periférico e inducir tumores benignos o malignos. Los alimentos cocinados con métodos de cocina occidentales, como freír, asar y freír, pueden producir acrilamida, un carcinógeno. Según las estadísticas, entre el 30 y el 40% de los cánceres relacionados con los alimentos están relacionados con la acrilamida. Los expertos creen que este hallazgo explica la alta incidencia del cáncer en los países occidentales. El Centro Internacional de Investigación sobre el Cáncer ha clasificado la acrilamida como posible carcinógeno humano. La Organización Mundial de la Salud estipula que la acrilamida no debe exceder de 1 mg por kilogramo de alimento. Se ha determinado que la acrilamida en las patatas fritas de comida rápida estadounidense es aproximadamente 100 veces mayor que el estándar prescrito. Un paquete de patatas fritas normales supera 500 veces el límite legal. Recientemente, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. también detectó acrilamida en mantequilla de maní, pasteles para la dentición de bebés con jugo de aceituna negra y ciruela y galletas con chispas de chocolate. También se ha encontrado acrilamida en los nuggets de pollo frito. La "comida rápida extranjera" contiene grasas hidrogenadas peligrosas. La manteca vegetal y la margarina utilizadas en la elaboración de "comida rápida extranjera" son grasas hidrogenadas elaboradas a partir de aceites vegetales naturales, con un contenido de alrededor del 38%. En 1991, el profesor Weidet, nutricionista de la Universidad de Harvard, señaló que el consumo prolongado de trans. Los ácidos grasos afectarán la salud del cuerpo, potencialmente perjudiciales para la salud. La "comida rápida extranjera" se compone principalmente de alimentos fritos y horneados, y las grasas hidrogenadas se utilizan ampliamente. Los estudios epidemiológicos han demostrado que la ingesta de grasas cloradas está directamente relacionada con la incidencia de enfermedades cardíacas y diabetes. La ingesta de grasas cloradas también afecta los niveles de colesterol en sangre. El profesor Wecht de la Universidad de Harvard concluyó que "las grasas hidrogenadas son peores que las grasas saturadas" y que la "comida rápida extranjera" puede inducir la pubertad precoz en los niños. Es probable que el pollo frito americano provoque pubertad prematura y obesidad en los niños, y el aumento de niños obesos en mi país está relacionado con esto.

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