Introducción a las cápsulas de Duyiwei
Contenido 1 Pinyin 2 Duyiwei Cápsula Farmacopea Estándar 2.1 Nombre del producto 2.2 Prescripción 2.3 Método de preparación 2.4 Propiedades 2.5 Identificación 2.6 Inspección 2.7 Determinación del contenido 2.7.1 Flavonoides totales 2.7.1.1 Preparación de la solución de referencia 2.7.1.2 Curva estándar Preparación 2.7.1.3 Método de determinación 2.7.2 Behenida de metilo, 8O acetil behenida éster metílico 2.7.2.1 Condiciones cromatográficas y prueba de idoneidad del sistema 2.7.2.2 Preparación de la solución de referencia 2.7.2.3 Preparación de la solución de prueba 2.7.2.4 Método de determinación 2.8 Función e indicación 2.9 Uso y dosis 2.10 Atención 2.11 Especificación 2.12 Almacenamiento 2.13 Adjunto a la versión: 1 cápsula Duyiwei en libros antiguos 1 Pinyin
dú yī wèi jiāo náng 2 cápsula Duyiwei estándar de farmacopea 2.1 Nombre del producto
Duyiwei Cápsulas
Duyiwei Jiaonang 2.2 Prescripción
Duyiwei 1000g 2.3 Método de preparación
Triturar Duyiwei Jiaonang y añadir agua para hervir Hervir tres veces, 1 hora cada vez, combinar las decocción, filtrar, concentrar el filtrado en una cantidad adecuada, secar por debajo de 80°C, triturar y añadir una cantidad adecuada de almidón para formar gránulos, secar, poner en cápsulas, hacer 1000 comprimidos y listo.
2.4 Propiedades
Este producto es una cápsula dura, el contenido es gránulos de color marrón oscuro y polvo el sabor es ligeramente amargo; 2.5 Identificación
Tomar 1 g del contenido de este producto, añadir 5 ml de etanol, someter a ultrasonido durante 30 minutos, filtrar y utilizar el filtrado como solución de prueba. Tome otro 1 g del material medicinal de control único, agregue 20 ml de agua, caliente y refluya durante 30 minutos, filtre, evapore el filtrado hasta sequedad, disuelva el residuo con 5 ml de etanol, filtre y use el filtrado como solución de material medicinal de control. . Luego tome la sustancia de referencia del éster metílico de shanzhiside y la sustancia de referencia del éster metílico de acetil shanzhiside 8O, agregue etanol para preparar una solución mixta que contenga 0,5 mg por 1 ml, como solución de referencia. De acuerdo con la prueba de cromatografía en capa fina (Apéndice VI B de la Farmacopea, edición de 2010), tomar de 5 a 10 µl de la solución de prueba, 5 µl de cada una de la solución medicinal de control y de la solución de referencia, y colocarlos en el mismo gel de sílice G fino. placa de capas para formar tiras, use cloroformo-metanol (4:1) como agente revelador, despliegue, saque, seque, rocíe con solución de prueba de ácido fosfomolíbdico y caliente a 105 °C hasta que las manchas se aclaren. En el cromatograma del producto de prueba, aparecen franjas del mismo color en las posiciones correspondientes al cromatograma del material medicinal de control y al cromatograma de la sustancia de referencia. 2.6 Inspección
Debe cumplir con la normativa pertinente en materia de cápsulas (Apéndice I L de la edición 2010 de la Farmacopea). 2.7 Determinación del contenido 2.7.1 Flavonoides totales 2.7.1.1 Preparación de la solución de referencia
Tome 0,2 g de solución de referencia de rutina, péselo con precisión, póngalo en una botella medidora de 100 ml, agregue 70 ml de etanol al 70 % y colocarlo al baño maría Calentar ligeramente para que se disuelva, dejar enfriar, agregar etanol al 70% hasta la marca y agitar bien. Mide exactamente 10ml, colócalo en un frasco dosificador de 100ml, añade agua hasta la marca, agita bien y ya lo tienes (cada 1ml contiene 0,2mg de rutina). 2.7.1.2 Preparación de la curva estándar
Mida con precisión 1 ml, 2 ml, 3 ml, 4 ml, 5 ml y 6 ml de la solución de referencia, colóquelos en frascos medidores de 25 ml respectivamente, agregue agua hasta 6 ml y agregue 5 % de sodio. solución de nitrito 1ml, mezclar bien, dejar actuar 6 minutos, añadir 1ml de solución de nitrato de aluminio al 10%, agitar bien, dejar actuar 6 minutos, añadir 10ml de solución de prueba de hidróxido de sodio, añadir agua hasta la marca, agitar bien, dejar actuar 15 minutos ; utilice la solución correspondiente como blanco. De acuerdo con la espectrofotometría ultravioleta-visible (Apéndice V A de la Farmacopea, edición de 2010), mida la absorbancia a una longitud de onda de 500 nm y dibuje una curva estándar con la absorbancia como ordenada y la concentración como abscisa.
2.7.1.3 Método de determinación
Tome el contenido de este producto bajo la diferencia en el volumen de carga, mezcle y muela finamente, tome aproximadamente 0,6 g, péselo con precisión, colóquelo en una botella medidora de 100 ml, agregue 70 ml de Etanol al 70%, colocar en un baño de agua para calentar ligeramente y agitar ocasionalmente durante 30 minutos, dejar enfriar, agregar etanol al 70% hasta la marca, agitar bien, tomar una cantidad adecuada, centrifugar (velocidad: 4000 rpm) durante 10 minutos, con precisión. medir 1 ml del sobrenadante y colocar en un matraz aforado de 25 ml, seguir los métodos indicados en cada elemento de la curva estándar, comenzando por "añadir agua a 6 ml", medir la absorbancia según la ley, leer la cantidad de rutina en la prueba solución de la curva estándar y calcular.
Cada cápsula de este producto contiene flavonoides totales calculados como rutina (C27H30O16), que no será inferior a 26 mg. 2.7.2 Behenuro de metilo y éster metílico de 8O acetil behenuro
Determinar según cromatografía líquida de alta resolución (Apéndice VI D de la Farmacopea edición 2010). 2.7.2.1 Condiciones cromatográficas y prueba de idoneidad del sistema
Utilice gel de sílice unido a octadecilsilano como relleno, utilice acetonitrilo como fase móvil A y agua como fase móvil B, como se especifica en la siguiente tabla. Lleve a cabo la elución en gradiente; ; la longitud de onda de detección es de 235 nm. El número de placas teóricas no debe ser inferior a 3000 según el pico de éster metílico de shanzhiside. ?Tiempo (minutos) ?Fase móvil A (%) ?Fase móvil B (%) ?0～11 ?9 ?91 ?11～14 ?9→15 ?91→85 ?14～35 ?15 ?85 2.7.2.2 Preparación de la solución de referencia
Tome una cantidad adecuada de la sustancia de referencia metil shandyside y 8O acetil metil shandyside, péselas con precisión y agregue metanol para preparar una solución mixta que contenga 30 μg por 1 ml, es decir, tenga a. 2.7.2.3 Preparación de la solución de prueba
Tome el contenido de este producto bajo la diferencia en el volumen de carga, tritúrelo finamente, tome aproximadamente 0,2 g, péselo con precisión, póngalo en un matraz cónico y agregue 70 % exacto Tomar 25 ml de metanol, pesarlo, calentarlo y ponerlo a reflujo durante 60 minutos, dejarlo enfriar, pesarlo nuevamente, compensar el peso perdido con metanol al 70%, agitar bien, filtrar y tomar el filtrado para obtener él. 2.7.2.4 Método de determinación
Extraer con precisión 10 μl de la solución de referencia y de la solución de prueba, inyectarlos en el cromatógrafo líquido y medir.
Cada cápsula de este producto contiene el contenido único de éster metílico de bebósido (C17H26O11) y éster metílico de 8O acetil bebósido (C19H28O12), que no deberá ser inferior a 3,0 mg. 2.8 Funciones e indicaciones
Promueve la circulación sanguínea y alivia el dolor, elimina la estasis sanguínea y detiene el sangrado. Se utiliza para el dolor de incisión y el sangrado después de diversas operaciones quirúrgicas, fracturas traumáticas, esguinces musculares, artralgia reumática, metrorragia, dismenorrea, hinchazón y sangrado de las encías. 2.9 Uso y posología
Tomar por vía oral. Tomar 3 cápsulas a la vez, 3 veces al día. 7 días es un curso de tratamiento; o tómelo cuando sea necesario. 2.10 Precaución
Las mujeres embarazadas deben utilizarlo con precaución. 2.11 Especificaciones
Cada cápsula contiene 0,3g 2.12 Almacenamiento
Sellado. Versión 2.13
"La Farmacopea de la República Popular China" edición 2010 La cápsula única en el antiguo libro "Medicina Zhongshen Xilu": [3. Sobre el tratamiento de la disentería
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