Muestra de informe de pasantías de graduación de seguridad

Informe de investigación sobre el manejo de piezas de medicina tradicional china

De: Canal de documentos 3COME - Hora: 2010-03-08 Página de recopilación: Resumen: Fortalecer la supervisión e inspección de empresas operativas farmacéuticas. Al fortalecer la supervisión diaria, los problemas existentes en la operación y gestión diaria de las empresas deben descubrirse y rectificarse de manera oportuna. Los problemas descubiertos deben registrarse y archivarse para que los mismos problemas puedan ser sancionados la próxima vez mediante el fortalecimiento de una rectificación especial; los problemas existentes en la empresa deben ser investigados y solucionados aumentando la intensidad de las inspecciones de seguimiento GSP y las inspecciones no anunciadas

Desde 2004, las empresas farmacéuticas de nuestra ciudad han aprobado sucesivamente la certificación GSP de medicamentos organizada por la oficina provincial, y las empresas han mejorado integralmente en la gestión estandarizada. Pero a medida que pasa el tiempo, después de aprobar la certificación GSP, algunas empresas han desviado su energía hacia la búsqueda de la eficiencia y desprecian la gestión estandarizada, lo que ha provocado un declive, y algunas empresas siguen hablando en serio. Según investigaciones e investigaciones diarias, existen los siguientes problemas principales en la gestión de algunas empresas farmacéuticas de nuestra ciudad:

Primero, el sistema de gestión establecido básicamente no se implementa. La reducción no autorizada de los vínculos de gestión de calidad, el archivado de los documentos de gestión de calidad formulados y la falta de implementación estricta de los documentos de gestión de calidad formulados dieron como resultado la incapacidad de garantizar la calidad de los medicamentos.

2. El personal de gestión empresarial no puede estar de servicio según sea necesario. Después de la certificación gsp, parte del personal de la empresa se ha ajustado, en particular, el personal clave en puestos de gestión de calidad ha sido transferido de la empresa y la empresa no ha contratado personal calificado para hacerse cargo del trabajo a tiempo. Para ahorrar dinero, algunas empresas farmacéuticas minoristas despidieron al personal de gestión de calidad y a los revisores de recetas después de la certificación GSP, dejando a una o dos personas en las farmacias para vender medicamentos normalmente.

En tercer lugar, básicamente no se utilizan aires acondicionados, termómetros y otros equipos. Durante la certificación GSP, la empresa compró equipos de exhibición, almacenamiento, mantenimiento y otros relacionados según era necesario. Sin embargo, después de la inspección in situ de la certificación GSP, estos equipos básicamente se convirtieron en decoraciones y nadie los usó en absoluto. Simplemente cree los registros y procéselos antes de que la policía venga a verificar.

4. Cambiar los elementos permitidos sin aprobación. Algunas empresas farmacéuticas mayoristas cambiaron sus almacenes sin autorización y el área del almacén era insuficiente antes de la certificación. Si el almacén se alquila temporalmente para complementar el área, entonces el almacén alquilado después de la certificación existirá sólo de nombre. Algunas empresas minoristas de productos farmacéuticos han dado de baja sus almacenes después de la certificación; algunas empresas han cambiado de directores corporativos y de calidad sin aprobación; otras empresas operan productos biológicos más allá de su alcance;

5. No adquirir medicamentos de acuerdo con la normativa. Por motivos de interés económico, algunas empresas consideran las variedades vendidas por parte del personal comercial de la empresa productora como las principales variedades de sus propias empresas. Estos medicamentos son muy rentables, pero los procedimientos están incompletos. Parte del personal empresarial se dedica a múltiples variedades de dos o más fabricantes de medicamentos al mismo tiempo, y algunos medicamentos son difíciles de garantizar. Este año, nuestra oficina llevó a cabo una investigación y confirmó que la mayoría de estos medicamentos son medicamentos falsificados y falsificados. Sin embargo, para evitar la inspección, algunas empresas farmacéuticas no establecen registros de compra y aceptación de estos medicamentos, y mucho menos de la primera variedad que se audita.

6. Falta de personal profesional y técnico farmacéutico. En la actualidad, hay muy pocos profesionales y técnicos que realmente estudien farmacia, incluido el personal que se dedica a la supervisión de medicamentos, y mucho menos el de las empresas. Hoy en día, la mayor parte del personal de gestión farmacéutica de las empresas son farmacéuticos con otras especialidades afines o educación secundaria o preparatoria.

7. La gestión de la clasificación de medicamentos no resuelve el problema de que los pacientes compren medicamentos recetados basándose en las recetas médicas y el abuso de medicamentos. Por un lado, el objetivo principal de la gestión clasificada de medicamentos recetados y de venta libre es fortalecer eficazmente la supervisión y gestión de los medicamentos recetados y evitar que los consumidores abusen de los medicamentos y pongan en peligro su salud debido a un comportamiento inadecuado. Por otro lado, al estandarizar la gestión de los medicamentos de venta libre, se orienta a los consumidores a adoptar un autocuidado científico y razonable. La implementación de la gestión de clasificación de medicamentos en mi país es una decisión importante para reducir la aparición del uso irracional de drogas y garantizar la seguridad y eficacia del uso de drogas por parte de la población. Sin embargo, todavía existen muchos problemas en la implementación de la gestión de clasificación de medicamentos en nuestro país:

Recetas insuficientes y la autenticidad de las recetas médicas proporcionadas por las empresas minoristas de medicamentos es cuestionable. Hoy en día, las instituciones médicas de nuestro país combinan atención médica y de enfermería, y la mayoría de ellas dependen de la atención médica y de enfermería. Las instituciones médicas controlan la salida de recetas y las empresas minoristas de medicamentos no tienen ninguna receta. Incluso si ven las recetas, no pueden confirmar la verdadera legalidad de las mismas. Durante el proceso de inspección policial, la autenticidad de las recetas médicas proporcionadas por las empresas minoristas de medicamentos era cuestionable y la mayoría de ellas eran falsificadas.

El público carece de conocimientos sobre la gestión de la clasificación de medicamentos y tiene poca conciencia sobre la compra de medicamentos recetados según las prescripciones médicas. Dado que mi país ha promovido la gestión de la clasificación de medicamentos durante un período de tiempo relativamente corto, el público aún no se ha dado cuenta de la importancia de la gestión de la clasificación de medicamentos y del daño que el abuso de drogas causa a la salud. Cuando están enfermos, deciden qué medicamentos comprar en función de sus sentimientos. No saben que es necesario el diagnóstico de un médico y toman los medicamentos según la receta del médico.

Algunas empresas minoristas de medicamentos tienen revisores de recetas que no pueden estar de servicio según lo requerido. Algunos revisores de recetas dejan sus sellos en las farmacias y algunos pueden sellar las recetas en cualquier momento.

8. El manejo de los preparados de la medicina tradicional china es serio.

Existen grandes problemas con la calidad de las piezas de medicina tradicional china. A lo largo del año, se inspeccionaron aleatoriamente 118 lotes de medicamentos tradicionales chinos operados por empresas minoristas de medicamentos en nuestra ciudad, y 38 lotes no estaban calificados, lo que representa el 32,2%, mucho más que otros medicamentos no calificados.

Los canales de compra de piezas de medicina tradicional china son confusos. Dado que la gestión de las piezas de medicina tradicional china en mi país aún está en su infancia, y solo unas pocas se gestionan mediante números de aprobación, las piezas de medicina china deben desempaquetarse y venderse en cubos de piezas. Una vez que las piezas de medicina tradicional china se envasan en barriles, no se puede confirmar el canal de compra, por lo que algunas empresas aprovechan este defecto y compran piezas de medicina tradicional china de canales ilegales a precios bajos.

Falta personal profesional y técnico en la medicina tradicional china. Operar piezas de medicina tradicional china requiere que los operadores dominen el conocimiento profesional de la medicina tradicional china y obtengan calificaciones técnicas profesionales en medicina tradicional china, pero ahora pocas personas en nuestra ciudad tienen tales condiciones. Parte del personal técnico de las empresas que operan preparados de medicina tradicional china tienen títulos profesionales de medicina tradicional china, pero no han estudiado medicina tradicional china y no pueden garantizar el funcionamiento seguro de los preparados de medicina tradicional china.

9. Problemas de gestión de productos biológicos. La producción, transporte, almacenamiento y uso de productos biológicos tienen requisitos especiales. Sólo cumpliendo estos requisitos se puede garantizar la calidad de los productos biológicos. Aún existen algunos problemas en la gestión de algunas empresas de productos biológicos:

No existe un sistema de "cadena de frío" establecido durante el transporte y almacenamiento de productos biológicos. La mayoría de los productos biológicos deben refrigerarse a una temperatura baja de 2 a 10 grados, pero ahora los productos biológicos en el mercado se transportan básicamente a nuestra ciudad a través de vehículos de transporte ordinarios, y algunos incluso se almacenan en almacenes a temperatura ambiente hasta su uso. No se puede garantizar que la calidad de este tipo de medicamento sea segura.

La gestión de liberación de lotes de productos biológicos no está estandarizada. Las compañías operadoras de medicamentos no tienen suficiente conocimiento de los productos biológicos sujetos a gestión de liberación de lotes y no se dan cuenta de la importancia de los procedimientos de liberación de lotes para productos biológicos. Durante el proceso de operación, no tomarán la iniciativa de solicitar a la empresa compradora los procedimientos de liberación de lotes para el lote de medicamentos, y la mayoría de la gente no sabe que existen regulaciones de gestión de liberación de lotes para productos biológicos. Una vez que haya un problema con el proceso de liberación del lote, la vida del paciente correrá grave peligro.

10. Gestión de empresas de la cadena farmacéutica. En la actualidad, hay 5 empresas de cadenas farmacéuticas en nuestra ciudad, todas las cuales son pequeñas y pequeñas empresas con un tiempo de inicio corto. Se iniciaron y establecieron sobre la base de empresas mayoristas de productos farmacéuticos. Debido a que algunas cadenas de tiendas minoristas de productos farmacéuticos son cadenas de franquicias, las empresas de cadenas farmacéuticas tienen una gestión no estandarizada y falta de experiencia, por lo que las cadenas de tiendas minoristas de productos farmacéuticos individuales compran medicamentos de forma privada y no pueden lograr una distribución unificada. Este año, nuestra oficina investigó y abordó el comportamiento ilegal de las cadenas de tiendas minoristas de medicamentos franquiciadas que compraban medicamentos sin permiso.

11. No se ha puesto freno de manera efectiva a la supervisión y gestión de la publicidad ilegal de drogas. La publicación de anuncios de drogas ilegales en los medios de comunicación ha engañado gravemente a la mayoría de los pacientes y ha causado graves daños a su economía y a su seguridad vital. Las formas de publicidad de drogas ilegales incluyen: 1. Anuncios prohibidos en los medios de comunicación; 2. Anuncios no autorizados; 3. Utilizar los nombres e imágenes de pacientes y expertos como prueba en los anuncios. 4. Exagerar la publicidad de los medicamentos. Promoción ilegal de drogas en forma de reuniones de promoción de drogas. Los precios de estos medicamentos que anuncian drogas ilegales son muy altos, los medios publicitarios son muy rentables y las empresas operadoras farmacéuticas también son muy rentables. Nuestra oficina no tiene ninguna función de castigo, por lo que la publicidad de drogas ilegales no ha sido reprimida de manera efectiva. En lo que va del año, nuestra oficina ha presentado un total de 112 informes de publicidad de drogas ilegales en el boletín de la oficina provincial.

En vista de los problemas mencionados anteriormente que existen en las empresas operativas farmacéuticas, creo que se deben tomar las siguientes medidas de supervisión y gestión.

Primero, promover la construcción del sistema crediticio orientando correctamente a las empresas operativas farmacéuticas.

Es necesario ayudar a las empresas a comprender la situación actual de la industria farmacéutica, guiarlas para que operen de forma independiente, aprovechar al máximo sus propias ventajas, mantener la conciencia de la gestión de la calidad y lograr una gestión de la calidad de alto nivel. Es necesario utilizar la construcción de un sistema de crédito para promover que las empresas mejoren los niveles de gestión de calidad, crear una atmósfera empresarial en la industria farmacéutica y en la sociedad donde "mantener la confianza es glorioso, romper la confianza es vergonzoso" y mejorar la conciencia de la autodisciplina. de empresas operativas farmacéuticas.

2. Fortalecer la formación del personal de gestión técnica empresarial. Es necesario supervisar la capacitación diaria dentro de la empresa. Se debe planificar la capacitación y se deben tomar las medidas necesarias para lograr los resultados predeterminados. No se permite seguir las formalidades y al mismo tiempo las reglamentarias; Las autoridades también deben invitar a profesionales farmacéuticos de manera planificada a realizar entrevistas con el personal de gestión de calidad y los revisores de recetas reciben capacitación profesional. Después de la capacitación, los que aprueben la evaluación serán contratados y los que no la aprueben serán suspendidos. Durante este período, la empresa suspenderá los negocios relevantes hasta que el personal relevante apruebe el examen de recuperación.

3. Fortalecer la supervisión e inspección de las empresas operativas farmacéuticas. Al fortalecer la supervisión diaria, los problemas existentes en la operación y gestión diaria de las empresas deben descubrirse y rectificarse de manera oportuna. Los problemas descubiertos deben registrarse y archivarse para que los mismos problemas puedan ser sancionados la próxima vez mediante el fortalecimiento de una rectificación especial; los problemas existentes en la empresa deben ser investigados y tratados. Al aumentar las inspecciones de seguimiento del SGP y las inspecciones no anunciadas, inspeccionaremos exhaustivamente la implementación de las regulaciones del SGP por parte de las empresas. Es necesario conceder gran importancia al trabajo de seguimiento e inspección del SGP de las empresas farmacéuticas, organizar a los inspectores del SGP de la ciudad para que estudien intensamente, unificar las normas y procedimientos del trabajo de inspección del SGP, rectificar los problemas existentes en la empresa dentro de un límite de tiempo y rechazar aquellos que no están calificados. Al mismo tiempo, se pueden realizar inspecciones sin previo aviso en empresas con muchos problemas en los expedientes de supervisión diaria.

4. El personal de supervisión e inspección de medicamentos debe mejorar continuamente sus habilidades profesionales y potenciar su sentido de responsabilidad y misión. El personal de supervisión e inspección de medicamentos también debe trabajar duro para adquirir conocimientos profesionales para adaptarse al desarrollo continuo de la supervisión del mercado de medicamentos. Al mismo tiempo, el personal de supervisión e inspección de medicamentos debe tener un alto sentido de responsabilidad y misión durante el proceso de supervisión e inspección; y siempre considere la seguridad de los medicamentos del público. El trabajo de inspección debe ser meticuloso y reflexivo para evitar que las empresas escapen al castigo por sus actividades ilegales y poner en peligro la vida y la seguridad de las personas.

5. Incrementar las sanciones por violaciones de la certificación GSP. Al intensificarse las inspecciones diarias y de seguimiento de la certificación GSP, las empresas certificadas que durante las inspecciones de supervisión no cumplan con los requisitos de las "Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Farmacéuticos" deben recibir una advertencia de conformidad con lo dispuesto en el artículo 79 de la "Ley de Administración de Medicamentos". Orden para realizar correcciones dentro de un plazo; aquellos que no realicen las correcciones dentro del plazo se les ordenará suspender la producción y el negocio para la rectificación y se les impondrá una multa de no menos de 5.000 yuanes pero no más de 20.000 yuanes. ; si las circunstancias son graves, se revocará la "Licencia de Negocio de Medicamentos". El personal de supervisión e inspección de medicamentos debe registrar y archivar rápidamente las inspecciones de las empresas, y los reincidentes deben ser castigados severamente.

Las autoridades reguladoras de medicamentos deben implementar plenamente el concepto de supervisión científica, adherirse a los principios de servir al pueblo, protegerlo y beneficiarlo, fortalecer la supervisión y la inspección, frenar eficazmente la ocurrencia de actividades ilegales, y regular mejor el comportamiento de gestión del mercado de medicamentos, y hacer los esfuerzos debidos para crear una sociedad armoniosa, garantizar el uso seguro y eficaz de los medicamentos por parte del público en general y promover el desarrollo saludable, sostenible y a largo plazo de las empresas farmacéuticas.

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