¿Cuáles son los estándares de implementación para el desinfectante de manos?

1 Alcance

Esta norma especifica los requisitos, métodos de prueba, reglas y marcas de inspección, embalaje, transporte y almacenamiento.

Esta norma se aplica a productos desinfectantes de manos con funciones de limpieza que contienen tensioactivos y acondicionadores como ingredientes principales (no aplicable a productos no lavables).

2 Documentos normativos de referencia

Las disposiciones de los siguientes documentos se convierten en disposiciones de esta norma por referencia. Para los documentos de referencia fechados, cualquier enmienda posterior (excluidas las erratas) o revisiones no se aplican a esta norma. Sin embargo, se alienta a las partes de un acuerdo basado en este estándar a investigar si se pueden utilizar las últimas versiones de estos documentos. Para documentos de referencia sin fecha, se aplica la última edición de esta norma.

GB/T 6368-1993 Método potenciométrico para la determinación del valor de pH de soluciones acuosas de tensioactivos (EQV ISO 4316: 1977)

GB 9985-2000 Detergentes lavavajillas para lavar a mano

GB/T 13173.1-1991 Método de muestreo de muestra de detergente (EQV ISO 607: 1980).

GB/T 13173.2-2000 Determinación de sustancias activas totales en detergentes

GB/t 15818-1995 Método de prueba para la biodegradabilidad de tensioactivos aniónicos y no iónicos (eqv JIS K3363-1990).

JJF 1070 Reglas de medición e inspección para el contenido neto de productos envasados ​​cuantitativamente

Orden n.º 43 de la Administración Estatal de Supervisión Técnica [1995] Reglamento de supervisión de medición para productos envasados ​​cuantitativamente

"Normas de Higiene para Cosméticos" (Edición 2002) N° 229, emitida por la Superintendencia de la Ley Sanitaria.

3 Requisitos

3.1 Requisitos de materiales

3.1.1 La biodegradabilidad de los tensioactivos utilizados en las fórmulas de los productos desinfectantes para manos no debe ser inferior al 90 %.

3.1.2 Las materias primas utilizadas en la fórmula de los productos desinfectantes para manos deben cumplir con la normativa de Wei Fa Fa [2002] N° 229.

3.2 Indicadores sensoriales

3.2.1 Aspecto

El producto es uniforme, sin estratificación, suspensión ni sedimentación, y no presenta impurezas mecánicas evidentes (productos con consistencia uniforme). composición de partículas suspendidas) excepto).

Olor

Sin olor peculiar y cumple con la normativa de fragancias.

Estabilidad

No hay olor peculiar, ni delaminación ni decoloración cuando se coloca a (-5 ± 2) ℃ y (40 1) ℃, y el producto transparente no es turbio.

Nota: La estabilidad se refiere a que no hay cambios obvios en la apariencia de la muestra después de la prueba.

3.3 Las propiedades físicas y químicas deben cumplir con los requisitos de la Tabla 1.

Tabla 1 Propiedades físicas y químicas del desinfectante de manos

Artículos

Huellas dactilares

Sustancias activas totales/%≥

9,0

PH [25 ℃, solución acuosa 1: 10 (concentración de masa)]

4,0~10,0

Metanol/(mg/kg)≤

2000

Formaldehído/(mg/kg)

500

Arsénico (As) /(mg/kg) ≤

Mercurio (unidad: mercurio)/(mg/kg)≤

Nota: Las partes en negrita de la tabla son indicadores obligatorios.

3.4 Indicadores microbiológicos

Los indicadores microbiológicos del desinfectante de manos deben cumplir los requisitos de la Tabla 2.

Tabla 1 Indicadores microbiológicos del desinfectante de manos

Artículo

Me gustaría preguntar

Número total de bacterias/(UFC/g )≤

1000

Coliformes fecales

Pueden no detectarse

3.5 Requisitos cuantitativos de embalaje

Cada lote de productos desinfectantes para manos El contenido neto del paquete de venta debe cumplir con los requisitos de la Orden de Supervisión Técnica de la Administración Estatal No. 43 [1995].

4 Método de prueba

4.1 Apariencia

Tome una cantidad adecuada de muestra, colóquela en un recipiente de prueba transparente seco y limpio, obsérvela bajo condiciones de iluminación indirecta. Y observar de acuerdo con los requisitos del índice. Emitir juicios.

4.2 Olor

Prueba sensorial

4.3 Sustancias activas totales

El contenido total de sustancias activas generalmente debe cumplir con GB/T 13173.2- 2000 (8.1). Cuando la fórmula del producto contiene componentes tensioactivos que son insolubles en etanol, o cuando los resultados de la prueba del contenido de sustancia activa especificado en el contrato de pedido del cliente no incluyen agua cosolvente, y es necesario utilizar el método de extracción con cloroformo para la medición, debe medirse de acuerdo con el Apéndice A de GB 9985-2000 A1 determina el contenido total de sustancia activa.

pH 4,4

Según la normativa GB/T 6368-1993. La temperatura de medición es de 25°C. Utilice agua destilada recién hervida y enfriada para preparar soluciones de prueba con una concentración en masa de 1:10, mezcle bien y mida.

4,5 Metanol

Pesar 20,0 g de metanol anhidro (con una precisión de 0,001 g), preparar una solución estándar de acuerdo con las disposiciones del Apéndice D de GB 9985-2000 y luego medir.

4.6 Formaldehído

Según lo establecido en el Apéndice E del GB 9985-2000.

4.7 Arsénico

Según lo establecido en el Apéndice F del GB 9985-2000. Cuando mida mediante el método de la mancha de arsénico, utilice 1,0 g de muestra y 2 ml de solución estándar de arsénico y mida según los pasos prescritos.

4.8 Metales pesados ​​(medidos como plomo)

Según lo establecido en el Apéndice G del GB 9985-2000. Al realizar la medición, utilice 2,5 g de muestra y 2 ml de solución estándar de plomo y mida según los pasos prescritos.

4,9 mercurio (en unidades de mercurio)

Según las regulaciones pertinentes de Weifajian [2002] No. 229.

4.10 Microorganismos

Según la Parte 4 de "Métodos de prueba microbiológicos" No. 229 de Weifafa [2002].

4.11 Biodegradabilidad de los tensioactivos

La biodegradabilidad de los tensioactivos utilizados en las formulaciones de productos de baño se mide de acuerdo con GB/T 15818-1995.

4.12 contenido neto

Según la normativa de JJF 1070.

5 Categorías de Inspección

5.1.1 Inspección de Tipo

Los elementos de inspección de tipo incluyen todos los elementos especificados en el Capítulo 3, excepto aquellos en 3.1 cuyos indicadores de desempeño se conocen en En tales circunstancias, la inspección se puede realizar durante la producción y el uso normales. La inspección de tipo debe llevarse a cabo en las siguientes circunstancias:

a) Durante el proceso de producción formal, ocurren cambios importantes en las materias primas, fórmulas, procesos, gestión, etc. (incluidos cambios en la calidad del personal), o las modificaciones del equipo pueden afectar la calidad del producto;

b) Durante la producción normal, la inspección de tipo debe realizarse regularmente

c) Cuando la producción se reanuda después de una suspensión prolongada

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d) Cuando los resultados de la inspección de fábrica son consistentes con lo anterior Cuando los resultados de la inspección de tipo son significativamente diferentes;

e) Cuando el departamento nacional de gestión de la industria y la agencia de supervisión de calidad proponen requisitos de inspección de tipo.

5.1.2 Inspección de fábrica

Los ítems de inspección de fábrica incluyen las sustancias activas totales y el pH en 3.2 y 3.3, y el número total de colonias en 3.4 y 3.5.

5.2 Agrupación de productos y reglas de muestreo

5.2.1 Lote grupal

Los productos se entregan en lotes y están sujetos a la aceptación del muestreo. El mismo modelo, la misma especificación. Los productos con el mismo número de lote constituyen un lote de entrega.

Los productos entregados por la unidad de producción serán inspeccionados por el departamento de inspección de calidad de acuerdo con los estándares de implementación. Deben cumplir con los estándares de implementación y recibir un certificado de inspección de calidad del producto antes de que puedan salir de la fábrica. El certificado de inspección de calidad del producto debe incluir: nombre del productor, dirección, nombre del producto, marca registrada, modelo, contenido neto, número de norma de implementación, número de lote o fecha de producción, indicadores de calidad, etc.

El destinatario deberá presentar el certificado de inspección de calidad del producto o el contrato correspondiente en el plazo de un mes y, si es necesario, realizar muestreo o aceptación de arbitraje de acuerdo con las siguientes disposiciones.

Muestreo

Para las muestras requeridas por el destinatario para la aceptación y la inspección de arbitraje, la cantidad de muestra se determinará de acuerdo con la Tabla 3 de acuerdo con el tamaño del lote. Ambas partes seleccionarán muestras del. lote de entrega en el lugar de entrega. Tome muestras aleatorias.

Tabla 3 Tamaño de lote y tamaño de muestra

Lote

2~15

16~25

26 ~90

91~150

151~500

501~1200

≥1201

Cantidad de muestra

2

Tres

Cinco

Ocho

13

20< / p>

32

Al aceptar paquetes pequeños de productos, se deben inspeccionar todos los paquetes pequeños en la caja de muestra y la tasa de aprobación es del 5%.

Nota: La tasa de aprobación es la tasa de falla máxima permitida que se puede utilizar para juzgar el lote de productos que se calificarán. Esto se refiere al porcentaje de botellas faltantes, botellas faltantes y botellas mal etiquetadas con respecto al número total de muestras.

Durante la inspección del producto, seleccione al azar 2 piezas pequeñas (botellas, bolsas) de cada caja de muestra para que la cantidad total sea de aproximadamente 3 kg (si 2 piezas pequeñas no son suficientes, el número se puede aumentar adecuadamente; si son demasiados, deberían realizarse de forma centralizada y realizar un muestreo aleatorio por segunda vez). Las muestras extraídas deben dividirse en tres recipientes sellados limpios y secos de acuerdo con GB/T 13173.1-1991 y sellarse. La etiqueta debe indicar el nombre del producto, marca registrada, modelo, número de lote (o fecha de producción), fecha de muestreo, nombre del fabricante y firma del muestreador. Cada parte conservará una copia para inspección y la tercera copia la conservará la parte entregante para inspección del arbitraje. El período de almacenamiento no excederá de un mes.

5.3 Reglas de decisión

Se determina que los resultados de la inspección están calificados de acuerdo con el método de comparación del valor de corrección. Si uno de los indicadores falla, se puede tomar nuevamente el doble de cajas de muestras y se pueden volver a inspeccionar los artículos no calificados. Si el resultado de la reinspección aún no está calificado, el lote de productos se considerará no calificado.

Debido a los diferentes resultados de la inspección, si no se puede llegar a un acuerdo, ambas partes pueden negociar la inspección de arbitraje y el resultado del arbitraje será la base final.

6 Marcado, embalaje, transporte y almacenamiento

6.1 marca

6.1.1 Marca de embalaje pequeño

La marca del embalaje de venta del producto debe cumplir con Las leyes y regulaciones nacionales pertinentes generalmente deben tener los siguientes signos:

a) Nombre del producto, marca registrada, número de estándar de implementación y marca o número de certificado válido que cumpla con las leyes y regulaciones nacionales relevantes;

b) Fecha de producción y vida útil o número de lote de producción y fecha de uso limitado

c) Contenido neto

d) Rendimiento del producto, instrucciones de uso y precauciones necesarias (; cuando la fórmula se utilice de forma incompleta (surfactantes solubles en etanol o cuando sea necesario determinar el contenido total de sustancia activa mediante extracción con cloroformo, se deberá indicar);

e) Nombre, dirección y código postal del fabricante.

6.1.2 Letreros de empaques grandes

El empaque del producto debe tener los siguientes letreros:

a) Nombre del producto, marca registrada y número de norma ejecutiva;

b) Fecha de producción o número de lote;

c) Contenido del embalaje de ventas netas y número de cajas empacadas

d) Peso bruto y tamaño de la caja

e) Patrones o señales necesarios para un almacenamiento y transporte seguro;

f) Nombre, dirección y código postal del fabricante.

6.1.3 El logo (patrón o texto) en el paquete debe ser correcto, firme, claro, hermoso y fácil de identificar. Quienes imprimen códigos de barras deben cumplir con la normativa pertinente sobre códigos de barras en mi país.

6.2 Embalaje

6.2.1 Requisitos de embalaje de venta

Para productos envasados ​​en botellas de plástico o plásticos blandos, las tapas deben estar apretadas y los sellos deben ser firmes. y no debe haber fugas que contaminen la superficie exterior del embalaje. Otros productos de embalaje deben cumplir los requisitos del propio producto, con el principio de garantizar la calidad y el rendimiento del producto.

6.2.2 Requisitos para envases grandes

El principio del embalaje del producto es no dañar el embalaje de venta. Los productos envasados ​​para la venta deben estar ordenados en cajas de embalaje grandes y no deben faltar botellas. Las cajas deben estar selladas de forma hermética y fiable.

Cada caja de embalaje grande o envase de embalaje de venta del producto debe ir acompañado de un certificado de calidad del producto.

6.3 Transporte

Durante el transporte, el producto debe manipularse con cuidado y no debe voltearse. Evitar la exposición al sol y la lluvia. Está estrictamente prohibido pisar el. Caja o apilar objetos pesados.

6.4 Almacenamiento

6.4.1 El producto debe almacenarse en un lugar ventilado y seco, alejado de la luz solar directa y de la lluvia.

6.4.2 Se deberían tomar las medidas de protección necesarias al apilar y la altura de apilamiento debería ser adecuada para evitar daños al embalaje grande.

7 Vida útil

En las condiciones de transporte y almacenamiento especificadas en esta norma, y ​​cuando el embalaje esté intacto y sin abrir, la vida útil del producto es superior a 18 meses desde la fecha de caducidad. fecha de producción.

3.65438+ Algunos indicadores en 0 y 3.3 (negrita), 3.4 y 3.5 de esta norma son obligatorios y el resto son recomendados.

Este estándar es propuesto por la Federación de Industria Ligera de China.

Esta norma está bajo la jurisdicción del Centro Nacional de Estandarización de Productos Detergentes Surfactantes.

Esta norma fue redactada por: Centro Nacional de Inspección y Supervisión de Calidad de Productos Detergentes, Guangzhou Blue Moon Co., Ltd., Xi'an Kaimi Co., Ltd..

La principal redactores de esta norma: Wang Wanxu, Luo Dong, He Jie, Wang, Lin.

Este estándar se publica por primera vez.