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Introducción al etanol

Índice de contenidos 1 Pinyin 2 Referencia en inglés 3 GB No.4 CAS No.5 Nombre chino 6 Nombre en inglés 7 Alias ​​​​etanol 8 Fórmula molecular 9 Apariencia y propiedades 10 Peso molecular 11 Presión de vapor 65 438 02 Punto de inflamación 13 Punto de fusión 14 Ebullición punto 15 Solubilidad 16 Densidad 17 Estabilidad 65438 22.6 Pronóstico 22.7 Prevención 23 Métodos de monitoreo de emergencia in situ 24 Métodos de monitoreo de laboratorio 25 Normas ambientales 26 Tratamiento de fugas de emergencia 27 Medidas de protección 28 Medidas de primeros auxilios 29 Normas de la farmacopea del etanol 29.1 Nombre 29.1 Nombre chino 29.1.2 Chino Pinyin 29.1.3 Nombre en inglés 29.2 Fórmula molecular y peso molecular 29.3 Propiedades 29.3.1 Densidad relativa Masa 29.5.4.1 Condiciones cromatográficas y prueba de idoneidad del sistema 29.5.4.2 Determinación 29.5.5 No volátil 29.6 Categoría 29.7 Almacenamiento 29.8 Versión 30 Descripción del etanol 30.1 Etanol alias 30.2 mbth 30.3 Indicaciones 31 Anexo de referencia: *Otras versiones de instrucciones de medicamentos relacionados con el etanol 1 Pinyin yǐ chún

2 Referencia en inglés etanol [Diccionario bidireccional inglés-chino-inglés del siglo XXI]

Alcohol de grano [Diccionario Landau chino-inglés]

3GBNo. 32061

4 cajas. 64175

5 El nombre chino es etanol

6 El nombre en inglés es etanol alcohol etílico

7 El alcohol alias es etanol

8 Fórmula molecular C2H6O; CH3CH2OH

p>

Líquido incoloro con fragancia.

10 Peso molecular 46,07

11 Presión de vapor 5,33 kPa/19 ℃

Punto de inflamación 12 ℃

13 Punto de fusión 114,1 ℃

14 punto de ebullición 78,3 ℃

Solubilidad 15 es miscible con agua y con la mayoría de disolventes orgánicos como éter, cloroformo y glicerol.

16 densidad densidad relativa (agua 1) 0,79; densidad relativa (aire 1) 1,59

17 es estable.

18 La señal de peligro 7 (líquido inflamable)

19 se utiliza principalmente en la industria cervecera, como disolvente para síntesis orgánica y desinfección.

Vías de entrada de riesgos para la salud: inhalación, ingestión y absorción percutánea.

Riesgos para la salud: Este producto es un depresor del sistema nervioso central. Primero despierta la excitación, luego inhibela.

Intoxicación aguda: La intoxicación aguda se produce mayoritariamente por administración oral. Generalmente se puede dividir en cuatro etapas: excitación, hipnosis, anestesia y asfixia. Cuando un paciente alcanza la etapa 3 o 4, puede desarrollar confusión, pupilas dilatadas, respiración irregular, shock, insuficiencia cardíaca y paro respiratorio.

Efectos crónicos: La exposición prolongada a altas concentraciones durante la fabricación puede provocar síntomas nasales, oculares y de mucosas, así como dolor de cabeza, mareos, fatiga, excitación, temblores y náuseas. El alcoholismo prolongado puede provocar polineuropatía, gastritis crónica, hígado graso, cirrosis, daño miocárdico y psicosis orgánica. El contacto prolongado con la piel puede provocar sequedad, descamación, piel agrietada y dermatitis.

Datos toxicológicos y comportamiento ambiental de toxicidad del 21: Es ligeramente tóxico.

Toxicidad aguda: LD507060 mg/kg (conejo oral); 7340 mg/kg (piel de conejo); LC5037620 mg/m3, 10 h (inhalación en rata de 4,3 mg/L × 50 minutos causa fiebre en la cabeza y la cara); , extremidades frías, dolor de cabeza después de la inhalación de 2,6 mg/l × 39 minutos, pero sin efectos secundarios.

* * *Género: Ojo de Conejo: 500 mg, grave* * *. Prueba abierta percutánea en conejo: 15 mg/24 horas, leve * * *.

Toxicidad subaguda y crónica: Las ratas recibieron 10,2 g/(kg·día) durante 12 semanas, lo que provocó pérdida de peso e hígado graso.

Mutagenicidad: Mutagenicidad microbiana: Negativo para Salmonella typhimurium. Prueba letal dominante: los ratones dieron positivo después de la administración oral de 1 ~ 1,5 g/(kg·día) durante 2 semanas.

Toxicidad reproductiva: La concentración tóxica más baja (TDL0) en la cavidad abdominal de ratas es de 7,5 g/kg (noveno día de gestación), y es positiva para teratogenicidad.

Carcinogenicidad: La dosis tóxica oral más baja en ratones (TDL 0): 340 mg/kg (57 semanas, intermitente), es cancerígena.

Características peligrosas: Inflamable, su vapor puede formar una mezcla explosiva con el aire. El fuego y las altas temperaturas pueden provocar combustión y explosión. El contacto con agentes oxidantes puede provocar reacciones químicas o combustión. En caso de incendio, existe riesgo de explosión de los contenedores calentados. Su vapor es más pesado que el aire y puede extenderse a una distancia considerable en lugares bajos. Provocará un efecto contraproducente al encontrarse con una llama abierta.

Productos de la combustión (descomposición): monóxido de carbono y dióxido de carbono.

22 Intoxicación por alcohol La fórmula molecular del etanol (alcohol) es C2H5OH. Es un líquido incoloro, inflamable y volátil con un olor aromático especial. También es miscible con agua y la mayoría de disolventes orgánicos y se utiliza mucho en la industria, la medicina y la vida cotidiana. Es el componente principal del vino. Puede ser absorbido por el tracto digestivo, el tracto respiratorio y la piel. Generalmente, el alcohol superior al 80% tomado por vía oral se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal superior y el alcohol tomado con el estómago vacío se absorbe más rápido. Más del 90% se absorbe en la circulación sanguínea una hora y media después de beber. La mayor parte se oxida mediante una serie de enzimas en el hígado en acetil coenzima A, dióxido de carbono y agua, mientras que solo una pequeña parte se oxida. excretado de los pulmones y los riñones. El etanol se oxida y metaboliza rápidamente, por lo que la toxicidad no es acumulativa. Diferentes individuos tienen tolerancias muy diferentes al etanol. Los bebedores prolongados pueden inducir la producción de enzimas microsomales hepáticas y mejorar su tolerancia al etanol. La intoxicación aguda es causada principalmente por beber en exceso al mismo tiempo, lo que comúnmente se conoce como embriaguez. Otros artículos de primera necesidad que contienen etanol también pueden provocar una intoxicación aguda si se ingieren por error. El abuso de alcohol a largo plazo puede causar alcoholismo crónico. La dosis de intoxicación humana varía de persona a persona y generalmente es de 75 a 80 ml para adultos, la dosis letal para niños es de 6 a 30 ml y para adultos es de 250 a 500 ml. [1]

22.1 Efectos toxicológicos El alcohol es una sustancia liposoluble que puede penetrar rápidamente la membrana celular del sistema nervioso central del cerebro y actuar sobre las enzimas de la membrana celular, inhibiendo la función del corteza cerebral, manifestándose como Excitar primero y luego inhibir. La euforia se debe a que el etanol inhibe el sistema nervioso central superior de la corteza cerebral, desinhibiendo así el sistema límbico. Cuando aumenta la ingesta de alcohol, se potencia su efecto inhibidor sobre el sistema nervioso central, actuando primero sobre la corteza cerebral y luego afectando los centros subcorticales, lo que puede provocar la parálisis del centro vasomotor del bulbo raquídeo y del centro respiratorio. La parálisis del centro respiratorio es una de las principales causas de muerte grave. La vasodilatación periférica, la depresión del sistema nervioso central, la alteración de la termorregulación y la disminución de la conciencia pueden provocar hipotermia. Además, también puede afectar el metabolismo del azúcar en el hígado, provocando que el piruvato se convierta en ácido láctico, mientras que se reduce la gluconeogénesis, provocando hipoglucemia. [1]

22.2 Manifestaciones clínicas El alcoholismo agudo causa principalmente manifestaciones clínicas de excitación primero y luego depresión del sistema nervioso central. ¿Generalmente se puede dividir en dos períodos[2]? :

Período de excitación: estado de excitación, euforia, incertidumbre sobre la alegría y la tristeza, trastorno del juicio, habla incoherente, enrojecimiento facial, vómitos, marcha inestable, actividades descoordinadas e incluso locura y manía.

Después del período de excitación, las personas gradualmente se vuelven somnolientas o incluso entran en coma. Incontinencia urinaria, hipotermia, disminución de la presión arterial y frecuencia cardíaca lenta. La piel está húmeda, la cara pálida, los labios cianóticos, las pupilas dilatadas o normales, la respiración es lenta y los ronquidos a menudo pueden provocar neumonía por aspiración por inhalación de vómito e incluso la muerte por parálisis respiratoria.

Los niños caen en estado de coma poco después de ser envenenados, lo que puede provocar convulsiones hipoglucémicas, fiebre alta, shock, edema pulmonar agudo, neumonía, encefalopatía tóxica y aumento de la presión intracraneal.

Complicaciones: El alcoholismo grave en adultos puede complicarse con edema pulmonar tóxico, accidentes cerebrovasculares, contracciones ventriculares prematuras frecuentes, fibrilación auricular y otras arritmias y daños en la función hepática. Después de beber en exceso también pueden producirse miopatía alcohólica aguda, mialgia, debilidad muscular, hinchazón muscular y rabdomiolisis, lo que conduce a insuficiencia renal aguda. El alcoholismo grave puede complicarse con edema cerebral. En este momento, la presión intracraneal aumenta y el paciente sufre dolor de cabeza, vómitos y alteración de la conciencia profunda. En particular, el edema del fondo de ojo es una base importante para el edema cerebral. El edema cerebral severo puede complicarse con una hernia cerebral, agravando la afección y poniendo en peligro la vida del paciente.

Intoxicación crónica: Los alcohólicos de larga duración pueden desarrollar trastornos nutricionales, gastritis crónica, úlcera gástrica, cirrosis hepática, daño miocárdico, polineuropatía, encefalopatía de Wernicke, etc.

22.3 Pruebas de laboratorio [3]

1. La concentración de etanol en el suero, el aliento exhalado y la orina es relativamente alta. Los no alcohólicos pueden entrar en coma cuando la concentración de etanol es superior. 32,6 mmol/L, concentración de alcohol en sangre >86,8 mmol/L o coma durante más de 65438 ± 0,2 h, el pronóstico es malo.

2. Puede producirse hipoglucemia, hipopotasemia, hipomagnesemia, hipocalcemia, acidosis metabólica leve, presión osmótica sérica elevada, función hepática anormal y colesterol elevado en la sangre, aumento del recuento de glóbulos blancos y desplazamiento de los núcleos celulares hacia la izquierda. , la creatina quinasa en sangre aumentó y la mioglobina en orina fue positiva.

3. El electrocardiograma muestra diversas arritmias y cambios en el STT.

22.4 ¿Cuáles son los puntos clave en el diagnóstico de intoxicación por etanol [3]? :

1. Antecedentes de intoxicación: consumo excesivo de alcohol o alcohol, y los niños tienen antecedentes de tomar baños de alcohol debido a la fiebre. El aliento y el vómito del paciente olían fuertemente a alcohol.

2. Síntomas de intoxicación: excitación del sistema nervioso central, ataxia o somnolencia, etc. , los pacientes gravemente comatosos están en estado de coma y eliminan la somnolencia y el coma causados ​​por drogas, gases químicos, etc.

3. Examen de laboratorio: La medición del vómito o la concentración de alcohol en sangre de pacientes sospechosos es útil para el diagnóstico.

4. La acidosis debe distinguirse de la acidosis metabólica causada por hipotensión, la cetoacidosis diabética y otras acidosis lácticas causadas por el alcoholismo. Los pacientes comatosos deben descartar otras causas de coma.

22.5 ¿Cuáles son los puntos clave en el tratamiento de la intoxicación por etanol [4]? :

Generalmente, la embriaguez no requiere tratamiento. La intoxicación leve solo requiere reposo en cama, mantenerse caliente y beber un poco de té y café fuertes para recuperar la sobriedad. La sopa de frijol mungo, las peras, la sandía y las castañas de agua crudas también tienen un buen efecto para la resaca. La administración oral de grandes dosis de etanol puede inducir el vómito o el lavado gástrico en 30 minutos. El lavado gástrico se puede realizar con agua o una solución de permanganato de potasio 1:2000 ~ 1:5000. No lave demasiado jugo gástrico, solo entre 2000 y 4000 ml, y la presión negativa del dispositivo de succión debe ser pequeña. Si se producen vómitos frecuentes durante el lavado gástrico, se puede suspender el lavado gástrico. Puedes tomar 20g de sulfato de sodio como laxante (evitar el sulfato de magnesio).

1. Terapia de apoyo a los síntomas

Mantenga las vías respiratorias abiertas, evite la aspiración, mantenga el calor, corrija la hipotermia, corrija la acidosis y proteja funciones importantes de los órganos.

(1) Restringir a los pacientes inquietos si es necesario, utilizar sedantes con precaución e inyectar por vía intramuscular de 5 a 10 mg de diazepam si es necesario. Los sedantes barbitúricos y la morfina no deben usarse para evitar la inhibición de la respiración. El paraformaldehído, la clorpromazina y la fenazina tienen efectos sinérgicos con el alcohol, por lo que deben usarse con precaución. Si el paciente vomita con frecuencia, tiene arcadas o vomita bilis, se deben aplicar antieméticos, como metoclopramida 10 mg por vía intramuscular, lo antes posible para prevenir lesiones agudas de la mucosa gástrica. No hubo vómitos y no se utilizaron antieméticos.

(2) Para pacientes con depresión respiratoria y coma grave se puede utilizar colamina, lobelina y inhalación de oxígeno. Utilice respiración artificial para ventilación mecánica si es necesario. La ventilación con presión positiva al final de la espiración es adecuada para la insuficiencia respiratoria. La PEEP no debe exceder los 0,98 kPa (10 cmH2O) para evitar aumentar la carga sobre la circulación cardíaca o provocar complicaciones como enfisema mediastínico, enfisema subcutáneo o neumotórax.

(3) Para pacientes con edema cerebral, la cantidad de ingesta de agua debe ser limitada. 1. Se deben infundir 20 manitol 125 ~ 150 ml por vía intravenosa cada 6 ~ 8 horas, porque es perjudicial para los riñones, especialmente en pacientes de edad avanzada. Se puede usar alternativamente con la inyección de furosemida, o se puede infundir escina sódica o escina sódica por vía intravenosa. Cloruro de sodio y glicerina. La aplicación de una bolsa de hielo en la cabeza puede reducir la temperatura de la cabeza y proteger las células cerebrales al reducir el consumo de oxígeno.

(4) A los pacientes con hipotensión y shock se les debe administrar expansión de volumen, fármacos vasoactivos, alamina, dopamina, efedrina, etc.

(5) Corregir acidosis.

(6) Uso racional de antibióticos en pacientes infectados.

(7) Si es posible, se debe controlar la presión venosa central y la presión de enclavamiento de la arteria pulmonar para comprender si el paciente tiene hipovolemia y edema pulmonar, a fin de facilitar el tratamiento sintomático oportuno.

(8) Aquellos con tendencia a sangrar reciben plasma fresco con vitamina K.

2 Terapia farmacológica

(1) Naloxona: Recientemente, el tratamiento con naloxona se utiliza ampliamente. .

La naloxona tiene cierto efecto de reanimación en pacientes comatosos, acortando el tiempo de recuperación y reduciendo la mortalidad de los pacientes gravemente intoxicados. Se inyecta naloxona de 0,4 a 0,8 mg (0,0 mg/kg para niños) por vía intravenosa y se repite cada 15 a 30 minutos si es necesario hasta que el paciente esté despierto y respire de manera constante. Para pacientes con intoxicación grave, se pueden agregar 0,8 ~ 1,2 mg de naloxona a 500 ml de solución de glucosa 10 para mantener la infusión intravenosa, y la dosis es de 0,4 mg una vez cada media hora. Usar con precaución en pacientes con insuficiencia cardíaca e hipertensión. O metilfenidato 10 ~ 20 mg por inyección intramuscular o inyección intravenosa, 1 ~ 3/d. Agregue 1 g de etilamina tiourea a 500 ml de solución de glucosa 10 e infundir lentamente por vía intravenosa, 1/d, lo cual está contraindicado para el edema cerebral agudo. La medicina tradicional china Xingnaojing (inyección de Angong Niuhuang) 2 ~ 4 ml de inyección intramuscular o inyección intravenosa, 1 ~ 2/d; o pastillas de Angong Niuhuang, alimentación nasal, 2/d, 1 pastilla cada vez. Otros, como la inyección de Qingkailing y Shengmai, también tienen ciertos efectos curativos.

(2) Agregue 8 ~ 12u de insulina ordinaria a 500 ml de solución de glucosa 10 para infusión intravenosa; la inyección intramuscular de vitaminas B1, B6 y nicotinamida (100 mg cada una) puede acelerar la oxidación del etanol en el cuerpo. Dependiendo de la condición se puede administrar cada 6 a 8 horas. La infusión intravenosa de 5 a 10 mg de solución de glucosa también puede acelerar 40 mg de orina y promover la excreción del fármaco.

(3) Para pacientes con respiración superficial y lenta, se pueden inyectar entre 0,25 y 0,5 g de benzoato de sodio y cafeína por vía intravenosa o intramuscular, o se pueden inyectar entre 0,1 y 0,2 g de pentilentetrazol por vía intramuscular, o se puede administrar altruzina. utilizado alternativamente cada 2 horas Lin 10 ~ 20 mg y nicosamida 0,375 g.

(4) Fructosa: acelera la reducción de la concentración de etanol, 5 ~ 10 g/d.

(5) La terapia de hemodiálisis puede eliminar eficazmente el etanol del cuerpo y es adecuada para personas en coma profundo.

(6) Para aquellos que están deshidratados debido a una intoxicación por alcohol, se puede utilizar la rehidratación intravenosa para mantener el equilibrio electrolítico y ácido-base. Administre grandes dosis de vitamina B1, vitamina B6, vitamina C, glucuronolactona y tiopronina para proteger el hígado. Evite la morfina para evitar la depresión respiratoria. Para pacientes con hemorragia gastrointestinal superior, se pueden administrar Tagamet 800 mg por vía oral o famotidina 20 mg por vía intravenosa.

3. Los pacientes con intoxicación crónica deben dejar de beber por completo y tratar el daño a los nervios. Debido a que a menudo hay niveles bajos de magnesio, potasio y calcio, hipofosfatemia y diversas deficiencias de vitaminas, se requiere una suplementación oportuna.

El pronóstico del 22,6 es una intoxicación provocada por el consumo excesivo de alcohol, que suele recuperarse en 5 a 6 horas. Los adultos toman de 5 a 6 g/kg a la vez, los niños toman 3 g/kg, la concentración en sangre es> 4 g/l y es fácil de morir. La mortalidad aumenta si hay aspiración u otras condiciones subyacentes. [5]

22.7 Prevención [5]

1. Evitar el consumo excesivo de alcohol es la clave para la prevención.

2. Al tomar vino medicinal se debe controlar la dosis y evitar el exceso de dosificación y concentración al tomar un baño con alcohol.

3. Las personas con enfermedades del corazón, pulmones, hígado, riñones y úlceras gastrointestinales superiores deben evitar el consumo de alcohol.

23 Método de monitoreo de emergencia in situ método de tubo de detección de gas; cromatógrafo de gases portátil

Tubo de medición rápida de gas (producto del Instituto de Seguro Laboral de Beijing)

24 Laboratorio método de monitoreo Cromatografía de gases "Métodos de análisis y monitoreo de aire y gases de escape" compilado por la Administración Estatal de Protección Ambiental.

El "Manual de prueba, análisis y evaluación de residuos sólidos por cromatografía de gases" traducido por la Estación de Monitoreo Ambiental de China, etc.

Método del dicromato de potasio “Determinación de sustancias nocivas en el aire de empresas químicas”, Chemical Industry Press.

25 Normas medioambientales La concentración máxima permitida de sustancias nocivas en el aire del taller de la antigua Unión Soviética es de 1000 mg/m3. La norma de calidad del aire de la antigua Unión Soviética (1977) era de 5,0 mg/m3. La concentración umbral olfativa es de 50 ppm. 26 Respuesta de emergencia contra fugas: Evacue rápidamente al personal en el área contaminada con la fuga a un área segura, aíslelo y restrinja estrictamente el acceso. Corta el fuego. Se recomienda que los socorristas utilicen aparatos respiratorios autónomos de presión positiva y ropa resistente al fuego. No toque la fuga directamente. Corte la fuente de fuga tanto como sea posible para evitar que ingrese a espacios confinados como alcantarillas y zanjas de inundación.

Pequeñas fugas: Adsorbidas o absorbidas por arena u otros materiales no combustibles. También puedes enjuagar con abundante agua, diluir la loción y tirarla al sistema de aguas residuales. Grandes cantidades de fugas de agua: construya terraplenes o cave pozos para contenerlas; cúbralas con espuma para reducir los desastres por vapor. Utilice una bomba a prueba de explosiones para transferir al camión cisterna o al colector especial. Reciclar o transportar al vertedero de residuos para su eliminación.

27 Medidas de protección Protección del sistema respiratorio: Generalmente no se requiere protección especial con máscaras de gas filtrantes (medias máscaras) cuando se exponen a altas concentraciones.

Protección ocular: Generalmente no se requiere protección especial.

Protección física: Llevar mono antiestático.

Protección de las manos: Usar guantes para operaciones generales.

Otros: Está estrictamente prohibido fumar en el lugar de trabajo.

28 Medidas de primeros auxilios Contacto con la piel: Quitar la ropa contaminada y enjuagar con agua corriente.

Contacto con los ojos: Levantar los párpados y enjuagar con agua corriente o solución salina. Consulta a un médico.

Inhalación: Abandonar rápidamente el lugar y dirigirse a un lugar con aire fresco. Consulta a un médico.

Ingestión: Beber abundante agua tibia, inducir el vómito y buscar atención médica.

Métodos de lucha contra incendios: Trasladar el contenedor del lugar del incendio a una zona abierta en la medida de lo posible. Rocíe agua para mantener fresco el recipiente contra incendios hasta que se apague el fuego. Medios de extinción de incendios: espuma soluble, polvo seco, dióxido de carbono, arena.

29 Norma de farmacopea para el etanol 29.1 Nombre chino 29.1.1 Etanol

29.1.2 Pinyin Yichun chino

29.1.3 Nombre inglés etanol

29.2 Fórmula molecular y peso molecular ¿C2H6O? 46.07

29.3 Propiedades: Este producto es un líquido incoloro y transparente; ligeramente oloroso con olor a quemado; volátil e inflamable con una llama azul clara al arder, hierve cuando se calienta a aproximadamente 78°C.

Este producto se puede mezclar con agua, glicerina, cloroformo o éter.

29.3.1 Densidad relativa: La densidad relativa de este producto (Apéndice VI a de la Farmacopea Parte 2, Edición 2010) no es mayor a 0.8129, lo que equivale a un contenido de C2H6O no menor a 95.0 ( ml/ml).

29.4 Identificación (1) Tome 1 ml de este producto, agregue 5 ml de agua y 1 ml de solución de prueba de hidróxido de sodio, y luego agregue lentamente 2 ml de solución de prueba de yodo gota a gota, habrá un olor a yodoformo y un color amarillo. Aparecerá un precipitado.

(2) El espectro de absorción infrarroja de este producto debe ser consistente con el de la sustancia de referencia (Apéndice IVC).

29.5 Comprobar valor de pH 29.5.1 Tomar 20ml de este producto, agregar 20ml de agua, agitar bien, agregar 2 gotas de solución indicadora de fenolftaleína, la solución debe ser incolora agregar 1,0ml de 0,01mol/L; Solución de hidróxido de sodio. La solución debe ser rosada.

29.5.2 Claridad y color de la solución Este producto debe ser transparente e incoloro. Tome una cantidad adecuada de este producto y mézclelo con un volumen igual de agua, la solución debe quedar clara, déjela a 10°C durante 30 minutos, la solución aún debe estar clara;

29.5.3 Absorbancia: Tome este producto, use agua como blanco y mida la absorbancia según espectrofotometría UV-visible (Apéndice IVA de la Farmacopea Parte 2, edición de 2010). 240 nm no excederá 0,08; 250 ~ 260 El rango de longitud de onda de nm no excederá 0,06; el rango de longitud de onda de 270 ~ 340 nm no excederá 0,02.

29.5.4 Las impurezas volátiles deben determinarse mediante cromatografía de gases (Apéndice V e de la Farmacopea Parte II, edición de 2010).

29.5.4.1 Las condiciones cromatográficas y la prueba de idoneidad del sistema utilizan 6 cianopropilfenil 94 dimetilpolisiloxano como solución estacionaria; la temperatura inicial es de 40 °C, mantenida durante 12 minutos, con una temperatura constante de 10 °C por minuto. La temperatura se eleva a 240°C a una cierta velocidad y se mantiene durante 10 minutos; la temperatura de entrada es de 200°C; la temperatura del detector es de 280°C; La separación entre el pico de acetaldehído y el pico de metanol en la solución de control (B) debe cumplir los requisitos.

Método 29.5.4.2: Medir con precisión 100 μl de metanol anhidro, colocarlo en un matraz aforado de 50 ml, diluir hasta la marca con el producto de prueba, agitar bien, medir con precisión 5 ml, colocar en un matraz aforado de 50 ml y utilizarlo para la prueba Diluir la muestra hasta la marca, agitar bien y utilizarla como solución de control (a) medir con precisión 50 μl de metanol anhidro y 50 μl de acetaldehído, colocarlo en un matraz aforado de 50 ml; matraz aforado, diluirlo con la muestra hasta la marca y agitar bien.

Mida con precisión 100 μl, colóquelo en un matraz aforado de 100 ml, dilúyalo con la muestra de prueba hasta la marca, agítelo bien y utilícelo como solución de control (b mida con precisión 150 μl de acetal, colóquelo en un recipiente de 50 ml); matraz aforado, diluirlo con la muestra problema a Escala y agitar bien. Mida con precisión 100 μl, colóquelo en un matraz volumétrico de 10 ml, dilúyalo con el producto de prueba hasta la marca, agite bien y utilícelo como solución de control (c. mida con precisión 100 μl de benceno, colóquelo en un recipiente de 100 ml); matraz volumétrico, dilúyalo con el producto de prueba hasta la marca y agite bien, mida con precisión 100 μl, colóquelo en un matraz volumétrico de 50 ml, diluya hasta la marca con la solución de prueba, agite bien y úselo como solución de control. (d); tomar la solución de prueba como solución de prueba (a); medir con precisión 150 µl. Colocar 4-metil-2-pentanol en un matraz volumétrico de 500 ml, agregar el producto de prueba, diluir a volumen, agitar bien y utilizarlo como tal. la solución de prueba (B). Mida con precisión 65438 ± 0 μl de cada solución de control (a), (b), (c), (d) y solución de prueba (a), (b), inyéctelas en el cromatógrafo de gases respectivamente y registre el cromatograma. . Si aparece un pico de impureza en la solución de prueba (a), el área del pico de metanol no será mayor que 0,5 veces el área del pico principal de la solución de referencia (a). La cantidad total de acetaldehído y acetal se calcula de acuerdo con la fórmula (1), y la cantidad total no excederá de 0,005438 0 (calculada como el contenido de acetaldehído se calcula de acuerdo con la fórmula (2) y no excederá de 0,0002; contenidos en la solución de prueba (B) La suma de las áreas de los picos de impurezas no será mayor que el área del pico de 4-metil-2-pentanol (0,03, calculado como 4-metil-2-pentanol).

El contenido total de acetaldehído y acetal [(0,001×AE)/(atae)] [(0,003×ce)/(ctce)] fórmula (1).

Donde AE ​​es el área del pico de acetaldehído en la solución de prueba (a);

AT es el área del pico de acetaldehído en la solución de control (b);

CE es el área del pico de acetal en la solución de prueba (a);

CT es el área del pico de acetal en la solución de control (C);

Contenido de benceno (0.0002BE)/( BTBE)×100 fórmula (2)

Donde BE es el área del pico de benceno en la solución de prueba;

BT es el área del pico de benceno en la solución de control. [6]

Calculadora de superficie del cuerpo humano Cálculo y evaluación del índice de masa corporal Calculadora de período seguro femenino Calculadora de fecha de parto Aumento de peso normal durante el embarazo Clasificación de seguridad de medicamentos (FDA) Cinco elementos y ocho caracteres Evaluación de la presión arterial en adultos Temperatura corporal Evaluación de nivel Diabetes Recomendaciones dietéticas Bioquímica clínica Conversión de unidades comunes Cálculo de la tasa metabólica basal Calculadora de suplemento de sodio Calculadora de suplemento de hierro Prescripción Abreviaturas latinas comunes Comprobación rápida Farmacocinética Símbolos comunes Comprobación rápida Calculadora de osmolaridad plasmática eficaz Calculadora de ingesta de alcohol

Enciclopedia médica, ¡ahora!

29.5.5 Tomar 40ml de este producto como materia no volátil, colocarlo en un recipiente de evaporación de peso constante a una temperatura de 105°C, evaporar al baño maría y secar a 105°C durante 2 horas. Los residuos no excederán de 1 mg.

29.6 Categorías de medicamentos y disolventes desinfectantes y antisépticos.

29.7 El almacenamiento debe estar cubierto y sellado.

29.8 Farmacopea de la República Popular China (Edición 2010)

30 Instrucciones para el etanol 30.1 Alias ​​alcohol etanol, etanol

Alcohol de 30,2 mbth

30.3 Instrucciones