Precauciones para la inyección de linezolid

Para reducir la aparición de bacterias resistentes a los medicamentos y garantizar la eficacia de este producto y otros medicamentos antibacterianos, linezolid debe usarse para el tratamiento o la prevención de enfermedades infecciosas que se hayan confirmado o se sospeche altamente que ser causado por bacterias. Advertencia: Se ha informado mielosupresión (incluidas anemia, leucopenia, pancitopenia y trombocitopenia) en pacientes que reciben linezolid. Se conocen casos en los que los niveles en sangre pueden aumentar y volver a los niveles previos al tratamiento después de la interrupción del linezolid. Se deben obtener recuentos sanguíneos completos semanales en pacientes que toman linezolid, especialmente aquellos que toman el medicamento durante más de 2 semanas, o que tienen antecedentes de mielosupresión, están tomando otros medicamentos que pueden inducir mielosupresión o tienen infecciones crónicas. Actualmente están recibiendo otros tratamientos con antibióticos. Se debe considerar la interrupción del tratamiento con linezolid en pacientes que desarrollan o empeoran la mielosupresión. En perros y ratas adultos e inmaduros, se puede observar mielosupresión, hematopoyesis extramedular reducida en el bazo y el hígado y linfopenia en el timo, los ganglios linfáticos y el bazo (ver Farmacología animal). Se encontró disparidad en la mortalidad en un estudio de infecciones del torrente sanguíneo asociadas a catéteres, incluidas infecciones en el sitio de canulación. En un estudio abierto que comparó linezolid con vancomicina/dicloxacilina/oxacilina en el tratamiento de pacientes críticos con infecciones relacionadas con catéteres intravasculares, se encontró un desequilibrio en la mortalidad entre los dos grupos [la tasa de mortalidad en el grupo de linezolid fue 78/363 (21,5), el grupo de control fue 58/363 (16,0); el odds ratio fue 1,426; el intervalo de confianza fue 0,970, 2,098]. La relación causal aún no se ha determinado. La tasa de mortalidad desigual ocurre principalmente en pacientes con infecciones bacterianas gramnegativas, infecciones mixtas con bacterias gramnegativas y bacterias grampositivas o pacientes del grupo de linezolid cuyas bacterias patógenas no fueron aisladas. Línea de base No se encontró disparidad en la mortalidad entre los pacientes infectados. Linezolid no está aprobado y no debe usarse para tratar pacientes con infecciones del torrente sanguíneo relacionadas con catéteres o infecciones en el sitio de canulación. Linezolid no tiene eficacia clínica contra patógenos Gram negativos y no está indicado para el tratamiento de infecciones bacterianas Gram negativas. Si se confirma o sospecha una infección por bacterias patógenas Gram negativas, es importante iniciar inmediatamente un tratamiento dirigido a bacterias anti Gram negativas (ver Indicaciones y Posología). Se ha informado diarrea asociada a Clostridium difficile (CDAD) con el uso de casi todos los agentes antibacterianos, incluido Sver, y su gravedad puede variar desde diarrea leve hasta colitis fatal. El tratamiento antimicrobiano puede alterar la flora intestinal normal y provocar un crecimiento excesivo de Clostridium difficile. Clostridium difficile produce toxina A y toxina B, que están relacionadas con la aparición de CDAD. Las cepas muy prolíficas de C. difficile se asocian con una mayor morbilidad y mortalidad, y estas infecciones son difíciles de tratar con antibióticos y pueden requerir resección del colon. Se debe considerar la posibilidad de CDAD si los pacientes tratados con antibióticos desarrollan diarrea. Se ha informado que en ocasiones CDAD puede aparecer incluso 2 meses después del uso de medicamentos antibacterianos, por lo que se requiere una historia médica detallada. Si se sospecha o confirma CDAD, es posible que sea necesario suspender los antibióticos que no son directamente activos contra C. difficile. Según las indicaciones clínicas, se puede realizar una rehidratación adecuada de líquidos, el mantenimiento del equilibrio electrolítico, suplementos proteicos, tratamiento con antibióticos para Clostridium difficile y evaluación quirúrgica. Hipoglucemia Durante el uso poscomercialización de linezolid, se ha informado hipoglucemia sintomática en pacientes con diabetes mellitus que reciben linezolid (un inhibidor reversible y no selectivo de la monoaminooxidasa) simultáneamente con terapia con insulina o agentes antidiabéticos orales. Algunos inhibidores de la monoaminooxidasa se han asociado con episodios de hipoglucemia en pacientes con diabetes que reciben insulina o agentes antidiabéticos. Aunque no se ha establecido una relación causal entre el uso de linezolid y la hipoglucemia, se debe advertir a los pacientes con diabetes sobre los posibles efectos hipoglucemiantes del linezolid. Si se produce hipoglucemia, se debe reducir la dosis de insulina o agentes antidiabéticos orales, o se debe suspender el tratamiento con agentes antidiabéticos orales, insulina o linezolid. Precauciones generales Acidosis láctica Se ha informado acidosis láctica durante el uso de linezolid. En los casos notificados, los pacientes experimentaron náuseas y vómitos recurrentes. Los pacientes que reciben linezolid y desarrollan náuseas o vómitos recurrentes, acidosis inexplicable o hipocapnia requieren una evaluación clínica inmediata.

Síndrome serotoninérgico Se han notificado informes espontáneos de síndrome serotoninérgico en pacientes a los que se les coadministra linezolid y fármacos serotoninérgicos, incluidos antidepresivos como los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) (consulte Precauciones para las interacciones medicamentosas). Cuando es necesario combinar linezolid con fármacos serotoninérgicos, se debe observar de cerca al paciente para detectar signos y síntomas del síndrome serotoninérgico, como deterioro cognitivo, fiebre alta, hiperreflexia y ataxia. Si se presentan los signos o síntomas enumerados anteriormente, su médico debería considerar suspender uno o ambos medicamentos. Si se suspenden los medicamentos que toman serotonina, pueden ocurrir síntomas de abstinencia (consulte las instrucciones del medicamento para conocer los síntomas de abstinencia relacionados). Neuropatía periférica y neuropatía óptica Se han notificado neuropatía periférica y neuropatía óptica en pacientes tratados con linezolid, principalmente en pacientes que fueron tratados durante más tiempo que el ciclo máximo recomendado de 28 días. En los casos en que la neuropatía óptica progresó hasta la pérdida de la visión, los pacientes fueron tratados durante más tiempo que el tratamiento máximo recomendado. Se ha informado visión borrosa en pacientes tratados con linezolid durante menos de 28 días. Si un paciente desarrolla síntomas de discapacidad visual, como cambios en la agudeza visual, visión de los colores, visión borrosa o defectos del campo visual, se debe realizar un examen ocular de inmediato. Se debe realizar una monitorización de la función visual en todos los pacientes que reciben linezolid a largo plazo (≥3 meses) y en pacientes que informan nuevos síntomas visuales, independientemente del tiempo que hayan estado recibiendo linezolid. Si se produce neuropatía periférica o neuropatía óptica, se deben evaluar los beneficios y riesgos potenciales de la medicación para determinar si se debe continuar con la medicación. Se han informado convulsiones durante el tratamiento con linezolid. Algunos de estos casos tenían antecedentes de convulsiones o factores de riesgo de convulsiones. El uso de antibióticos puede promover el crecimiento excesivo de cepas no sensibles. Si se produce una infección secundaria durante el tratamiento, se deben tomar las medidas adecuadas. Linezolid no ha sido indicado para su uso en pacientes con hipertensión no controlada, feocromocitoma, síndrome carcinoide y enfermedad tiroidea no tratada. Se debe informar a los pacientes de lo siguiente: Linezolid se puede tomar con alimentos o por separado. hipertensión, se debe informar al médico; ●Cuando use linezolid, evite comer una gran cantidad de alimentos y bebidas con alto contenido de tiramina. La cantidad de tiramina consumida en cada comida debe ser inferior a 100 mg. Los alimentos con alto contenido de tiramina incluyen aquellos con desnaturalización de proteínas causada por el almacenamiento, la fermentación, la salazón y el ahumado para darle sabor, como el queso añejo (0 a 15 mg de tiramina por onza; carnes secas o fermentadas (contiene 0,1 a 8 mg de tiramina por onza); encurtidos (contiene 8 mg de tiramina por 8 onzas); salsa de soja (contiene 5 mg de tiramina por cucharadita) (contiene 4 mg de tiramina por 12 onzas) de vino tinto (por 12 onzas); ). Cualquier alimento rico en proteínas tendrá un mayor contenido de tiramina si se almacena durante largos períodos de tiempo o se refrigera incorrectamente. ●Los pacientes deben informar a su médico si están tomando medicamentos que contienen clorhidrato de pseudoefedrina o clorhidrato de fenilpropanolamina, como medicamentos contra el resfriado y medicamentos para aliviar la congestión. ●Informe a su médico si está usando inhibidores de la recaptación de serotonina u otros antidepresivos. ●Fenilcetonuria: Cada dosis de 5 ml de suspensión seca oral de linezolid 100 mg/5 ml contiene 20 mg de fenilalanina. Otras preparaciones de linezolid no contienen fenilalanina. Debe comunicarse con su médico o farmacéutico. ●Cuando se produzcan cambios visuales, se debe notificar al médico del paciente. ●Los pacientes deben informar a su médico si tienen antecedentes de ataques epilépticos. ●La diarrea es un problema común causado por los antibióticos y generalmente cesa cuando se suspenden los antibióticos. A veces, los pacientes pueden desarrollar heces acuosas o con sangre (con o sin calambres estomacales y fiebre) después de iniciar el tratamiento con antibióticos, e incluso pueden ocurrir 2 meses o más después de suspender los antibióticos. Si se produce la situación anterior, el paciente debe contactar al médico lo antes posible. Se debe informar a los pacientes que los medicamentos antibacterianos, incluido el linezolid, deben usarse únicamente para tratar infecciones bacterianas y no para tratar infecciones virales (p. ej., resfriados). Cuando se usa linezolid para tratar infecciones bacterianas, se debe informar a los pacientes que al principio del tratamiento, aunque generalmente se sienten mejor, deben tomar el medicamento exactamente como se les indica.

Las omisiones en la administración o la imposibilidad de completar todo el tratamiento pueden reducir la eficacia del tratamiento en ese momento, aumentar la posibilidad de resistencia bacteriana y la posibilidad de no poder ser tratado con linezolid u otros medicamentos antibacterianos en el futuro. Interacciones medicamentosas (ver Interacciones medicamentosas) Inhibición de la monoaminooxidasa: Linezolid es un inhibidor reversible y no selectivo de la monoaminooxidasa. Por lo tanto, linezolid tiene posibles interacciones con fármacos adrenérgicos y serotoninérgicos. Simpaticomiméticos: los efectos presores de los simpaticomiméticos indirectos, vasopresores o dopaminas pueden aumentar de forma reversible en algunos pacientes que reciben linezolid. Se ha estudiado su interacción con fármacos de uso común como la fenilpropanolamina y la pseudoefedrina. La dosis inicial de fármacos adrenérgicos, como la dopamina o la efedrina, debe reducirse y ajustarse gradualmente hasta un nivel que produzca el efecto deseado. Medicamentos con serotonina: en los estudios clínicos de Fase I, Fase II y Fase III, no hubo informes de síndrome serotoninérgico causado por la combinación de linezolid y medicamentos con serotonina. Se han notificado informes espontáneos de síndrome serotoninérgico con el uso concomitante de linezolid con fármacos serotoninérgicos, incluidos antidepresivos como los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS). Los pacientes que reciben linezolid y que al mismo tiempo toman medicamentos serotoninérgicos deben ser monitoreados estrechamente de acuerdo con los requisitos de Precauciones generales. Inductores potentes de CYP450: En un estudio en voluntarios sanos, la coadministración de rifampicina y linezolid oral resultó en una disminución del 21 en la Cmax del linezolid y una disminución del 32 en el AUC0-12. Se desconoce la importancia clínica de esta interacción. Otros inductores potentes de las enzimas hepáticas (como carbamazepina, fenitoína, fenobarbital) pueden provocar cambios similares o ligeramente más leves (consulte Farmacología y toxicología, Interacciones farmacológicas). Interferencia de medicamentos con pruebas de laboratorio No ha habido informes de interferencia de medicamentos con pruebas de laboratorio.