¿Qué tal Zhejiang Wowu Biotechnology Co., Ltd.?
Aprovecha la oportunidad y aprovecha el espacio en blanco del mercado
La alergia es una enfermedad causada por un sistema inmunológico anormal. Cuando una persona come, toca o inhala una sustancia, el cuerpo tendrá una reacción excesiva, y la sustancia que provoca esta reacción es el llamado "alérgeno". Existen miles de alérgenos, incluidos los ácaros del polvo, el polen, los alimentos, los medicamentos e incluso los cambios de temperatura, el estrés mental, etc. Entre ellos, los ácaros del polvo y el polen son alérgenos directos para personas con alergias superiores al 95%. En circunstancias normales, el cuerpo humano produce anticuerpos para protegerlo de enfermedades, pero en las personas con alergias, el cuerpo confunde sustancias normalmente inofensivas con sustancias nocivas, produce anticuerpos y desarrolla síntomas alérgicos. Las enfermedades alérgicas comunes incluyen rinitis, alergias alimentarias, asma y bronquitis. La terapia de desensibilización es un concepto de tratamiento que se utiliza desde hace más de 100 años. Sin embargo, debido a serias dificultades técnicas, la terapia de desensibilización sublingual se inventó en 1986. No fue hasta 1998 que la Organización Mundial de la Salud publicó un documento de posición afirmando que la desensibilización sublingual es segura y eficaz. Cuando se fundó Wu Wu Bio en 2002, el fundador de la empresa, el Dr. Hu Yunxi del Instituto Tecnológico de Massachusetts, vio que la investigación y el desarrollo de fármacos desensibilizantes sublinguales era una gran oportunidad de negocio y sería de gran ayuda para cientos de millones de personas. de pacientes alérgicos en China. Al mismo tiempo, como repatriado del extranjero que se unió anteriormente a la industria biotecnológica nacional, creía que podría complementar algunas deficiencias técnicas importantes en los medicamentos de desensibilización sublingual en ese momento, por lo que comenzó a invertir en esta industria farmacéutica con gran potencial. "No hay futuro en la fabricación de medicamentos genéricos. Si quieres hacerlo, haz lo que otros no hacen". El objetivo de Hu Yunxi es muy claro y debe hacer contribuciones en el campo de la innovación médica en la patria.
Al comienzo de su creación, nuestro ejército enfrentó muchos desafíos, como la financiación, el talento y el entorno empresarial. Con fondos extremadamente limitados, Wuwu Biology decidió que "sería mejor romperse un dedo que lesionarse diez", es decir, aumentar la financiación para proyectos clave, concentrar todos los recursos para promover el proyecto de alergia a los ácaros del polvo y finalmente lograr con éxito El objetivo de la alergia a los ácaros del polvo. Extracción estandarizada de proteína activa original.
En junio de 2006, el taller de producción de productos biológicos de nuestra empresa aprobó la certificación GMP organizada por la CFDA y realizó la producción industrial de gotas "Changdi" para el tratamiento de la alergia al polvo, que se lanzó en junio de 2006. Hasta ahora, este fármaco es el primer y único fármaco de desensibilización sublingual estandarizado en China. La aparición de "Chang Di" permite a los pacientes nacionales utilizar la terapia de desensibilización sublingual más avanzada del mundo para tratar enfermedades alérgicas.
"Chang Di" es una versión mejorada de los medicamentos desensibilizantes sublinguales de China. Nuestra empresa cuenta con la tecnología de investigación y desarrollo biofarmacéutico más avanzada en el campo de los medicamentos alérgenos, así como con innovación independiente de patentes de productos relacionados. Una de las tecnologías centrales es la definición de la actividad de las proteínas alergénicas. En 1998, la Organización Mundial de la Salud afirmó claramente que la terapia de desensibilización sublingual es eficaz en el tratamiento de enfermedades alérgicas causadas por alérgenos, pero debe utilizar preparaciones estandarizadas. La métrica más importante para la estandarización de fármacos en proteínas es la actividad de las proteínas, no la masa o el volumen, porque algunas proteínas "inactivadas" en realidad no tienen ningún efecto terapéutico. Wuwu Biotech inventó la definición de actividad de las proteínas alergénicas con derechos de propiedad intelectual completamente independientes, lo que garantiza la estabilidad y reproducibilidad de la actividad biológica de las proteínas alergénicas, que hasta ahora no tiene comparación con ningún otro producto en el mundo.
Otra tecnología central de Wuwu Biotech es la tecnología de estabilización de proteínas a temperatura ambiente. Debido a que el componente principal de los fármacos desensibilizantes es la proteína, se ven afectados fácilmente por la temperatura y pierden su actividad, lo que reduce su eficacia. Generalmente no se puede almacenar a temperatura ambiente durante mucho tiempo, y su transporte también debe realizarse en un ambiente de baja temperatura. Nuestra empresa ha desarrollado una nueva tecnología de estabilización de proteínas que permite que los medicamentos proteicos de la empresa mantengan una actividad proteica estable durante mucho tiempo cuando se almacenan y transportan a temperatura ambiente.
Además, existen altos estándares de control de calidad de los medicamentos proteicos: el control de calidad de nuestros productos proteicos alérgenos adopta los más altos estándares de la industria global, superando los estándares de calidad recomendados por la Organización Mundial de la Salud y productos extranjeros similares. Purificación estéril artificial y cultivo poblacional de ácaros del polvo: se utiliza tecnología estándar de gestión de bancos de semillas de tres niveles para controlar las especies de ácaros, y las especies se analizan mediante la identificación molecular de ácaros del polvo individuales para garantizar la pureza y seguridad de las materias primas farmacéuticas.
Al mismo tiempo, otorgamos gran importancia a la protección de la propiedad intelectual de las patentes principales y hemos solicitado más de diez patentes nacionales y extranjeras. Es precisamente gracias a estas tecnologías centrales que en los últimos 10 años, se ha aprobado la comercialización de dos nuevos productos biológicos ("Changdi" y "Changdian") desarrollados de forma independiente por nuestro ejército. Cada nuevo fármaco es uno de estos productos. en medicina: buena eficacia, seguro y cómodo de usar. A muchos pacientes con asma alérgica grave y rinitis alérgica se les ha separado de los medicamentos de emergencia que antes no podían usar debido al tratamiento de desensibilización sublingual.
Además de Changdi y Changdian, Wuwu Biotech también ha desarrollado una serie de productos para el diagnóstico y tratamiento de enfermedades alérgicas, como el kit de diagnóstico de punción cutánea para ácaros del polvo doméstico, la mezcla de ácaros del polvo y el polvo de artemisia annua. Gotas y parches diagnósticos de dermatitis.
Recaudación de fondos para la transformación tecnológica
Como empresa dedicada a medicamentos originales, el ciclo de investigación y desarrollo de nuevos medicamentos es largo y el costo alto, pero nuestra empresa ha completado la investigación de productos y el desarrollo lo más rápido posible. Esto no sólo se debe a las capacidades de investigación de alto nivel y al arduo trabajo de su personal de investigación y desarrollo, sino que tampoco puede separarse del poder capital de la sociedad. En junio de 2014, Wuwu Biotech cotizó en el GEM y recibió un fuerte apoyo de capital.
Según la divulgación anterior de Wuwu Biology, los proyectos para recaudar fondos de la cotización incluyen principalmente proyectos de transformación técnica con una producción anual de 3 millones de gotas de ácaros del polvo, proyectos de transformación tecnológica del centro de investigación y desarrollo de alérgenos, expansión de la red de marketing e información. proyectos de construcción, y Otro capital de trabajo relacionado con el negocio principal. Entre ellos, se prevé que el proyecto de transformación técnica con una producción anual de 3 millones de gotas de ácaros del polvo utilice fondos de inversión de 654,3814 millones de yuanes.
Con la creciente incidencia de la brucelosis alérgica, la creciente preocupación de los pacientes por su propia salud, el mayor fortalecimiento de la promoción académica por parte de la empresa y la creciente conciencia sobre la terapia de desensibilización sublingual entre médicos y pacientes, la futura aprobación de nuevos indicaciones de las gotas de Dermatophagoides farinae y la entrada gradual en los mercados extranjeros, la demanda de gotas de Dermatophagoides farinae mantendrá una tendencia de rápido crecimiento durante un cierto período de tiempo.
Los datos muestran que de 2010 a 2012, las ventas de ácaros biológicos del polvo disminuyeron y la tasa de crecimiento anual compuesta de ventas fue de 56,23 y 57,97 respectivamente, lo que muestra una tendencia de rápido crecimiento.
Según expertos de la industria, la capacidad de producción existente de productos biológicos Dermatophagoides farinae de nuestra empresa ya no puede satisfacer la demanda del mercado, y es necesario agregar nuevas líneas de producción para aumentar la capacidad de producción de la empresa. Una vez que se disponga de los fondos y se ponga en funcionamiento el proyecto, la capacidad de producción anual de gotas para ácaros del polvo se incrementará en 3 millones.
Hu Yunxi dijo: "La industria farmacéutica es una industria muy especial. El lanzamiento de nuevos productos requiere leyes y regulaciones estrictas en muchos aspectos y un proceso de ensayo clínico costoso y que requiere mucho tiempo. Pero, por otro lado, , el lanzamiento de un nuevo medicamento a menudo es posible obtener protección de propiedad intelectual a largo plazo y tener tiempo suficiente para desarrollar el mercado y promover productos. Por lo tanto, muchas grandes compañías farmacéuticas internacionales dependen de un producto para alcanzar un valor de mercado de miles de millones o. incluso miles de millones de dólares en las primeras etapas de desarrollo, especialmente empresas como Wu. Los productos de desensibilización de empresas como Wu Biotech dominan el mercado interno, con una enorme demanda de los pacientes y un gran potencial de desarrollo, por lo que sólo unos pocos pacientes alérgicos conocen los productos. En primer lugar, la empresa trabajará arduamente para promover productos de desensibilización para que puedan ayudar a más pacientes. Por supuesto, al mismo tiempo, cuando los fondos sean abundantes, la empresa también buscará activamente nuevos puntos de crecimiento y se involucrará en nuevos. campos médicos cuando sea el momento adecuado."
"IPO en el mercado de capitales Más tarde, Wuwu ganó fuerza de capital adicional en el desarrollo de la empresa, lo que es propicio para un mayor desarrollo y crecimiento de la empresa. Empresa biofarmacéutica de alta tecnología, su modelo operativo básico no ha cambiado y operaremos con prudencia de acuerdo con las leyes básicas del desarrollo corporativo, estaremos decididos a innovar, mantener la cabeza despejada y construir una empresa que pueda soportar los deseos de los inversores. ”