Tecnología farmacéutica de la medicina tradicional china
Respuesta: ① Molienda simple y molienda mixta; ② Molienda en seco y molienda en húmedo; ③ Molienda a baja temperatura;
2. ¿Qué es el "triturado libre"? ¿Cuál es el punto?
Respuesta: Para aprovechar al máximo la energía mecánica utilizada en el proceso de molienda, el polvo que cumpla con los requisitos de finura debe separarse y eliminarse en cualquier momento, para que las partículas gruesas tengan suficiente oportunidad de recibir energía mecánica. Este método de molienda se llama "molienda libre". Por otro lado, si queda polvo fino en el sistema, no solo actuará como un amortiguador entre las partículas gruesas, sino que también consumirá mucha energía mecánica, lo que afectará la eficiencia de trituración. Al mismo tiempo, se producirá una gran cantidad de ultraflujo innecesario. -Se producirá un polvo fino, por lo que al triturar el polvo fino debe separarse en cualquier momento durante el proceso.
3. Describa las características y métodos de trituración a baja temperatura.
Respuesta: (1) Características de la trituración a baja temperatura: (1) Es adecuada para materiales difíciles de triturar a temperatura ambiente, materiales con bajos puntos de reblandecimiento y fusión y materiales termoplásticos, así como materiales ricos en azúcar y con cierta viscosidad; (2) La baja temperatura hace que el material sea quebradizo y fácil de triturar, y se puede obtener un polvo más fino ③ Puede retener componentes volátiles;
⑵ Método de trituración a baja temperatura: ① Primero enfríe el material o tritúrelo rápidamente con un impacto de alta velocidad o un pulverizador a baja temperatura (2) Vierta agua de enfriamiento a baja temperatura en la carcasa de trituración y triture; bajo enfriamiento circulante; ③ Mezcle el material a triturar con hielo seco o nitrógeno líquido y luego tritúrelo (4) Combine los métodos de enfriamiento anteriores para triturar. 1. Anota cuatro métodos de secado.
Respuesta: Secado al vacío, secado por ebullición, secado por aspersión, secado por microondas.
2. ¿Cuáles son los factores que afectan el secado?
Respuesta: Factores que afectan el secado: Todos los factores que pueden afectar la tasa de vaporización de la superficie pueden afectar el secado en la etapa isocinética, como la temperatura, la humedad, el caudal del medio de secado, etc.
Cualquier factor que pueda afectar la velocidad de difusión interna afectará el secado durante la etapa de desaceleración. Por ejemplo, el espesor del material, temperatura de secado, etc. En este momento, el caudal y la humedad relativa del aire caliente no son los factores principales.
3. ¿Cuáles son las características del secado al vacío?
Respuesta: ① Adecuado para oxidación sensible al calor o a alta temperatura, y los gases emitidos son sustancias valiosas, tóxicas, inflamables y otras
② Baja temperatura de secado y velocidad de secado rápida;
(3) Reducir la posibilidad de contacto entre los materiales y el aire para evitar la contaminación o el deterioro oxidativo
④El producto es crujiente, suave y fácil de triturar;
⑤Los líquidos volátiles se pueden reciclar;
⑥Pero la capacidad de producción es pequeña, la operación es intermitente y la intensidad de mano de obra es alta. 1. ¿Cuáles son los principios y características de aplicación de la molienda húmeda? ¿Cuál es el fundamento de la selección de líquidos?
Respuesta: El principio de la trituración húmeda es que el agua u otros líquidos penetran en los espacios de las partículas de fármacos de moléculas pequeñas para reducir la atracción entre las moléculas y facilitar la trituración. Este método es adecuado para medicamentos minerales, medicamentos de cristal no polares y algunos medicamentos altamente irritantes o tóxicos, y puede evitar el polvo que vuela. Por lo general, elija un líquido que no se hinche cuando se moje, que no cambie los dos y que no obstaculice la eficacia del medicamento.
2. ¿Cuáles son los tipos y especificaciones de detección de drogas? ¿Qué significa especificación?
Respuesta: Hay dos tipos de malla tejida y malla perforada; se dividen en nueve tamaños desde el tamiz No. 1 hasta el tamiz No. 9. El tamaño del tamiz se expresa por el número de agujeros por. pulgada (2,45 cm). Por ejemplo, la pantalla n.° 1 muestra 10 orificios por pulgada (2,45 cm).
3. ¿Cuáles son las dos herramientas de aislamiento más utilizadas?
Respuesta: Existen separadores ciclónicos y filtros de mangas.
4. Describa el significado, los pasos operativos y las precauciones de la mezcla en "incrementos iguales".
Respuesta: El significado del "método de aumento igual" es: cuando las proporciones de los dos componentes son muy diferentes, tome cantidades iguales del componente pequeño y del componente grande y mézclelos uniformemente en la mezcladora al mismo tiempo. Al mismo tiempo, y luego agregue Diluir el componente grande de la mezcla en cantidades iguales y diluirlo uniformemente. Aumente en cantidades iguales hasta que se agreguen todos los componentes grandes. Este método también se denomina "método de investigación coincidente".
Pasos de operación: ① Primero use una pequeña cantidad de componentes grandes para saturar la batidora y verterla. (2) Agregue una pequeña cantidad de componentes. (3) Tome una cantidad igual del componente grande y del componente pequeño, muela y mezcle. (4) Agregue una gran cantidad de componentes igual al polvo mezclado y mezcle uniformemente... Repita esta operación hasta agregar una gran cantidad de componentes y mezclar bien.
Nota: Este método suele utilizar una gran cantidad de componentes para saturar el mortero para debilitar o eliminar el efecto de adsorción del mortero y evitar la pérdida de una pequeña cantidad de componentes. Este método es particularmente adecuado para preparar besan a partir de drogas tóxicas.
1. ¿Cuáles son los métodos de extracción más utilizados en la medicina tradicional china?
Respuesta: Método de decocción, método de reflujo, método de percolación, método de inmersión, método de destilación al vapor.
2. ¿Cuáles son los factores que afectan el efecto de extracción de los ingredientes activos?
Respuesta: ① Tamaño de partícula del material medicinal ② Temperatura de extracción ③ Tiempo de extracción ④ Presión de extracción ⑤ Gradiente de concentración.
3. ¿Qué es la densidad de la película? ¿Características de densidad de la película?
Respuesta: Es un método para hacer que el líquido forme una película delgada durante el proceso de evaporación y aumentar la superficie de evaporación para la evaporación. Características: ① Concentración rápida y tiempo de calentamiento corto; ② No se ve afectado por la presión hidrostática y el sobrecalentamiento; ③ El solvente se puede reciclar y reutilizar ④ Se puede realizar bajo presión normal o presión reducida;
4. ¿Cuál es la definición de concentración atmosférica? ¿Ámbito de aplicación?
Respuesta: La concentración atmosférica es la evaporación de un líquido bajo una presión atmosférica, por eso también se le llama evaporación atmosférica. Los ingredientes activos del líquido evaporativo son resistentes al calor, mientras que el disolvente no es inflamable, no es tóxico y no tiene valor económico.
5. ¿Cuál es la definición de concentración en vacío? ¿Ámbito de aplicación?
Respuesta: La evaporación al vacío también se llama concentración al vacío. En un recipiente cerrado, retire el aire y el vapor de la superficie del líquido, baje el punto de ebullición de la solución y realice la evaporación en ebullición. Dado que se reduce el punto de ebullición de la solución, se puede evitar la descomposición de sustancias sensibles al calor; el reciclaje de disolventes orgánicos u otros usos deberían ser más comunes.
6. ¿Qué impurezas se pueden eliminar mediante extracción con agua y precipitación con alcohol? ¿A qué cuestiones se debe prestar atención durante la operación?
Respuesta: En general, se cree que las impurezas como el almidón se pueden eliminar cuando el contenido de etanol en el líquido de alimentación precipitado con alcohol extraído con agua alcanza el 50 % ~ 60 %. Cuando el contenido de alcohol es superior al 75%, las proteínas y los polisacáridos se pueden eliminar, pero los taninos y los pigmentos solubles en agua no se pueden eliminar por completo. Se deben tener en cuenta las siguientes cuestiones durante operaciones específicas:
(1) Concentración de la solución medicinal: el extracto acuoso debe concentrarse y luego tratarse con etanol. Lo mejor es reducir la presión y enfriarse al concentrar. El pH se puede ajustar adecuadamente antes y después de la concentración para retener más ingredientes activos y eliminar sustancias ineficaces tanto como sea posible. La concentración debe ser adecuada. Si la concentración del medicamento líquido es demasiado alta, el etanol se recuperará mediante precipitación de alcohol y luego se filtrará, lo que provocará una gran pérdida de componentes.
(2) Método de adición de etanol: aumentar gradualmente la concentración de etanol para la precipitación del alcohol es beneficioso para eliminar las impurezas y reducir la pérdida de impurezas que encapsulan los ingredientes activos y precipitan juntos. Se debe agregar lentamente etanol al líquido concentrado mientras se agita para aumentar gradualmente el contenido de alcohol. La cantidad de etanol se puede reducir mediante precipitación de alcohol por etapas, y se agrega etanol después de cada recuperación para ajustar el contenido de alcohol, pero la operación es problemática; el método de gradiente de precipitación de alcohol es fácil de operar, pero la cantidad de alcohol es grande;
(3) Cálculo del contenido de alcohol: cuando el contenido de alcohol del líquido a preparar alcanza una determinada concentración, solo se puede agregar al líquido la cantidad calculada de alcohol y se utiliza un alcoholímetro para medirlo directamente en el método del líquido que contiene alcohol es incorrecto. La temperatura estándar del medidor de etanol es de 20°C. Al medir la concentración de etanol en sí, si la temperatura no es de 20 °C, se debe realizar una corrección de temperatura. En la producción real, es inconveniente obtener el volumen y la dosis de la solución medicinal concentrada y del etanol concentrado, por lo que ambos utilizan el método de pesaje. En la producción, el etanol se usa comúnmente para precipitar impurezas y, cuando la cantidad es insuficiente, se usa etanol concentrado para compensar la cantidad. (4) Tratamiento de refrigeración: al agregar etanol, la temperatura del líquido no debe ser demasiado alta. Después de agregar el contenido de alcohol deseado, tape bien el recipiente para evitar que el etanol se evapore. Una vez que el líquido que contiene alcohol se haya enfriado lentamente a temperatura ambiente, transfiéralo a un lugar de almacenamiento en frío y déjelo reposar a 5 ℃ ~ 10 ℃ durante 12 ~ 24 horas. Si el líquido que contiene alcohol se enfría demasiado rápido, se reducirá la posibilidad de colisión de partículas y las partículas precipitadas serán muy finas y difíciles de filtrar. Después de reposar completamente y refrigerar, sifone el líquido transparente superior, que se puede filtrar suavemente, y luego filtre lentamente el líquido espeso inferior.
7. ¿Qué medidas existen para mejorar la velocidad de filtrado? (No menos de cinco tipos)
Respuesta: Medidas para aumentar la velocidad de filtración: ① Se puede usar filtración a presión o presión reducida ② Usar un filtro más grande (3) Agregar auxiliares al líquido de alimentación Agente de filtrado; para reducir la viscosidad y la resistencia de la torta de filtración; (4) Prefiltrar el líquido de alimentación para reducir el espesor de la capa de residuos del filtro; ⑤ Utilice filtración dinámica; ⑥ Filtre mientras esté caliente o manténgalo caliente; luego filtrar el líquido espeso. 1. ¿Cuál es el motivo de la precipitación del jarabe de la medicina tradicional china? ¿Solución?
Respuesta: ① El tratamiento de depuración del líquido medicinal no es suficiente, y las partículas coloidales que contiene "envejecen" y se acumulan y precipitan durante el proceso de almacenamiento.
②La temperatura de almacenamiento del almíbar es inferior a la temperatura de preparación, lo que reduce la solubilidad de algunos ingredientes y provoca precipitación.
③El valor del pH del almíbar cambia durante el almacenamiento, lo que reduce la estabilidad de algunos ingredientes y provoca precipitación.
Solución para precipitación:
① Seleccionar materias primas y auxiliares con calidad calificada para la producción.
②Métodos de refinación adecuados (como precipitación con alcohol, centrifugación, ultrafiltración, etc.) para eliminar las impurezas de la solución medicinal tanto como sea posible.
③ Se utiliza tratamiento térmico y refrigeración antes del llenado para acelerar la floculación de impurezas y filtrar la sedimentación.
④ Si el precipitado es una sustancia eficaz, se puede solubilizar ajustando el pH o añadiendo tensioactivo.
Hay que tener en cuenta que las sustancias poliméricas y las sustancias termofusibles y sedimentadas en frío del extracto no pueden considerarse "impurezas". Deberíamos analizar la situación y tratarla de manera diferente. La "Farmacopea China" (edición de 2005) estipula que el jarabe de la medicina tradicional china "puede tener una pequeña cantidad de agitación ligera y una precipitación que se disperse fácilmente durante el almacenamiento".
2. ¿Método de preparación y flujo del proceso del jarabe de medicina tradicional china?
Respuesta: Los jarabes de la medicina tradicional china generalmente se preparan mediante el método de fusión en caliente, el método de fusión en frío y el método de mezcla.
El proceso de elaboración del jarabe de medicina tradicional china es el siguiente: extracción, purificación, concentración, preparación, filtración, envasado y producto terminado.
3. ¿Cuáles son los aromatizantes más utilizados en almíbar?
Respuesta: (1) Edulcorantes: Hay dos tipos: naturales y sintéticos. Sacarosa, stevia, glicirricinato disódico y otros edulcorantes naturales. Sacarina de sodio, ciclamato de sodio (nombre comercial: ciclamato), aspartamo y otros edulcorantes sintéticos.
(2) Hidrocarburos aromáticos: también se dividen en dos categorías. Los aceites aromáticos naturales y sus preparaciones son aromáticos naturales, como el aceite de menta, el aceite de canela, el aceite de naranja, etc. Sin embargo, varios sabores, como el sabor a plátano, el sabor a limón, etc., están compuestos de alcoholes, aldehídos, cetonas, ácidos, aminas, ésteres, terpenos, éteres, acetales, etc. , es una fragancia sintética, tanto soluble en agua como en aceite.
(3) Pegamento: como almidón, goma arábiga, pectina, agar, alginato de sodio, gelatina, derivados de celulosa (como CMC-Na, MC), etc. (4) Agente efervescente: compuesto de carbonato o bicarbonato y ácido orgánico. Los ácidos comúnmente utilizados incluyen: ácido cítrico, ácido tartárico, dihidrógeno fosfato de sodio (el valor de pH de la solución acuosa es aproximadamente 4,5), dihidrógeno pirofosfato de sodio, bisulfito de sodio, etc. Las bases más utilizadas son: carbonato de sodio, bicarbonato de sodio y bicarbonato de potasio. 1. Describa brevemente el proceso de preparación de gránulos solubles en agua.
Respuesta: El proceso de preparación de los gránulos solubles en agua es el siguiente: extracción, refinación, granulación, secado, clasificación, inspección de calidad y envasado.
2. ¿Cuáles son los métodos de granulación?
Respuesta: ① Granulación por aspersión fluidizada; ② Granulación por secado por aspersión; ③ Granulación por extrusión; ④ Granulación en húmedo de alta eficiencia;
3. ¿Cuáles son los excipientes comúnmente utilizados para los granulados?
Respuesta: Los principales excipientes son principalmente almidón, dextrina y sacarosa. También se utilizan algunos excipientes nuevos como lactosa, celulosa, manitol, etc. para reducir su higroscopicidad y estabilizar la calidad del medicamento, pero el costo es alto. alto.
4. ¿Qué tipos de cápsulas duras existen? ¿Cuál tiene mayor capacidad? ¿Cuál es el más pequeño?
Respuesta: En 2013, existen 8 especificaciones diferentes de cápsulas huecas según el tamaño, 000, 00, 0, L, 2, 3, 4, 5. La capacidad de llenado disminuye en orden, es decir, El número 000 es el más grande. El número 5 es el más pequeño.
5. ¿Qué medicamentos no se deben tomar en cápsulas?
Respuesta: Los siguientes medicamentos no deben convertirse en cápsulas:
① La solución acuosa o la solución diluida de etanol del medicamento pueden disolver la pared de la cápsula.
②Fármacos solubles, como cloruro de sodio, bromuro, yoduro, etc.
(3) Los fármacos irritantes, tras disolverse en el estómago, irritan la mucosa gástrica debido a su elevada concentración local.
④ Los medicamentos resistentes a la intemperie pueden suavizar la pared del quiste.
⑤Los medicamentos higroscópicos son frágiles porque secarán demasiado la pared del quiste. 1. ¿Cuál es la definición y clasificación de las pastillas de la medicina tradicional china?
Respuesta: Las píldoras de la medicina tradicional china son preparaciones esféricas o casi esféricas hechas de polvo fino o extracto de materiales medicinales y aglutinantes u otros excipientes adecuados. Se dividen en pastillas de miel, pastillas de agua, pastillas de pasta y concentradas. pastillas, bolitas de cera y bolitas.
2. ¿Cuáles son las tres especificaciones para el refinado de la miel? ¿Estándares de extracción relevantes?
Respuesta: La miel refinada se divide en tres especificaciones debido a los diferentes grados de refinación: miel tierna, miel mediana (miel refinada) y miel vieja, que se pueden seleccionar de acuerdo con las propiedades de los materiales medicinales chinos prescritos. . El método de refinación tradicional adopta principalmente la refinación a presión atmosférica, es decir, agregar agua hirviendo (o agua hirviendo en miel) para disolverla, diluirla adecuadamente, filtrar las impurezas a través de los tamices No. 3 a No. 4 y calentar el filtrado en un recipiente de cobre. olla, y desespumando y revolviendo constantemente hasta alcanzar la temperatura deseada.
(1) Miel tierna: cuando la miel se calienta a 105-115 °C, el contenido de humedad es del 17% al 20%, la densidad es de aproximadamente 1,35 y el color es ligeramente pegajoso. La miel tierna es adecuada para elaborar pastillas a partir de materiales medicinales de alta viscosidad como aceite, moco, coloides, azúcar, almidón, tejido animal, etc.
(2) Miel media (miel refinada): la miel tierna continúa calentándose, la temperatura alcanza 116-118 °C, el contenido de humedad es del 14 % al 16 %, la densidad es de aproximadamente 1,37 y es amarillo claro. La miel mediana es adecuada para preparar pastillas a partir de materiales medicinales con una viscosidad moderada, y la mayoría de las pastillas de miel están hechas de miel mediana.
(3) Miel vieja: si la miel intermedia continúa calentándose, la temperatura alcanzará los 119-122 °C, la humedad será inferior al 10 % y la densidad será de aproximadamente 1,40. Aparecerán burbujas con un brillo marrón rojizo y serán pegajosas al girarlas con la mano. Separe los dedos y aparecerán largos filamentos blancos que caerán al agua. Laomi tiene una fuerte adherencia y es adecuado para fabricar pastillas a partir de materiales medicinales minerales o fibrosos con poca viscosidad.
3. ¿Qué tipos de comprimidos de medicina tradicional china se clasifican según las características de las materias primas?
Respuesta: Comprimidos puros, comprimidos en polvo, comprimidos de extracto completo y comprimidos de semiextracto.
4. ¿Cuáles son los excipientes de los comprimidos?
Respuesta: Los excipientes de las tabletas generalmente incluyen diluyentes, absorbentes, agentes humectantes, aglutinantes, desintegrantes y lubricantes.
5. Según el sistema de dispersión y vía de administración, ¿en cuántas categorías de inyecciones se pueden dividir?
Respuesta: Las inyecciones se pueden dividir en inyecciones de solución, inyecciones de suspensión, inyecciones de emulsión e inyecciones de polvo sólido según el sistema de dispersión. Según la vía de administración, se puede dividir en inyección intradérmica, inyección subcutánea, inyección intramuscular, inyección intravenosa, inyección intraespinal, inyección en punto de acupuntura, etc.