¿Cómo certificar medicamentos veterinarios GMP?

La certificación GMP de medicamentos veterinarios requiere la presentación de materiales relevantes de acuerdo con los procedimientos, esperar la certificación y la inspección in situ para cumplir con los estándares, etc., para completar la certificación.

El proceso de certificación GMP de medicamentos veterinarios es el siguiente:

1. Vaya a la Oficina de cría de animales local para consultar sobre los requisitos específicos para la certificación GMP.

2. Organiza gradualmente según sea necesario hasta que todos los elementos cumplan con los estándares.

3. Presentar la solicitud de certificación GMP a la Oficina de cría de animales.

4. El personal pertinente acude al lugar de trabajo para realizar una inspección in situ.

5. Obtenga el certificado después de pasar la inspección. Si no pasa, recibirá un formulario de rectificación. Continuar con la rectificación de acuerdo con los requisitos de rectificación. Después de la rectificación, envíe el formulario de rectificación nuevamente y este ciclo. Continuará hasta que pase.

Es un conjunto de normas obligatorias aplicables a las industrias farmacéutica, alimentaria y otras. Requiere que las empresas alcancen una calidad higiénica de acuerdo con las regulaciones nacionales pertinentes en términos de materias primas, personal, instalaciones y equipos, y procesos de producción. , embalaje y transporte, control de calidad, etc., requisitos y forman un conjunto de especificaciones operativas operables para ayudar a las empresas a mejorar el entorno sanitario y descubrir y mejorar rápidamente los problemas existentes en el proceso de producción.

Solicitud de certificación y revisión de documentos:

1. El solicitante deberá presentar el “Formulario de Solicitud de Certificación GMP de Medicamentos” al departamento regulador de medicamentos de la provincia, región autónoma o municipio directamente bajo al Gobierno Central, y presentarlo de acuerdo con el "Formulario de Solicitud de Certificación GMP de Medicamentos". Al mismo tiempo, la información relevante deberá presentarse de acuerdo con las disposiciones de las Medidas de Gestión de Certificación GMP. Las autoridades reguladoras de medicamentos de las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central llevarán a cabo una revisión preliminar de los materiales de solicitud dentro de los 20 días hábiles a partir de la fecha de recepción de los materiales de solicitud y presentarán las opiniones de revisión preliminar y los materiales de solicitud a el Departamento de Supervisión de Seguridad de la Administración Nacional de Productos Médicos.

2. Una vez que los materiales de solicitud de certificación sean aceptados y revisados ​​formalmente por el Departamento de Supervisión de Seguridad de la Oficina, se enviarán al Centro de Certificación de la Oficina.

3. Después de recibir los materiales de la solicitud, el Centro de Certificación de la Oficina realizará una revisión técnica de los materiales de la solicitud.

4. El Centro de Certificación de la Oficina deberá proporcionar opiniones de revisión dentro de los 20 días hábiles a partir de la fecha de recepción de los materiales de la solicitud y notificar al solicitante por escrito.