Efectos secundarios de las tabletas de ebastina

Reportes de literatura extranjera; en pacientes mayores de 12 años, las reacciones adversas superiores a 1 fueron dolor de cabeza (7,9), somnolencia (3) y sequedad de boca (2,1). En niños menores de 12 años, los efectos secundarios más frecuentes fueron dolor de cabeza (11,7), sequedad de boca (2,6) y somnolencia (1,25).

Las reacciones adversas reportadas por niños mayores de 12 años fueron menos de 1 de las siguientes: dolor abdominal, indigestión, epistaxis, rinitis, sinusitis, náuseas e insomnio. Otras reacciones adversas menores de 1 reportadas en niños menores de 12 años incluyen: aumento del apetito, diarrea, sarpullido, irritabilidad, cambios de humor, hiperactividad, cambios en el gusto y debilidad.

Contraindicaciones

Pacientes alérgicos a la ebastina o a algún ingrediente del comprimido.

Precauciones

Se debe prestar atención a pacientes con factores de riesgo conocidos de enfermedad cardíaca, como síndrome de prolongación del QT e hipopotasemia, y a aquellos que toman prolongación del QT o pacientes con inhibidores de la enzima CYP3A4, como como antimicóticos azólicos y antibióticos macrólidos (ver Interacciones farmacológicas).

Debido a que la ebastina surte efecto entre 1 y 3 horas después de tomarla, no es adecuada para el tratamiento de emergencia de alergias agudas con un solo medicamento.

Efectos sobre la conducción y el manejo de máquinas: Estudios en profundidad han demostrado que no existe ningún efecto sobre el sistema psicomotor a la dosis terapéutica recomendada. Un experimento para estudiar el efecto de la ebastina sobre la capacidad de conducción demostró que dosis inferiores a 30 mg de ebastina no tenían efectos adversos sobre la capacidad de conducción. Según las conclusiones anteriores, a dosis terapéuticas, ebastina no tiene ningún efecto sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas.

Uso en mujeres embarazadas y lactantes

La seguridad de ebastina en mujeres embarazadas no ha sido suficientemente contrastada. Los experimentos con animales muestran que la ebastina no tiene ningún daño directo o indirecto al desarrollo embrionario al principio, a la mitad y al final del embarazo.

Uso. Los experimentos con animales no encontraron efectos teratogénicos. Pero todavía no se han realizado ensayos en humanos. Por lo tanto, Ebastina sólo debe utilizarse en mujeres embarazadas cuando sea absolutamente necesario.

No está claro si ebastina se secreta con la leche materna, por lo que está contraindicada durante la lactancia.

Medicamento para niños

Este producto es adecuado para niños mayores de 2 años. El uso y dosificación para niños mayores de 12 años es el mismo que para adultos.

Niños de 6 a 11 años: 5 mg/comprimido, una vez al día.

Niños de 2 a 5 años: La dosis habitual es de 2,5 mg, una vez al día.

Niños menores de 2 años: La seguridad de este producto necesita mayor verificación.

Para reacciones adversas en niños, consulte [Reacciones adversas].

Uso en pacientes de edad avanzada

No existe una diferencia estadísticamente significativa en la farmacocinética entre sujetos de edad avanzada y voluntarios jóvenes.

El uso y la posología en pacientes de edad avanzada son los mismos que para pacientes adultos, y no es necesario ajustar la dosis.

Interacciones farmacológicas

Los estudios han demostrado que cuando se usa ebastina concomitantemente con ketoconazol o eritromicina, los cuales se sabe que prolongan el intervalo QT, la interacción entre la farmacocinética y la farmacodinamia aumenta. la concentración sanguínea de ebastina, aunque sólo prolonga el intervalo QT en 10 ms en comparación con los dos fármacos mencionados anteriormente utilizados solos. Por lo tanto, ebastina debe usarse con precaución en pacientes que toman simultáneamente ketoconazol o eritromicina.

Cuando se toma ebastina con alimentos, bajo la influencia de ciertos factores, la concentración en sangre y los productos activos básicos después del metabolismo aumentan entre 1,5 y 2,0. Sin embargo, este aumento no afecta el tiempo para alcanzar la concentración plasmática máxima. Tomar ebastina con alimentos no afecta la eficacia clínica de ebastina.

Ebastina afecta a los resultados de la prueba cutánea, por lo que la prueba cutánea sólo se puede realizar de 5 a 7 días después de dejar de tomar Ebastina. Además, los efectos de otros antihistamínicos pueden exagerarse con el uso de ebastina.

Sobredosis

Las pruebas de sobredosis han demostrado que las manifestaciones clínicas y los síntomas no se producirán con dosis inferiores a 100 mg al día. La ebastina no tiene un antídoto específico. Se puede realizar un lavado gástrico y controlar los signos vitales, como el electrocardiograma, para proporcionar un tratamiento sintomático oportuno.